Alba - 一款为悲伤的青少年提供丧亲支持的移动应用程序
为悲伤的青少年提供丧亲支持的移动应用程序的开发和评估
这项双臂随机对照试验的目标是评估一款心理社会自我管理移动应用程序,为处于悲伤之中的青少年提供丧亲支持。 它旨在回答的主要问题是:
- 悲伤中的青少年如何与应用程序互动和使用?
- 失去亲人的青少年如何看待该应用程序的可用性?
- 干预是否可行?
- 悲伤的青少年如何看待使用该应用程序的意义?青少年认为它对他们的悲伤过程和日常生活有什么影响?
- 使用该应用程序是否会影响失去亲人的青少年的悲伤、复杂悲伤、创伤后压力和抑郁症状?
参与者将:
- 测试应用程序(干预组)或包含心理教育的网站(对照组)2个月
- 填写有关心理健康的在线调查问卷(基线、术后、6 个月、12 个月)。
- 填写有关应用程序可接受性和可用性的在线调查问卷(干预组)
- 被要求参加叙述性访谈(干预组)
研究人员将干预组与对照组进行比较,看看该应用程序是否对失去亲人的青少年的心理健康有影响。
研究概览
详细说明
青少年的悲伤显然需要专业支持,瑞典大约一半的失去亲人的青少年表示需要某种类型的帮助或支持。 一些丧亲青少年发现很难寻求帮助,或者寻求帮助很尴尬。 也可能很难识别他们是否以及何时需要帮助,因为他们对悲伤症状的了解可能很低。 需要预防性干预的儿童和青少年通常得不到他们需要的护理,但有效的预防性干预可以支持失去亲人的青少年适应性地度过悲伤,从而降低损失的负面后果和并发症的风险,例如经历复杂的悲伤、抑郁症或创伤后应激障碍。 这可能反过来减少对精神病理学临床干预的需求。
移动应用程序可以用作丧亲支持的平台,并为失去亲人的青少年提供安慰,而不会引起同龄人的注意或了解。 由于耻辱感较低,基于网络的支持可以导致年轻人在早期阶段寻求帮助。 与面对面和基于网络的干预措施相比,移动应用程序具有额外的优势,因为它们的可用性、可访问性、可以提供的即时支持、匿名性(例如,减少寻求悲伤帮助的障碍)、低成本和可能为用户量身定制(例如,用户可以控制何时以及如何使用应用程序)。 因此,移动医疗(mHealth)提供了一个特别出色且无处不在的平台,可以为青少年提供心理健康和支持性干预措施。 然而,针对儿童和青少年的应用程序很少,并且移动医疗对儿童的好处基本上没有得到评估。 在此背景下,研究小组利用患者和公众参与与 6 名失去亲人的青少年合作,为悲伤的青少年开发了一款心理社会自我管理移动应用程序。
该项目的总体目的是在一项随机对照试验中评估一款心理社会自我管理移动应用程序,为因致命原因失去父母或兄弟姐妹的青少年提供丧亲支持和自助策略。 为了评估对失去亲人的青少年进行干预的可接受性和可行性,该试验将包括一个试点阶段,在此阶段,招募、退出随机化、保留率和数据收集的结果将用于识别和分析试验的潜在问题在进展之前。 此外,还将在后评估期间收集与干预可行性和应用程序可访问性相关的数据,并用于确定应用程序和干预措施所需的修改。 这些数据将与用户数据一起用于评估失去亲人的青少年如何使用和参与该应用程序。 为了评估该应用程序对失去亲人的青少年心理健康症状的影响,将在基线、使用应用程序/网站 2 个月后以及随机分组后 6 个月和 12 个月时测量悲伤、复杂悲伤、抑郁和创伤后应激障碍等心理健康症状,并在干预组和对照组之间进行比较。 最后,为了评估使用该应用程序的意义以及应用程序干预对失去亲人的青少年的悲伤过程和日常生活的自我感知效果,干预组的10-15名参与者将被要求参加叙事访谈。 将通过广告并与非营利组织合作招募参与者。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Josefin Sveen, PhD
- 电话号码:+46738 66 70 87
- 邮箱:josefin.sveen@uu.se
研究联系人备份
- 姓名:Rakel Eklund, PhD
- 电话号码:+46730672455
- 邮箱:rakel.eklund@uu.se
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄12-19岁
- 至少一个月前因任何原因失去父母或兄弟姐妹
- 理解瑞典语
- 可以使用手机/智能手机
排除标准:
- 损失发生在不到一个月前
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
参与者将完成基于网络的预评估,然后可以使用“Alba”应用程序两个月,然后进行基于网络的后评估,包括有关他们使用该应用程序的体验的问题以及后续调查问卷。
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该应用程序将建立在认知行为理论和治疗 (CBT) 原则的基础上,包含五个主要部分:学习、自我评估、管理症状、寻求支持和个人空间。
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有源比较器:控制组
参与者将可以访问包含有关悲伤和悲伤反应的信息的网站。
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该网站将包含有关悲伤和悲伤反应的信息,类似于应用程序中提供的一些信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤性悲伤量表-儿童-自我报告中的变化(相对于基线)
大体时间:2、6 和 12 个月
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16项复杂悲伤自评量度,总分范围为16至80,分数越高表示症状越多
|
2、6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
霍根丧亲调查问卷(儿童和青少年简表)的变化(相对于基线)
大体时间:2、6 和 12 个月
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悲伤和个人成长的自评量表共有21个项目,悲伤子量表总分为10到50分,分数越高表明症状越多,个人成长子量表总分为11到55分。
|
2、6 和 12 个月
|
儿童 PTSD 症状量表的变化(相对于基线)
大体时间:2、6 和 12 个月
|
27个项目,创伤后应激自评量度,20个症状项目的总分范围为0到80,其中得分越高表明症状越多
|
2、6 和 12 个月
|
患者健康问卷 9 的变化(相对于基线)
大体时间:2、6 和 12 个月
|
9项,抑郁症自评量度,总分范围从0到27,分数越高表示症状越多
|
2、6 和 12 个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
干预和应用的可行性
大体时间:2个月
|
自我报告问卷以评估可行性。
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2个月
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干预和应用的可接受性
大体时间:2个月
|
自我报告调查问卷,用于评估用户满意度和感知的应用程序有用性。
|
2个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Josefin Sveen, PhD、Uppsala University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-04309-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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复杂悲伤症的临床试验
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