진행성 고형 악성 종양이 있는 노인 환자의 정밀 PRaG 치료에 대한 전향적 임상 연구(PRaG9.0)

포함 기준:

• 75세 이상
• 표준치료가 효과가 없거나(치료 후 질병이 진행됨) 표준치료를 견딜 수 없거나 표준치료를 받을 수 없거나 받을 수 없는 국소 진행성 또는 전이성 악성 고형종양 환자
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성능은 0-3입니다.
• 기대 수명 3개월 이상
• 혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 혈청 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ≤3.0*ULN, 또는 간 전이가 있는 AST 및 ALT ≤5*ULN; 총 혈청 크레아티닌 ≤1.5*ULN
• 서명된 사전 동의서

제외 기준:

• 현재 임신 ​​또는 수유 중
• 투여 전 5년 이내에 기타 악성종양 병력, 치료 후 치료가 가능한 악성종양(적절하게 치료된 갑상선암, 자궁경부 상피내암종, 기저세포 또는 편평세포 피부암을 포함하되 이에 국한되지 않음)
• 조절되지 않는 간질, 중추신경계 질환 또는 정신 질환
• 부정맥, 울혈성 심부전, 또는 뉴욕 심장 협회 기능 분류에 정의된 클래스 2 울혈성 심부전, 또는 연구 등록 전 6개월 이내에 심근경색 불안정 협심증 또는 급성 관상동맥 증후군의 병력이 있는 경우
• 동종조혈모세포이식 또는 고형장기이식을 받은 경우
• 활동성 기회 감염 또는 진행성(심각한) 감염, 조절되지 않는 당뇨병을 포함하여 프로토콜 준수 또는 결과 해석에 영향을 미칠 수 있는 기타 심각하고 조절되지 않는 수반되는 질병
• 연구에 사용된 모든 성분에 알레르기가 있음
• HIV 양성 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력, 장기 이식 병력 또는 장기간 경구 호르몬 치료가 필요한 기타 면역 관련 질환
• 급성 및 만성 결핵 감염
• 기타 연구자의 판단에 따라 임상적으로 유의미한 장애