방글라데시의 미량 영양소 투여량 반응 연구 (MiNDR)
방글라데시의 미량 영양소 투여량 반응(MiNDR) 연구
연구 개요
상세 설명
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 실제 상황에서 임신, 비임신, 비수유 가임 여성(WRA)의 여러 미량 영양소의 생체 내 노출(용량 반응)의 시간 경과를 특성화합니다.
- 피험자 간 변동성을 설명할 수 있는 임상적으로 의미 있는 예후 요인을 특성화합니다.
- 미량 영양소가 용량 비례 약동학을 따르는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rangpur City, 방글라데시
- JiVitA Project
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
어느 하나
- 여성(비임신 및 비수유) 및 향후 6개월 이내에 임신 계획이 없는 경우
또는
- 임산부(등록 시 임신 주수 12~14주)
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않은 적격 여성
- 등록 후 및 개입 시작 전 기존의 간 또는 신장 상태와 중증 빈혈을 나타내는 현장 진료 임상 지표를 기준으로 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: MN - 위약
위약 분말, 매일 가루 향이 나는 음료 형태입니다.
또한, 400kcal과 단백질 14g, 18가지 미량 영양소의 1일 권장량(RDA)을 함유한 일일 강화 균형 잡힌 에너지 및 단백질 식품 보충제가 매일 제공됩니다. 여기에는 비타민 K 90ug, 엽산 400ug, 비타민 K 1mg이 포함됩니다. 구리 및 칼슘 500mg
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칼로리와 단백질을 제공하고 대략적인 RDA에서 제공되는 미량 영양소로 강화된 포장 식품 보충제입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: MN - 레벨 1
나열된 미량 영양소(MN)의 1회 복용량은 매일 가루 음료 형태로 제공됩니다. 미량 영양소: 비타민 A -0.355mg 비타민 D - 0.02mg 비타민 E - 34mg 비타민 B1 - 1.4mg 비타민 B2 - 1.4mg 비타민 B3 - 17mg 비타민 B6 - 2.1mg 비타민 B12 - 0.0034mg 비타민 C - 20mg 셀레늄 - 0.035mg 콜린 - 판토텐산 550mg - 비오틴 7mg - 칼륨 0.035mg - 망간 1000mg - 마그네슘 2.6mg - 145mg 또한 400kcal과 14g의 단백질, 1RDA의 18가지 미량 영양소를 함유한 일일 강화 균형 잡힌 에너지 및 단백질 보충제가 제공됩니다. 비타민K 90ug, 엽산 400ug, 구리 1mg, 칼슘 500mg을 동시에 함유 |
칼로리와 단백질을 제공하고 대략적인 RDA에서 제공되는 미량 영양소로 강화된 포장 식품 보충제입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: MN - 레벨 2
아래 나열된 미량 영양소 2회분은 맛이 첨가된 분말 음료 형태로 매일 제공됩니다. 미량 영양소: 비타민 A -0.93mg 비타민 D - 0.04mg 비타민 E - 109mg 비타민 B1 - 2.8mg 비타민 B2 - 2.8mg 비타민 B3 - 47mg 비타민 B6 - 4.1mg 비타민 B12 - 0.0094mg 비타민 C - 20mg 철 - 10mg 아연 - 셀레늄 5mg - 0.135mg 콜린 - 750mg 판토텐산 - 7mg 비오틴 - 0.035mg 칼륨 - 1000mg 망간 - 2.6mg 마그네슘 - 145mg 플러스, 400kcal과 14g의 단백질을 함유한 일일 강화 균형 잡힌 에너지 및 단백질 식품 보충제 90ug의 비타민 K, 400ug의 엽산, 1mg의 구리 및 500mg의 칼슘을 포함하여 18가지 미량 영양소의 1RDA가 매일 제공됩니다. |
칼로리와 단백질을 제공하고 대략적인 RDA에서 제공되는 미량 영양소로 강화된 포장 식품 보충제입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: MN - 레벨 3
아래 나열된 미량 영양소 3을 매일 가루 음료 형태로 제공합니다. 미량 영양소: 비타민 A - 1.48mg 비타민 D - 0.06mg 비타민 E - 184mg 비타민 B1 - 4.2mg 비타민 B2 - 4.2mg 비타민 B3 - 82mg 비타민 B6 - 8.1mg 비타민 B12 - 0.0154mg 비타민 C - 20mg 철 - 10mg 아연 - 셀레늄 5mg - 0.235mg 콜린 - 900mg 판토텐산 - 7mg 비오틴 - 0.035mg 칼륨 - 1000mg 망간 - 2.6mg 마그네슘 - 145mg 플러스, 400kcal과 14g의 단백질을 함유한 일일 강화 균형 잡힌 에너지 및 단백질 식품 보충제 90ug의 비타민 K, 400ug의 엽산, 1mg의 구리 및 500mg의 칼슘을 포함하여 18가지 미량 영양소의 1RDA가 매일 제공됩니다. |
칼로리와 단백질을 제공하고 대략적인 RDA에서 제공되는 미량 영양소로 강화된 포장 식품 보충제입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 A 상태의 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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혈장 레티놀(μmol/L), 레티닐 에스테르(μmol/L) 및 혈청 레티놀 결합 단백질(μmol/L) 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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비타민 D 상태의 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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혈청 25(하이드록시)D(nmol/L) 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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비타민 E 상태의 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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혈장 α 및 γ 토코페롤(μmol/L) 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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B-비타민 정적 지표의 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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비타민 B12(혈장 호모시스테인, 메틸말론산, 홀로-트랜스코발라민 및 혈청 B12); 엽산(혈청 엽산 및 전혈 엽산); 비타민 B1(뇨 B1 배설), 비타민 B2(뇨 B2 배설), 비타민 B3(뇨 N-메틸니코틴아미드 및 2-피리돈), 비타민 B6(혈장 피리독살 5' 인산염 및 기타 B6 비타민, 요로 B6 배설). 모든 지표는 pg/ml로 표시됩니다. 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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비타민 B 효소 활성의 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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비타민 B1(적혈구 트랜스케톨라제 활성), 비타민 B2(적혈구 글루타티온 환원효소 활성, 소변 B2 배설), 비타민 B3(적혈구 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD) 및 NAD/니코틴아미드-아데닌 디뉴클레오티드 인산염(NADP) 비율. 모든 지표는 비율 또는 활동 계수로 표시됩니다. 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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철 상태의 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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혈청 페리틴 및 가용성 트랜스페린 수용체(μg/L) 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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요오드 상태의 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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소변 요오드(μg/L) 및 티로글로불린(μg/L) 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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셀레늄 정적 표시기의 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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혈청 셀레늄(μg/L) 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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셀레늄 효소 지표의 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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혈장 글루타티온 퍼옥시다제-3(U/L) 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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아연 상태의 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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혈청 아연(μg/L) 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증의 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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혈청 알파당단백질(AGP) 및 혈장 C 반응성 단백질(CRP). 이는 mg/L로 표시됩니다. 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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호르몬 지표의 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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혈장 헵시딘(μg/L), 에리스로포이에틴(μg/L) 및 혈청 부갑상선 호르몬(μg/L) 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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간 효소의 임상 지표 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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혈장 알라닌 트랜스아미나제(U/L) 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(U/L) 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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지질 프로필의 임상 지표 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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혈장 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백질, 저밀도 지단백질. 이는 mg/dL로 표시됩니다. 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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신장 기능의 임상 지표 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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혈장 크레아티닌(mg/dL) 및 혈액 요소질소(mg/dL) 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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전해질의 임상 지표 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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혈장 나트륨, 칼슘, 칼륨, 염화물. 이는 mmol/L로 표시됩니다. 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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포도당의 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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혈장 포도당(mg/dL) 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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헤모글로빈의 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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전혈 헤모글로빈(g/L) 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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혈청 미네랄의 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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혈청 구리, 망간, 마그네슘, 인 및 철. 이는 μg/L로 표시됩니다. 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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뼈 회전율 바이오마커의 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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Pyrilinks-D 소변 검사(nmol/L) 가임기 여성의 경우, 이러한 바이오마커는 기준선, 중간선(1.5개월) 및 최종선(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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비타민 E의 소변 대사산물의 변화
기간: 기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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소변 알파-카르복시 에틸 하이드록시 크로마놀(nmol/L)은 임신 중에만 측정됩니다. 임산부의 경우 기준 시점(임신 10~12주), 임신 중기(임신 22주 또는 30주), 임신 후기(임신 36주), 산후 1개월에 바이오마커를 측정합니다. |
기준선, 중간선, 최종선, 산후 최대 1개월(임산부). 기준선, 중간선, 최종선, 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 임산부의 경우 등록부터 산후 1개월까지 매주. 임신하지 않은 여성의 경우 등록부터 최대 3개월까지 매주
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우리는 다음과 같은 부작용을 경험한 참가자 수를 보고할 것입니다. 메스꺼움, 구토, 피로, 두통, 출혈, 시야 흐림, 발진, 사지의 따끔거림, 손톱/머리카락의 부서짐, 검은 대변 또는 비린내 체취.
