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Alba – eine mobile App zur Trauerunterstützung für trauernde Jugendliche

21. November 2023 aktualisiert von: Uppsala University

Entwicklung und Evaluierung einer mobilen App zur Trauerunterstützung für trauernde Jugendliche

Das Ziel dieser zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie ist die Evaluierung einer mobilen App zum psychosozialen Selbstmanagement, die trauernden Jugendlichen Unterstützung bei Trauerfällen bietet. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Wie interagieren und nutzen trauernde Jugendliche die App?
  2. Wie nehmen hinterbliebene Jugendliche die Benutzerfreundlichkeit der App wahr?
  3. Ist der Eingriff machbar?
  4. Wie wird die Sinnhaftigkeit der App-Nutzung bei trauernden Jugendlichen wahrgenommen und welche Auswirkungen nehmen die Jugendlichen auf ihren Trauerprozess und Alltag wahr?
  5. Beeinflusst der Zugriff auf die App die Symptome von Trauer, komplizierter Trauer, posttraumatischem Stress und Depression bei trauernden Jugendlichen?

Die Teilnehmer werden:

  • Testen Sie die App (Interventionsgruppe) oder eine Website mit (Kontrollgruppe) Psychoedukation für 2 Monate
  • Füllen Sie Online-Fragebögen zu ihrer psychischen Gesundheit aus (Ausgangswert, Post, 6 Monate, 12 Monate).
  • Füllen Sie einen Online-Fragebogen zur Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der App aus (Interventionsgruppe).
  • Bitten Sie um die Teilnahme an narrativen Interviews (Interventionsgruppe)

Die Forscher werden die Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob die App einen Einfluss auf die psychische Gesundheit hinterbliebener Jugendlicher hat.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Der Bedarf an professioneller Unterstützung zeigt sich in der Trauer von Teenagern und etwa die Hälfte der trauernden Teenager in Schweden gibt an, dass sie irgendeine Art von Hilfe oder Unterstützung benötigen. Manchen trauernden Teenagern fällt es schwer, Hilfe zu suchen, oder es ist ihnen peinlich, Hilfe zu suchen. Es könnte auch schwierig sein zu erkennen, ob und wann sie Hilfe benötigen, da sie möglicherweise nur über geringe Kenntnisse über Trauersymptome verfügen. Kinder und Jugendliche, die präventive Interventionen benötigen, erhalten oft nicht die Pflege, die sie benötigen, aber wirksame präventive Interventionen können trauernde Teenager dabei unterstützen, ihre Trauer adaptiv zu verarbeiten und so das Risiko negativer Folgen und Komplikationen eines Verlusts, wie z. B. das Erleben komplizierter Trauer, zu verringern , Depression oder posttraumatischer Stress. Dies kann wiederum den Bedarf an klinischen Interventionen zur Psychopathologie verringern.

Eine mobile App könnte als Plattform zur Trauerbegleitung genutzt werden und trauernden Teenagern eine tröstende Hilfe sein, ohne die Aufmerksamkeit oder das Wissen ihrer Altersgenossen auf sich zu ziehen. Webbasierte Unterstützung kann aufgrund der geringeren Stigmatisierung dazu führen, dass jüngere Menschen früher Hilfe suchen. Mobile Apps bieten zusätzliche Vorteile gegenüber persönlichen und webbasierten Interventionen aufgrund ihrer Verfügbarkeit, Zugänglichkeit, der unmittelbaren Unterstützung, die sie bieten können, ihrer Anonymität (z. B. Verringerung der Hürden bei der Suche nach Hilfe bei Trauer), geringen Kosten und möglicher Möglichkeiten Anpassung an den Benutzer (z. B. der Benutzer hat die Kontrolle darüber, wann und wie er die App nutzt). Daher bietet mobile Gesundheit (mHealth) eine besonders großartige und allgegenwärtige Plattform für die Bereitstellung psychischer Gesundheit und unterstützender Interventionen für Teenager. Allerdings gibt es nur wenige Apps für Kinder und Jugendliche und der Nutzen von mHealth für Kinder wird weitgehend nicht evaluiert. Vor diesem Hintergrund hat die Forschungsgruppe unter Einbeziehung von Patienten und Öffentlichkeit mit sechs trauernden Teenagern zusammengearbeitet, um eine mobile App zum psychosozialen Selbstmanagement für trauernde Jugendliche zu entwickeln.

