혼합 현실 뷰어를 사용하여 외상 환자의 수술 전 사전 동의 프로세스에 대한 환자 이해 개선
혼합 현실 뷰어를 사용하여 외상 환자의 수술 전 사전 동의 과정에서 환자 이해 개선
이 임상 시험은 수술 전 사전 동의 과정의 혼합 현실 뷰어를 표준 골절 시각화와 비교하는 것을 목표로 합니다. 참가자 집단은 판 골접합술을 이용한 원위 요골 골절, 상부 발목 골절 또는 근위 상완골 골절의 수술 적응증이 있는 환자입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 혼합 현실 뷰어를 사용하면 환자 이해가 향상됩니까?
- Mixed Reality Viewer를 사용하면 환자 만족도가 향상됩니까?
- Mixed Reality Viewer를 사용하면 환자의 수술 전 불안이 줄어듭니까?
참가자는 혼합 현실 뷰어를 통해 자신의 골절을 볼 수 있습니다. 연구진은 엑스레이나 CT 스캔을 이용해 표준 골절 영상을 비교해 이해도, 만족도, 불안감에 차이가 있는지 확인할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
일상적인 임상 실습에서 환자는 수술 전 교육 중에 자신의 건강 상태, 선택적 치료 옵션, 수술의 이점, 위험 및 합병증에 대한 정보를 구두로 설명받습니다. 각 골절을 환자에게 시각화하기 위해 X-ray, CT 스캔 또는 MRI 이미지를 사용하여 표시됩니다. 그러나 이러한 이미지는 사전 의학 지식 없이는 이해하기 어려운 경우가 많습니다.
환자가 골절에 대해 더 잘 이해하고 수술을 더 이해하기 쉽게 시각화하면 환자와 의사 사이에 더 나은 정보에 입각한 동의가 이루어질 수 있습니다. 치료 및 수술 후 후속 조치에 대한 결과적인 이점이 따를 수 있습니다.
연구자의 가설은 혼합 현실 뷰어를 사용한 골절 시각화가 환자의 골절 이해도를 높일 수 있다는 것입니다. 더 나은 교육의 결과로 이 시각화 방법은 환자 만족도와 불안 감소로 이어질 수 있습니다.
원위 요골 골절, 상부 발목 골절 또는 판 골접합술을 이용한 근위 상완골 골절의 수술 적응증이 있는 환자를 무작위로 중재군 또는 대조군으로 분류하였다. 두 스터디 그룹 모두 녹화된 영상을 통해 언어교육을 시청합니다. 이후 개입 그룹은 혼합 현실 안경을 통해 골절 시각화를 받습니다. 대조군은 X선이나 CT 스캔을 통해 골절 시각화를 받습니다.
중재군과 대조군 모두 시각화 과정에서 골절의 유형, 골절의 정도, 수술 방법, 수술의 이점과 위험에 대해 환자에게 설명합니다.
설명이 완료된 후 환자에게 만족도 및 골절 이해에 관한 설문지를 작성하도록 요청합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rouven Neudeck
- 전화번호: +49 (0)894400-83203
- 이메일: r.neudeck@med.uni-muenchen.de
연구 장소
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Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81377
- 모병
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery, Musculoskeletal University Center Munich (MUM), University Hospital, LMU Munich
-
연락하다:
- Rouven Neudeck
- 전화번호: +49 (0)894400-83203
- 이메일: r.neudeck@med.uni-muenchen.de
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 판골접합술을 이용한 원위 요골 골절, 상부 발목 골절, 근위 상완골 골절의 수술 적응증
- 연령 ≥ 18세
- 연구 참여에 대한 기존의 서명된 확인서
- 독일어 인터뷰 및 설문지를 이해하는 능력
제외 기준:
- 간질
- 정신적인 제한이 있는 환자(예: 치매) 또는 사전 동의 응급 수술을 방해하는 심각한 시각 장애
- 연령 < 18세 또는 > 80세
- 독일어 인터뷰 및 설문지를 이해하지 못하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼합 현실
Mixed Reality Viewer를 통한 골절 시각화
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Brainlab(독일)의 Mixed Reality Viewer를 사용하면 3D 홀로그램을 통해 골절을 시각화할 수 있습니다.
사용자가 완전한 가상 세계에 있는 가상 현실과 달리 혼합 현실 뷰어의 사용자는 실제 환경에 구현된 3D 홀로그램을 봅니다.
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활성 비교기: 엑스레이 또는 CT 스캔
X-ray 또는 CT 스캔을 통한 골절 시각화
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X-ray 또는 CT 스캔을 통해 골절을 2D로 시각화할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 이해
기간: 측정은 시술 직후 설문지를 통해 평가됩니다.
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설문지는 환자의 특정 골절에 대한 내용 관련 질문을 통해 환자의 이해 수준을 확인하는 데 사용됩니다.
환자는 6점 Likert 척도로 질문에 답하며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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측정은 시술 직후 설문지를 통해 평가됩니다.
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6점 Likert 척도로 평가한 교육 과정에 대한 환자 만족도
기간: 측정은 시술 직후 설문지를 통해 평가됩니다.
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설문지는 교육 과정에 대한 환자의 만족도를 결정하는 데 사용됩니다.
환자는 6점 Likert 척도로 질문에 답하며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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측정은 시술 직후 설문지를 통해 평가됩니다.
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환자의 수술 전 불안
기간: 측정은 시술 직후 설문지를 통해 평가됩니다.
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설문지는 다가오는 수술 절차에 대한 환자의 불안을 확인하는 데 사용됩니다.
환자는 10점 리커트 척도로 질문에 답하며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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측정은 시술 직후 설문지를 통해 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Fabian Gilbert, PD Dr. med, LMU Munich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혼합 현실 뷰어에 대한 임상 시험
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Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
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University of Manitoba모병