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임산부의 경우 등록부터 산후 1개월까지 매주. 임신하지 않은 여성의 경우 등록부터 최대 3개월까지 매주
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모유 비타민 A 농도
기간: 산후 1개월
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레티놀과 레티닐 에스테르는 초고성능 액체 크로마토그래피(UPLC)로 측정됩니다.
이는 μg/L로 표시됩니다.
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산후 1개월
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모유 비타민 E 농도
기간: 산후 1개월
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혈장 α 및 γ 토코페롤은 초고성능 액체 크로마토그래피(UPLC)로 측정됩니다.
이는 μg/L로 표시됩니다.
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산후 1개월
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모유 B 비타민 농도
기간: 산후 1개월
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비타민 B12, 비타민 B1, B2 및 B6 비타민은 초고성능 액체 크로마토그래피(UPLC)로 측정됩니다.
이는 μg/L로 표시됩니다.
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산후 1개월
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모유 미네랄 농도
기간: 산후 1개월
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아연, 셀레늄, 구리, 망간, 마그네슘, 인은 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(ICP-MS)으로 측정됩니다.
이는 μg/L로 표시됩니다.
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산후 1개월
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장내 미생물 구성의 변화
기간: 기준선, 임신 중 최대 임신 36주까지의 최종선(임산부). 기준선, 최종선 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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박테리아 16S 리보솜 리보핵산 유전자 시퀀싱(16S RNA) 및 다중게놈 시퀀싱의 변화로 측정 가임기 여성의 경우, 장내 미생물군 구성은 기준선과 종료 시점(3개월)에서 측정됩니다. 임산부의 경우, 장내 미생물 구성은 기준선(임신 10~12주)과 임신 후기(임신 36주)에 측정됩니다. |
기준선, 임신 중 최대 임신 36주까지의 최종선(임산부). 기준선, 최종선 최대 3개월(임신하지 않은 여성)
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연구 부문 전체의 신생아 사망 빈도
기간: 출생부터 28일까지
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0~28일 사이의 사망자 수
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출생부터 28일까지
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연구 부문 전체의 사산 빈도
기간: 출생시
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사산 건수
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출생시
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연구 부문 전체에 걸쳐 저체중 출생 영아의 빈도
기간: 출생시
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저체중 출생은 출생 체중(72시간 미만)이 2,500g 미만인 것으로 정의됩니다.
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출생시
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연구군 전체의 조산 빈도
기간: 출생시
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조산은 임신 37주가 완료되기 전에 살아 있는 아기로 정의됩니다.
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출생시
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연구 부문 전체에 걸쳐 총 선천적 결함의 빈도
기간: 출생시
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신체검사를 통해 확인할 수 있는 출생 시 선천성 육안 기형
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출생시
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연구 부문 전체의 신생아 이병률 빈도
기간: 생후 1개월
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다음 중 하나를 겪고 있는 유아의 수를 보고합니다. 발열, 기침, 감기, 호흡 곤란 또는 설사.
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생후 1개월
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영아 장내 미생물 군집 조성, 기능적 프로파일 및 성숙의 변화
기간: 유아 연령의 3-6 개월 및 6-9 개월
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총 대변 DNA의 메타 게놈 시퀀싱에 의해 측정된다
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유아 연령의 3-6 개월 및 6-9 개월
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모유 올리고당 조성물의 변화
기간: 1 개월, 3-6 개월 및 6-9 개월의 유아 연령
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우유에서 총 HMO 농도의 95%를 나타내는 19 개의 가장 풍부한 HMO의 정량화와 밀가질 검출과 함께 HPLC를 사용한 모든 구조적 특징을 나타냅니다.
우리는 모유에서 HMO에 미량 영양소 중재의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다.
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1 개월, 3-6 개월 및 6-9 개월의 유아 연령
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유아 기간 Z- 점수
기간: 유아 연령의 3-6 개월 및 6-9 개월
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길이 보드를 사용하여 취한 인체 측정법.
우리는 중재 암에 의한 유아 기간 Z- 점수의 차이를 조사하고 스턴트에 대한 미생물 성숙도에 의한 효과 수정을 목표로합니다.
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유아 연령의 3-6 개월 및 6-9 개월
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길이의 길이 Z- 점수
기간: 유아 연령의 3-6 개월 및 6-9 개월
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소아 디지털 스케일을 사용하여 측정되었습니다.
중재 암에 의한 WLZ 점수의 차이와 낭비에 대한 미생물 성숙도의 효과 수정 (WLZ <-2)
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유아 연령의 3-6 개월 및 6-9 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Parul Chrisian, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
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