급성 산악병 증상에 대한 지속양압환기의 효과
연구 개요
상세 설명
AMS는 모든 고산 지역의 여행자들이 흔히 경험하며 이러한 장소 중 한 곳을 여행하는 모든 사람에게 영향을 미칠 수 있습니다. 이 질병은 예방할 수 있으며 증상이 시작된 후에는 약물로 치료할 수 있으며 낮은 고도로 내려갈 수도 있습니다. 아세타졸아미드, 덱사메타손, 이부프로펜을 포함한 AMS 증상에 대한 약물은 항상 효과적인 것은 아니며, 효과가 있다고 하더라도 효과가 나타나기까지 상당한 시간이 걸리는 경우가 많습니다. 또한 모든 환자가 이 약을 복용할 수 있는 것은 아닙니다. 이러한 약물이 효과적이지 않거나 사용에 금기 사항이 있는 경우 더 낮은 고도로 내려가야 합니다. 그러나 날씨, 쇠약해지는 증상 또는 동시 진단되는 고산 폐부종(HAPE) 또는 높은 고도로 인해 이것이 항상 가능한 것은 아닙니다. 고도뇌부종(HACE). 이러한 상황에서는 어렵고 복잡한 대피가 필요하며 여러 명의 구조자와 중장비가 필요하거나 임상 악화 위험이 높아집니다.
CPAP는 AMS를 예방하고 치료하는 잠재적인 비약리학적 방법인 것으로 나타났습니다. 이러한 제한된 연구에서는 AMS의 중증도를 평가하는 데 사용되는 임상 도구인 Lake Louise 점수(LLS)를 사용하여 증상을 정량화했습니다. 그들은 CPAP를 받은 피험자 사이에서 LLS가 예방적으로 사용되거나 AMS 증상이 시작된 후에 LLS가 낮아지는 것을 보여 주었지만 위약과 비교하지는 않았습니다. 또한 지난 5년 동안 CPAP 장치는 휴대성이 뛰어나고 배터리로 구동되므로 황야나 고지대 여행에 훨씬 더 적합해졌습니다. 또한 저렴한 가격으로 소비자에게 제공되며 여행용으로 설계되었으며 무게는 1kg 미만입니다. 이러한 장치의 휴대성을 활용하여 AMS 및 기타 고산 관련 질병에 대한 잠재적인 새로운 치료 방식이 존재합니다. 또한 이러한 장치는 보행 및 자가 보행 중 산소 포화도와 호흡 활동을 개선하는 아직 발표되지 않은 연구에서 입증되었으므로 산악 구조 및 고산 관련 질병으로 고통받는 환자의 대피를 위한 새로운 솔루션을 제공할 수 있습니다. 장치를 들고 다닙니다. 이러한 평가의 개선은 신속하게 이루어졌으며(2분 미만) 잠재적으로 기존 약리학적 제제보다 AMS에 대한 더 빠른 치료를 제공할 수 있습니다. 이 연구는 고산 관련 질병의 유병률이 유난히 높은 네팔의 페리체에서 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Brian M Strickland, MD
- 전화번호: 9139619491
- 이메일: brian.strickland@cuanschutz.edu
연구 장소
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Pheriche, 네팔
- Himalayan Rescue Association
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연락하다:
- Gobi Bashyal
- 전화번호: +9779851033046
- 이메일: gobibashyal@gmail.com
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수석 연구원:
- Brian M Strickland, MD
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수석 연구원:
- Santosh Baniya, MBBS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 네팔 페리체에 거주;
- Lake Louise 점수 > 1(공식적인 AMS 진단 여부와 상관없이)
제외 기준:
- 만성 호흡기 질환 병력(조절되지 않는 천식, COPD, ILD)
- 폐쇄성 수면 무호흡증(현재 야간 CPAP를 사용하는 경우)
- 울혈 성 심부전증
- 관상동맥 질환
- 심근경색의 역사
- 신경 장애
- 인지 장애
- 정신 상태가 변경됨
- 임신
- 현재 보충 산소 사용
- 과도한 얼굴 털,
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지속적 기도양압 - 10cmH2O
이 팔은 총 2시간 동안 10cmH2O 압력으로 설정된 CPAP 장치를 통해 공급되는 FiO2 21%(대기 공기)의 기도 양압으로 구성됩니다.
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폐쇄성 수면 무호흡증 환자가 의료 감독 없이 사용하도록 설계된 소비자 CPAP 장치입니다.
이 장치는 의식이 없는 환자가 한 번에 몇 시간 동안 안전하게 사용할 수 있습니다.
이는 직접적인 의료 감독 하에 환자를 깨울 수 있도록 안면 마스크로 공급됩니다.
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위약 비교기: 위약 지속적 기도양압 - 1cmH2O
이 팔은 총 2시간 동안 1cmH2O 압력으로 설정된 CPAP 장치에서 공급되는 FiO2 21%(대기 공기)의 기도 양압으로 구성됩니다.
이 1cmH2O는 실명을 유지하는 데 필요하며 최소한의 치료 효과를 제공합니다.
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폐쇄성 수면 무호흡증 환자가 의료 감독 없이 사용하도록 설계된 소비자 CPAP 장치입니다.
이 장치는 의식이 없는 환자가 한 번에 몇 시간 동안 안전하게 사용할 수 있습니다.
이는 직접적인 의료 감독 하에 환자를 깨울 수 있도록 안면 마스크로 공급됩니다.
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다른: 지속적 기도양압 - 10cmH2O, 산소 보충
이 부문은 다른 두 부문이 완료된 후에만 등록됩니다.
추가 피험자는 인라인 산소(분당 약 2-4리터)를 사용하여 10cmH2O에서 CPAP를 받게 됩니다.
이는 보충 산소를 추가하면 증상이 더욱 호전될 수 있는지 확인하기 위해 수행됩니다.
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폐쇄성 수면 무호흡증 환자가 의료 감독 없이 사용하도록 설계된 소비자 CPAP 장치입니다.
이 장치는 의식이 없는 환자가 한 번에 몇 시간 동안 안전하게 사용할 수 있습니다.
이는 직접적인 의료 감독 하에 환자를 깨울 수 있도록 안면 마스크로 공급됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 고산병 증상에 대한 레이크 루이스 점수
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 아침
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이는 급성 고산병의 증상을 정량화하기 위한 연구 목적으로 사용되는 검증된 기준 세트입니다. Lake Louise 점수가 3보다 크거나 같으면 급성 고산병 진단으로 간주되며 범위는 0~15입니다. Lake Louise 점수가 높을수록 더 심각한 증상 및 장애 수준과 관련이 있습니다. 기준은 다음과 같습니다. 두통: 0-3 위장관 증상: 0-3 피로 및/또는 허약: 0-3 현기증/현기증: 0-3 AMS 임상 기능 점수: 0-3 |
개입 전, 개입 직후, 개입 후 아침
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥박 산소 측정
기간: 중재 전, 중재를 받는 동안 계속, 중재 직후, 중재 후 아침
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맥박 산소 측정기로 측정한 말초 산소 포화도 수준(0~100%)
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중재 전, 중재를 받는 동안 계속, 중재 직후, 중재 후 아침
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심박수
기간: 중재 전, 중재를 받는 동안 계속, 중재 직후, 중재 후 아침
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말초 맥박 촉진 또는 산소 포화도 측정기로 측정(분당 심박수)
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중재 전, 중재를 받는 동안 계속, 중재 직후, 중재 후 아침
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호흡
기간: 중재 전, 중재를 받는 동안 계속, 중재 직후, 중재 후 아침
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가슴의 상승 및 하강을 관찰하여 측정(분당 호흡수)
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중재 전, 중재를 받는 동안 계속, 중재 직후, 중재 후 아침
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 산병에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
지속적 기도양압(CPAP), ResMed AirMini에 대한 임상 시험
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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University of British Columbia빼는