Der übergeordnete Zweck dieses Projekts besteht darin, in einer randomisierten, kontrollierten Studie eine mobile App für psychosoziales Selbstmanagement zu evaluieren, um Jugendlichen, die einen Elternteil oder ein Geschwisterkind durch tödliche Todesursachen verloren haben, Trauerunterstützung und Selbsthilfestrategien zu bieten. Um die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention bei trauernden Teenagern zu bewerten, wird die Studie eine Pilotphase umfassen, in der Ergebnisse für Rekrutierung, Drop-out-Randomisierung, Verbleibquoten und Datenerfassung verwendet werden, um potenzielle Probleme mit der Studie zu identifizieren und zu analysieren vor dem Fortschreiten. Daten zur Durchführbarkeit der Intervention und zur Zugänglichkeit der App werden außerdem während der Nachbewertung gesammelt und verwendet, um erforderliche Änderungen für die App und die Intervention zu identifizieren. Diese Daten werden zusammen mit den Benutzerdaten verwendet, um zu bewerten, wie hinterbliebene Jugendliche die App nutzen und mit ihr interagieren. Um die Auswirkungen der App auf trauernde Jugendliche zu bewerten, werden die psychischen Symptome von Trauer, komplizierter Trauer, Depression und posttraumatischem Stress zu Studienbeginn, nach 2 Monaten App-/Website-Nutzung und 6 und 12 Monate nach der Randomisierung gemessen. und zwischen der Interventions- und Kontrollgruppe verglichen. Um schließlich die Sinnhaftigkeit der Nutzung der App und die selbst wahrgenommene Wirkung der App-Intervention auf den Trauerprozess und das Alltagsleben trauernder Jugendlicher zu bewerten, werden 10–15 Teilnehmer der Interventionsgruppe gebeten, an narrativen Interviews teilzunehmen. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt über Ausschreibungen und in Zusammenarbeit mit gemeinnützigen Organisationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 12–19 Jahre
  • Sie haben vor mindestens einem Monat einen Elternteil oder ein Geschwisterkind aus irgendeinem Grund durch einen Todesfall verloren
  • Verstehen Sie die schwedische Sprache
  • Zugriff auf ein Mobiltelefon/Smartphone haben

Ausschlusskriterien:

  • Der Verlust ist vor weniger als einem Monat aufgetreten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer absolvieren ein webbasiertes Vor-Assessment und erhalten dann zwei Monate lang Zugriff auf die App „Alba“, gefolgt von einem webbasierten Post-Assessment, das Fragen zu ihren Erfahrungen mit der Nutzung der App und Folgefragebögen umfasst.
Die App basiert auf Prinzipien der kognitiven Verhaltenstheorie und -therapie (CBT) und enthält fünf Hauptabschnitte: Lernen, Selbsteinschätzung, Symptome verwalten, Unterstützung finden und einen persönlichen Bereich.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einer Website mit Informationen über Trauer und Trauerreaktionen.
Die Website wird Informationen über Trauer und Trauerreaktionen enthalten, die mit einigen der in der App bereitgestellten Informationen vergleichbar sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) im Bericht „Traumatic Grief Inventory-Kids-Self“.
Zeitfenster: 2, 6 und 12 Monate
Selbstbewertetes Maß für komplizierte Trauer mit 16 Punkten, Gesamtpunktzahl reicht von 16 bis 80, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr Symptome hinweist
2, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung (gegenüber dem Ausgangswert) im Hogan-Inventar für Trauerfälle – Kurzform für Kinder und Jugendliche
Zeitfenster: 2, 6 und 12 Monate
Selbstbewertetes Maß für Trauer und persönliches Wachstum mit 21 Punkten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50 für die Unterskala „Trauer“, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr Symptome hinweist, und eine Gesamtpunktzahl von 11 bis 55 für die Unterskala „Persönliches Wachstum“.
2, 6 und 12 Monate
Änderung (gegenüber dem Ausgangswert) der Skala für PTBS-Symptome bei Kindern
Zeitfenster: 2, 6 und 12 Monate
27 Punkte, selbstbewertetes Maß für posttraumatischen Stress, Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80 für die 20 Symptompunkte, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr Symptome hinweist
2, 6 und 12 Monate
Änderung (gegenüber dem Ausgangswert) im Patientengesundheitsfragebogen Nr. 9
Zeitfenster: 2, 6 und 12 Monate
9 Item, selbstbewertetes Maß für Depression, Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, und eine höhere Punktzahl weist auf mehr Symptome hin
2, 6 und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des Eingriffs und der Anwendung
Zeitfenster: 2 Monate
Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Machbarkeit.
2 Monate
Akzeptanz der Intervention und des Antrags
Zeitfenster: 2 Monate
Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Benutzerzufriedenheit und der wahrgenommenen Nützlichkeit der App.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Josefin Sveen, PhD, Uppsala University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

6. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-04309-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alba – Jugend in Trauer

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