Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometrioositaudin geneettisen allekirjoituksen arviointi non-invasiivisella näytteenotolla (niEndometriosi)

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Eurofins Genoma
Endometrioosi on sairaus, jota sairastaa 10-15 % väestöstä ja 50 % hedelmättömistä naisista. Sille on ominaista kohdun limakalvokudoksen esiintyminen kohdunontelon ulkopuolella. Endometrioosi voi johtaa hedelmättömyyteen häiritsemällä endokriinisten ja mekaanisten muutosten kautta munasarjojen, munanjohtimien ja kohdun toimintaa. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää RNA:iden kudosrypäleen differentiaalinen ilmentyminen, joka ohjaa endometrioosille spesifisen RNA-profiilin tunnistamista syljestä. Tämä tutkimus keskittyy apoptoosin, solujen eloonjäämisen, aineenvaihdunnan, soluadheesion ja -invaasion, angiogeneesin, tulehduksen ja estrogeenireseptorin ilmentymistasojen säätelyyn ja säätelyyn osallistuvien geenien ilmentymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen valinta anamnestisten kriteerien perusteella: 50 potilasta, joilla on diagnosoitu endometrioottinen adnexaalinen patologia (tapaus, CA), 50 potilasta, joilla on ei-endometrioottinen adnexaalipatologia (kontrolli, CO) ja 50 potilasta, joilla ei ole gynekologista patologiaa, joille ei tehdä leikkausta (analyyttinen kontrolli).

Tutkimukseen sisältyy sylkinäytteen kerääminen kaikilta tutkimukseen osallistuneilta potilailta ja biopsian suorittaminen sekä potilailta, joilla on endometrioottinen adnexal patologia (CA) ja potilailla, joilla on ei-endometrioottinen adnexal patologia (CO).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00138
        • Eurofins Genoma

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Opintoryhmät:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu endometrioottinen adnexaalinen patologia (tapaus, CA)
  • potilaat, joilla on ei-endometrioottinen adnexaalinen patologia (kontrolli, CO)
  • potilaat, joilla ei ole gynekologista patologiaa, joille ei tehdä leikkausta (analyyttinen kontrolli)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapauspopulaatio (CA), potilaat, joilla on endometrioottinen adnexaalinen patologia
  • Kontrollipopulaatio (CO), potilaat, joilla on ei-endometrioottinen adnexaalinen patologia
  • Analyyttinen kontrollipopulaatio (C-), potilaat, joilla ei ole gynekologista patologiaa, joille ei tehdä leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joiden ikä on sisällyttämisalueen ulkopuolella
  • Raskaana oleva potilas
  • Potilas, jolla on henkilökohtainen syöpähistoria
  • HIV-tartunnan saanut potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tapaus
Potilaat, joilla on endometrioottinen adnexaalinen patologia
Muut: Havainnointitutkimus
Havaintotutkimus eri kudoksissa uusien endometrioosisairauteen liittyvien geneettisten merkkiaineiden tunnistamisessa
ohjata
Potilaat, joilla on ei-endometrioottinen adnexaalinen patologia
Muut: Havainnointitutkimus
Havaintotutkimus eri kudoksissa uusien endometrioosisairauteen liittyvien geneettisten merkkiaineiden tunnistamisessa
analyyttinen valvonta
Potilaat, joilla ei ole gynekologista patologiaa ja joita ei tehdä leikkausta
Muut: Havainnointitutkimus
Havaintotutkimus eri kudoksissa uusien endometrioosisairauteen liittyvien geneettisten merkkiaineiden tunnistamisessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Märkälaboratoriosarjan validointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Pakkauksen laadun arvioiminen kartoittamalla lukemat julkisiin miRNA-tietokantoihin. Seuraavat vertailuarvot otetaan huomioon: Kartoitettujen lukujen kokonaismäärä [kokonaisluku]
1 kuukausi
Seuraavan sukupolven sekvenssin tekninen validointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Seuraavan sukupolven sekvensoinnin laadun arvioiminen FASTQC-työkalun avulla. Seuraavat vertailuarvot otetaan huomioon:

1.1 Perussekvenssin laatu [Phred-pisteet: positiivinen reaaliluku, mitä suurempi, sitä parempi] 1.2 Sekvensoitujen lukujen kokonaismäärä [kokonaisluku: positiivisempi kokonaisluku, mitä suurempi, sitä parempi]
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudosten validointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
MiRNOMEn geneettinen profilointi syljestä verrattuna FFPE-kudoksiin
2 kuukautta
Kliininen validointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
MiRNOME-allekirjoituksen korrelaatio syljessä tapausten, kontrollien ja analyyttisten ryhmien välillä
4 kuukautta
Biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Endometrioosiin liittyvän spesifisen allekirjoituksen tunnistaminen, jossa on vähintään 2 log2-kertainen muutos
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eurofins Genoma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa