Adaptivní virtuální konzultační nástroj ke zlepšení vzdělání a porozumění u pacientů s rakovinou prostaty
Vývoj a vyhodnocení adaptivního virtuálního konzultačního nástroje pro pacienty s rakovinou prostaty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Vyvinout adaptivní virtuální konzultační nástroj pro PC (AVCT):
IA. Začlenit a integrovat vstupy od různorodé skupiny pacientů (včetně menšin), obhájců pacientů, ošetřovatelství, lékařů a odborníků na vzdělávání do procesu návrhu adaptivního konzultačního nástroje; Ib. Využijte přístup iterativního návrhu zaměřeného na uživatele k vývoji adaptivního učebního nástroje na mobilních zařízeních, který je přizpůsoben jednotlivcům na základě symptomů, zdravotní gramotnosti, stylu učení a specifických charakteristik onemocnění.
II. Chcete-li posoudit proveditelnost, přijatelnost a použitelnost AVCT:
IIa. Ověřovat přístup k návrhu a pravidla přizpůsobení po dokončení procesu participativního navrhování pomocí vzorku subjektů pro pohodlí prostřednictvím hodnocení protokolů interakcí systému a kvalitativní zpětné vazby od uživatelů ohledně poznávání, snadnosti použití, použitelnosti a účinnosti přizpůsobení; IIb. Využití výsledků studie proveditelnosti v (2a) k vylepšení rozhraní, prezentace informací a adaptivního přístupu k přizpůsobení.
III. Ke stanovení účinnosti AVCT pomocí malé srovnávací studie:
IIIa. Navrhnout a provést tříramennou srovnávací studii sestávající z adaptivní virtuální konzultace, neadaptivní virtuální konzultace a standardního praktického informačního kontrolního zásahu a posoudit komparativní účinnost nástroje na hlavní výstupní proměnnou, spokojenost s epizodou zdravotní péče; IIIb. Měřit změny v ostatních výsledných proměnných na začátku, po intervenci, za 3 měsíce a 12 měsíců; IIIc. Analyzovat zprostředkující vliv sebeúčinnosti rozhodování a řady moderujících faktorů včetně preference participace na rozhodování a zdravotní gramotnosti na výsledné proměnné.
Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 ramen.
ARM 1: Pacienti se účastní adaptivní virtuální konzultace na zkoušku.
ARM 2: Pacienti se účastní neadaptivní virtuální konzultace o zkoušce.
ARM 3: Pacienti dostávají informace pouze ve zkoušce.
Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni 3 a 12 měsíců po rozhodnutí o léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky této studie budou komunitní obyvatelé, muži s PC a případně jejich zdravotní poradci
- Vyžaduje se znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Duševní neschopnost zúčastnit se studie a/nebo žádná možnost léčby z jiných zdravotních důvodů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1 (AVCT)
Pacienti se účastní adaptivní virtuální konzultace na zkoušku.
|
Pomocná studia
Zúčastněte se adaptivní virtuální konzultace
Zúčastněte se neadaptivní virtuální konzultace
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 2 (bez AVCT)
Pacienti se účastní neadaptivní virtuální konzultace o zkoušce.
|
Pomocná studia
Zúčastněte se adaptivní virtuální konzultace
Zúčastněte se neadaptivní virtuální konzultace
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 3 (pouze informace)
Pacienti dostávají informace pouze na zkoušku.
|
Pomocná studia
Poskytnuté pouze informace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů měřená průzkumy po využití
Časové okno: Rozhodnutí 3 měsíce po léčbě
|
Spokojenost pacientů má být měřena průzkumy po použití pomocí obecných nástrojů hodnocení Likertovy škály. Pro shrnutí dat v každém časovém bodě studie se použije deskriptivní statistika. Pro všechna měření shromážděná ve více časových bodech budou použity zobecněné lineární rovnice (GEE) k vyhodnocení účinku léčby a přizpůsobení času vzoru použití. |
Rozhodnutí 3 měsíce po léčbě
|
|
Spokojenost pacientů měřená průzkumy po využití
Časové okno: Rozhodnutí 12 měsíců po léčbě
|
Spokojenost pacientů má být měřena průzkumy po použití pomocí obecných nástrojů hodnocení Likertovy škály. Pro shrnutí dat v každém časovém bodě studie se použije deskriptivní statistika. Pro všechna měření shromážděná ve více časových bodech budou použity zobecněné lineární rovnice (GEE) k vyhodnocení účinku léčby a přizpůsobení času vzoru použití. |
Rozhodnutí 12 měsíců po léčbě
|
|
Zdravotní výsledky pro recidivu rakoviny pomocí PSA
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno prostatickým specifickým antigenem (PSA)
|
Základní linie
|
|
Zdravotní výsledky pro močové funkce pomocí IPSS
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí mezinárodního skóre symptomů prostaty (IPSS)
|
Základní linie
|
|
Zdravotní výsledky pro sexuální funkce pomocí skóre SHIM
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí skóre inventáře sexuálního zdraví pro muže (SHIM).
|
Základní linie
|
|
Zdravotní výsledky pro recidivu rakoviny pomocí PSA
Časové okno: Rozhodnutí 3 měsíce po léčbě
|
Měřeno prostatickým specifickým antigenem (PSA)
|
Rozhodnutí 3 měsíce po léčbě
|
|
Zdravotní výsledky pro močové funkce
Časové okno: Rozhodnutí 3 měsíce po léčbě
|
Měřeno pomocí mezinárodního skóre symptomů prostaty (IPSS)
|
Rozhodnutí 3 měsíce po léčbě
|
|
Zdravotní výsledky pro sexuální funkce
Časové okno: Rozhodnutí 3 měsíce po léčbě
|
Měřeno pomocí skóre inventáře sexuálního zdraví pro muže (SHIM).
|
Rozhodnutí 3 měsíce po léčbě
|
|
Zdravotní výsledky pro recidivu rakoviny pomocí PSA
Časové okno: 12 měsíců po léčbě rozhodnutí
|
Měřeno prostatickým specifickým antigenem (PSA)
|
12 měsíců po léčbě rozhodnutí
|
|
Zdravotní výsledky pro močové funkce
Časové okno: 12 měsíců po léčbě rozhodnutí
|
Měřeno pomocí mezinárodního skóre symptomů prostaty (IPSS)
|
12 měsíců po léčbě rozhodnutí
|
|
Zdravotní výsledky pro sexuální funkce
Časové okno: 12 měsíců po léčbě rozhodnutí
|
Měřeno pomocí skóre inventáře sexuálního zdraví pro muže (SHIM).
|
12 měsíců po léčbě rozhodnutí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mitchell R. Humphreys, M.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-002955 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2022-09812 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom prostaty
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Správa průzkumu
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa