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Alba - 슬픔에 빠진 청소년을 위한 사별 지원을 제공하는 모바일 앱

2023년 11월 21일 업데이트: Uppsala University

슬픔에 빠진 청소년의 사별 지원을 위한 모바일 앱 개발 및 평가

이 이중 무작위 대조 시험의 목표는 슬픔에 빠진 청소년에게 사별 지원을 제공하는 심리사회적 자기 관리 모바일 앱을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 슬픔에 빠진 청소년들은 앱과 어떻게 상호작용하고 사용합니까?
  2. 사별청소년은 앱의 사용성을 어떻게 인식하는가?
  3. 개입이 가능한가?
  4. 애도 중인 청소년들이 앱 사용의 의미를 어떻게 인식하고 있으며, 애도 과정과 일상생활에 어떤 영향을 미치는 것으로 인식하고 있나요?
  5. 앱에 대한 액세스가 사별한 청소년의 슬픔, 복잡한 슬픔, 외상 후 스트레스 및 우울증 증상에 영향을 줍니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 2개월 동안 심리교육이 포함된 앱(개입 그룹) 또는 웹사이트(대조군)를 테스트합니다.
  • 정신 건강(기준, 사후, 6개월, 12개월)에 관한 온라인 설문지를 작성하세요.
  • 앱의 수용성 및 유용성에 관한 온라인 설문지 작성(개입 그룹)
  • 서술형 인터뷰(중재 그룹)에 참여하도록 요청받습니다.

연구자들은 개입 그룹과 통제 그룹을 비교하여 앱이 사별한 청소년의 정신 건강에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전문적인 지원의 필요성은 십대들의 슬픔에서 명백히 나타나며, 스웨덴에서 사별한 십대들의 약 절반이 어떤 형태의 도움이나 지원이 필요하다고 느끼고 있다고 보고합니다. 사별한 일부 십대들은 도움을 구하기가 어렵거나 도움을 구하는 것이 당혹스럽다고 생각합니다. 또한 슬픔의 증상에 대한 지식 수준이 낮을 수 있으므로 도움이 필요한지 여부와 시기를 인식하기 어려울 수도 있습니다. 예방적 개입이 필요한 어린이와 청소년은 필요한 치료를 받지 못하는 경우가 많지만, 효과적인 예방적 개입은 사별한 청소년이 적응적으로 슬픔을 극복하도록 지원하여 복잡한 슬픔을 경험하는 등 부정적인 결과 및 상실 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다. , 우울증 또는 외상후 스트레스. 이는 결국 정신병리학에 대한 임상적 개입의 필요성을 줄일 수 있습니다.

모바일 앱은 사별 지원을 위한 플랫폼으로 사용될 수 있으며, 동료들의 관심이나 지식을 끌지 않고도 사별한 십대들에게 위안을 주는 도움이 될 수 있습니다. 웹 기반 지원은 낮은 낙인으로 인해 젊은 사람들이 초기 단계에서 도움을 구하도록 유도할 수 있습니다. 모바일 앱은 가용성, 접근성, 제공할 수 있는 즉각적인 지원, 익명성(예: 슬픔에 대한 도움을 구하는 데 대한 장벽 감소), 저렴한 비용 및 가능한 측면에서 대면 및 웹 기반 개입에 비해 추가적인 이점을 제공합니다. 사용자에 맞게 조정(예: 사용자는 앱 사용 시기와 방법을 제어할 수 있음) 따라서 모바일 건강(mHealth)은 십대들에게 정신 건강 및 지원적 개입을 제공하기 위한 특히 훌륭하고 유비쿼터스적인 플랫폼을 제공합니다. 그러나 어린이와 청소년을 위한 앱은 거의 없으며 어린이를 위한 모바일 헬스의 이점은 크게 평가되지 않습니다. 이러한 배경을 바탕으로 연구팀은 환자 및 공공 참여를 통해 6명의 사별 청소년과 협력하여 슬픔에 빠진 청소년을 위한 심리사회적 자기 관리 모바일 앱을 개발했습니다.

