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비침습적 샘플링을 통한 자궁내막증 질환의 유전적 특성 평가 (niEndometriosi)

2024년 2월 16일 업데이트: Eurofins Genoma
자궁내막증은 일반 인구의 10~15%, 불임 여성의 50%가 앓고 있는 질병이다. 자궁강 외부에 자궁내막 조직이 존재하는 것이 특징입니다. 자궁내막증은 내분비 및 난소, 나팔관, 자궁 기능의 기계적 변화를 방해하여 불임으로 이어질 수 있습니다. 이 연구의 목적은 자궁내막증에 특이적인 타액 내 RNA 프로필을 식별하기 위해 구동되는 RNA 조직 클러스터의 차등적 발현을 정의하는 것입니다. 이 연구는 세포사멸, 세포 생존, 대사, 세포 부착 및 침입, 혈관 신생, 염증 및 에스트로겐 수용체 발현 수준의 제어 및 조절에 관여하는 유전자의 발현에 중점을 두고 있습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

자궁내막 부속기 병리 진단을 받은 환자 50명(사례, CA), 비자궁내막 부속기 병리 환자 50명(대조군, CO), 부인과 병리가 없고 수술을 받지 않은 환자 50명(분석 대조군)의 병력 기준에 기초한 후향적 선택.

이 연구에는 연구에 참여한 모든 환자로부터 타액 샘플을 수집하고 자궁내막 부속기 병리(CA) 환자와 비자궁내막 부속기 병리(CO) 환자 모두의 생검을 수행하는 작업이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 그룹:

  • 자궁내막증 부속기 병리 진단을 받은 환자(증례, CA)
  • 비자궁내막 부속기 병리 환자(대조군, CO)
  • 부인과적 병리가 없고 수술을 받지 않은 환자(분석 대조)

설명

포함 기준:

  • 사례 집단(CA), 자궁내막증 부속기 병리 환자
  • 대조군(CO), 비자궁내막 부속기 병리 환자
  • 분석 대조군(C-), 부인과 병리가 없고 수술을 받지 않은 환자

제외 기준:

  • 포함 범위를 벗어난 연령의 여성
  • 임신한 환자
  • 개인의 암 병력이 있는 환자
  • HIV에 감염된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
자궁내막증 부속기 병리 환자
다른: 관찰 연구
자궁내막증 질환과 관련된 새로운 유전적 마커를 식별하기 위한 다양한 조직에서의 관찰 연구
제어
비자궁내막 부속기 병리 환자
다른: 관찰 연구
자궁내막증 질환과 관련된 새로운 유전적 마커를 식별하기 위한 다양한 조직에서의 관찰 연구
분석적 제어
부인과적 병리가 없고 수술을 받지 않은 환자
다른: 관찰 연구
자궁내막증 질환과 관련된 새로운 유전적 마커를 식별하기 위한 다양한 조직에서의 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
습식 실험실 키트 검증
기간: 1 개월
공개 miRNA 데이터베이스에 대해 읽기를 매핑하여 키트의 품질을 평가합니다. 다음 벤치마크가 고려됩니다. 매핑된 총 읽기 수 [정수]
1 개월
차세대 시퀀싱 기술 검증
기간: 1 개월

FASTQC 도구를 통해 차세대 시퀀싱의 품질을 평가합니다. 다음 벤치마크가 고려됩니다.

1.1 기본 서열당 품질 [Phred 점수: 양의 실수, 높을수록 좋음] 1.2 순차 판독의 총 수 [정수: 양의 정수, 높을수록 좋음]
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 검증
기간: 2 개월
타액과 FFPE 조직의 miRNOME 유전적 프로파일링
2 개월
임상 검증
기간: 4개월
사례, 대조군 및 분석 그룹 간 타액 내 miRNOME 시그니처의 상관관계
4개월
바이오마커 식별
기간: 7개월
최소 2개의 Log2배 변화가 있는 자궁내막증과 관련된 특정 시그니처 식별
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eurofins Genoma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01-23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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