Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alba – egy mobilalkalmazás, amely gyásztámogatást nyújt a gyászoló serdülőknek

2023. november 21. frissítette: Uppsala University

Mobilalkalmazás fejlesztése és értékelése gyásztámogatáshoz a gyászban lévő serdülők számára

Ennek a kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja egy pszichoszociális önmenedzselési mobilalkalmazás értékelése, amely segítséget nyújt a gyászoló serdülők számára. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. Hogyan lépnek kapcsolatba és használják az alkalmazást a bánatos serdülők?
  2. Hogyan látják az alkalmazás használhatóságát a gyászoló kamaszok?
  3. Megvalósítható-e a beavatkozás?
  4. Hogyan érzékelik az alkalmazás használatának értelmét a gyászoló kamaszok körében, és milyen hatást észlelnek a serdülők gyászfolyamataikra és mindennapi életükre?
  5. Befolyásolja-e az alkalmazáshoz való hozzáférés a gyász, a bonyolult gyász, a poszttraumás stressz és a depresszió tüneteit a gyászoló serdülők körében?

A résztvevők:

  • Tesztelje az alkalmazást (beavatkozási csoport) vagy a pszichoedukációt tartalmazó webhelyet (kontrollcsoport) 2 hónapig
  • Töltsön ki online kérdőíveket a mentális egészségükkel kapcsolatban (alapállapot, posta, 6 hónap, 12 hónap).
  • Töltsön ki egy online kérdőívet az alkalmazás elfogadhatóságáról és használhatóságáról (beavatkozási csoport)
  • Felkérést kap, hogy vegyen részt narratív interjúkban (beavatkozó csoport)

A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoportot a kontrollcsoporttal, hogy kiderüljön, van-e hatása az alkalmazásnak a gyászoló serdülők mentális egészségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A szakmai támogatás szükségessége nyilvánvaló a tinédzserek gyászában, és Svédországban a gyászoló tinédzserek körülbelül fele számol be arról, hogy szüksége van valamilyen segítségre vagy támogatásra. Egyes gyászoló tinédzserek nehezen tudnak segítséget kérni, vagy a segítség kérése kínos. Azt is nehéz lehet felismerni, hogy szükségük van-e segítségre, és mikor, mivel előfordulhat, hogy alacsony szintű ismeretekkel rendelkeznek a gyász tüneteit illetően. A megelőző beavatkozásra szoruló gyermekek és tinédzserek gyakran nem kapják meg a szükséges ellátást, de a hatékony megelőző beavatkozások segíthetik a gyászoló tinédzsereket abban, hogy alkalmazkodóan dolgozzák át gyászukat, és így csökkenjen a veszteség negatív következményeinek és szövődményeinek kockázata, mint például a bonyolult gyász átélése. , depresszió vagy poszttraumás stressz. Ez viszont csökkentheti a pszichopatológiai klinikai beavatkozások szükségességét.

Egy mobilalkalmazás platformként használható a gyásztámogatáshoz, és megnyugtató segítség lehet a gyászoló tinédzserek számára anélkül, hogy felhívná társaik figyelmét vagy tudását. A web-alapú támogatás oda vezethet, hogy a fiatalabbak korai szakaszában keresnek segítséget, az alacsonyabb megbélyegzés miatt. A mobilalkalmazások további előnyt kínálnak a személyes és webalapú beavatkozásokkal szemben elérhetőségük, hozzáférhetőségük, azonnali támogatásuk és anonimitásuk (pl. csökkentik a gyász esetén segítség kérésének akadályait), alacsony költségeik és lehetséges. a felhasználóra szabott (pl. a felhasználó irányítja, hogy mikor és hogyan használja az alkalmazást). Ezért a mobil egészségügy (mHealth) különösen nagyszerű és mindenütt jelen lévő platformot kínál a tizenévesek mentális egészségének és támogató beavatkozásainak biztosítására. Azonban kevés alkalmazás létezik gyermekeknek és tinédzsereknek, és az m-egészségügy gyermekek számára nyújtott előnyeit nagyrészt nem értékelik. Ezzel a háttérrel a kutatócsoport a Patient- and Public Involvement segítségével 6 gyászoló tinédzserrel dolgozott együtt egy pszichoszociális önmenedzselési mobilalkalmazás kifejlesztésén gyászos serdülők számára.

A projekt átfogó célja egy pszichoszociális önmenedzselési mobilalkalmazás értékelése, amely egy véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálat során gyásztámogatást és önsegítő stratégiákat nyújt azoknak a serdülőknek, akik halálos okok miatt veszítették el szülőjüket vagy testvérüket. A gyászoló tinédzserek beavatkozásának elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának értékelése érdekében a kísérlet egy kísérleti szakaszt fog tartalmazni, amelynek során a toborzás, a lemorzsolódás, a visszatartási arány és az adatgyűjtés eredményeit felhasználják a vizsgálattal kapcsolatos lehetséges problémák azonosítására és elemzésére. progresszió előtt. A beavatkozás megvalósíthatóságával és az alkalmazás elérhetőségével kapcsolatos adatok ezenkívül az utóértékelés során is gyűjtésre kerülnek, és felhasználhatók az alkalmazás és a beavatkozás szükséges módosításainak azonosítására. Ezeket az adatokat a felhasználói adatokkal együtt annak értékelésére használjuk fel, hogy a gyászoló serdülők hogyan használják az alkalmazást, és hogyan használják az alkalmazást. Az alkalmazás gyászoló serdülőkre gyakorolt ​​hatásának értékelése érdekében a gyász, a bonyolult gyász, a depresszió és a poszttraumás stressz mentális egészségügyi tüneteit mérik a kiinduláskor, 2 hónapos alkalmazás/webhelyhasználat után, valamint 6 és 12 hónappal a randomizálást követően, és összehasonlították az intervenciós és a kontrollcsoportot. Végül, az alkalmazás használatának értelmességének, valamint az alkalmazásintervenciónak a gyászoló serdülők gyászfolyamataira és mindennapi életére gyakorolt ​​hatásának értékelésére az intervenciós csoport 10-15 résztvevőjét kérik fel narratív interjúra. A résztvevők toborzása hirdetés útján és nonprofit szervezetekkel együttműködve történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-19 éves korig
  • Legalább egy hónappal ezelőtt bármilyen okból meghalt egy szülő vagy testvér
  • Értse a svéd nyelvet
  • Legyen hozzáférése mobiltelefonhoz/okostelefonhoz

Kizárási kritériumok:

  • A veszteség kevesebb, mint egy hónapja történt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A résztvevők web alapú előzetes értékelést végeznek, majd két hónapig hozzáférést kapnak az "Alba" alkalmazáshoz, amelyet egy web alapú utóértékelés követ, amely magában foglalja az alkalmazás használatával kapcsolatos tapasztalataikra vonatkozó kérdéseket, valamint az azt követő kérdőíveket.
Az alkalmazás a kognitív viselkedéselmélet és -terápia (CBT) elveire épül, és öt fő részből áll: tanulás, önértékelés, tünetek kezelése, támogatás keresése és személyes tér.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevők hozzáférést kapnak egy weboldalhoz, amely információkat tartalmaz a gyászról és a gyászreakciókról.
A webhely információkat tartalmaz a gyászról és a gyászreakciókról, hasonlóan az alkalmazásban megadott információkhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás (az alaphelyzethez képest) a Traumatic Grief Inventory-Kids-Self jelentésben
Időkeret: 2, 6 és 12 hónap
A bonyolult gyász 16 tételes, önértékelése, az összpontszám 16-tól 80-ig terjed, ahol a magasabb pontszám több tünetet jelez
2, 6 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás (a kiindulási értékhez képest) a Hogan Inventory for Bereavement - Rövid űrlap gyermekek és serdülők számára
Időkeret: 2, 6 és 12 hónap
A gyász és a személyes növekedés 21 tételes, önértékelésű mérőszáma, az összpontszám 10-től 50-ig terjed a gyász alskálára, ahol a magasabb pontszám több tünetet jelez, és a személyes növekedés alskálája esetén a teljes pontszám 11-55.
2, 6 és 12 hónap
Változás (az alapvonalhoz képest) a gyermek PTSD tünetskálájában
Időkeret: 2, 6 és 12 hónap
27 tétel, a poszttraumás stressz önértékelése, az összpontszám 0-tól 80-ig terjed a 20 tünetelemre, ahol a magasabb pontszám több tünetet jelez
2, 6 és 12 hónap
Változás (a kiindulási állapothoz képest) a Patient Health Questionnaire-9-ben
Időkeret: 2, 6 és 12 hónap
9 tétel, a depresszió önértékelése, az összpontszám 0 és 27 között van, és a magasabb pontszám több tünetet jelez
2, 6 és 12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás és az alkalmazás megvalósíthatósága
Időkeret: 2 hónap
Önbeszámoló kérdőív a megvalósíthatóság értékeléséhez.
2 hónap
A beavatkozás és a kérelem elfogadhatósága
Időkeret: 2 hónap
Önbeszámoló kérdőív a felhasználói elégedettség és az alkalmazás észlelt segítőkészségének felmérésére.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Josefin Sveen, PhD, Uppsala University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-04309-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden begyűjtött IPD

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bonyolult gyászzavar

Klinikai vizsgálatok a Alba - Ifjúság a gyászban

3
Iratkozz fel