이 프로젝트의 전반적인 목적은 무작위 대조 시험을 통해 치명적인 원인으로 부모나 형제자매를 잃은 청소년에게 사별 지원 및 자조 전략을 제공하기 위한 심리사회적 자기 관리 모바일 앱을 평가하는 것입니다. 사별한 십대에 대한 중재의 수용 가능성과 타당성을 평가하기 위해 시험에는 모집, 중퇴 무작위 배정, 유지율 및 데이터 수집 결과를 사용하여 시험의 잠재적인 문제를 식별하고 분석하는 파일럿 단계가 포함됩니다. 진행 전. 개입의 타당성 및 앱 접근성과 관련된 데이터는 사후 평가 중에 추가로 수집되며 앱 및 개입에 필요한 수정 사항을 식별하는 데 사용됩니다. 이 데이터는 사용자 데이터와 함께 사별한 청소년이 앱을 사용하고 참여하는 방식을 평가하는 데 사용됩니다. 사별한 청소년의 정신 건강 증상인 슬픔, 복잡한 슬픔, 우울증 및 외상 후 스트레스에 대한 앱의 효과를 평가하기 위해 기준선, 앱/웹사이트 사용 후 2개월 후, 무작위 배정 후 6개월 및 12개월에 측정됩니다. 중재군과 대조군을 비교했습니다. 마지막으로, 앱 사용의 의미와 앱 개입이 사별 청소년의 애도 과정과 일상생활에 미치는 자기 인식 효과를 평가하기 위해 개입 그룹의 참가자 10~15명을 서술형 인터뷰에 참여하도록 요청한다. 참가자는 광고를 통해 비영리 단체와 협력하여 모집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 12~19세
  • 최소 한 달 전에 사망 원인으로 인해 부모나 형제자매를 잃었습니다.
  • 스웨덴어를 이해하세요
  • 모바일/스마트폰에 접속 가능

제외 기준:

  • 손실이 발생한 지 한 달이 지나지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
참가자는 웹 기반 사전 평가를 완료한 후 2개월 동안 앱 '알바'에 대한 액세스 권한을 부여받고 앱 사용 경험에 대한 질문과 후속 설문지를 포함한 웹 기반 사후 평가를 받게 됩니다.
이 앱은 인지 행동 이론 및 치료(CBT)의 원칙을 기반으로 하며 학습, 자기 평가, 증상 관리, 지원 찾기 및 개인 공간의 5개 주요 섹션을 포함합니다.
활성 비교기: 대조군
참가자들은 슬픔과 슬픔의 반응에 대한 정보가 포함된 웹사이트에 접속하게 됩니다.
웹사이트에는 앱에 제공된 일부 정보와 유사한 슬픔 및 애도 반응에 대한 정보가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상성 슬픔 목록-어린이-자기 보고서의 변경 사항(기준선 대비)
기간: 2, 6, 12개월
복잡한 슬픔에 대한 자체 평가 척도인 16개 항목으로 총 점수 범위는 16~80점이며, 점수가 높을수록 증상이 더 많다는 의미입니다.
2, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사별에 대한 Hogan 목록의 변화(기준선 대비) - 아동 및 청소년을 위한 약식
기간: 2, 6, 12개월
슬픔과 개인적 성장에 대한 자체 평가 척도인 21개 항목으로, 총점 범위는 하위 규모 슬픔의 경우 10~50점이며, 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 의미하고 총점은 하위 규모 개인적 성장의 경우 11~55점입니다.
2, 6, 12개월
아동 PTSD 증상 척도의 변화(기준선 대비)
기간: 2, 6, 12개월
27문항은 외상후 스트레스에 대한 자가평가 척도로, 총점은 20개 증상문항에 대해 0~80점으로 점수가 높을수록 증상이 많음을 의미한다.
2, 6, 12개월
환자 건강 설문지-9의 변화(기준선 대비)
기간: 2, 6, 12개월
9문항으로 ​​자가평가한 우울증 척도로 총점의 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 증상이 많음을 의미한다.
2, 6, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 및 적용의 타당성
기간: 2 개월
타당성을 평가하기 위한 자가 보고 설문지입니다.
2 개월
개입 및 적용의 수용성
기간: 2 개월
사용자 만족도와 앱의 인지된 유용성을 평가하기 위한 자체 보고 설문지입니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Josefin Sveen, PhD, Uppsala University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-04309-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

수집된 모든 IPD

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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