난소 자극 및 정배수체 배아의 강도 (INOVEE)
2023년 12월 12일 업데이트: Fundación Santiago Dexeus Font
노령 여성의 배아 정배수성에 대한 난소 자극 강도의 영향
이 무작위 시험은 자극 강도(더 약한 접근 방식과 더 강한 접근 방식)가 PGT를 받는 고령 여성의 정배수체 배아 수와 형태 운동 매개변수에 영향을 미칠 수 있는지 평가하기 위한 비열등성 시험으로 설계되었습니다. PPOS 프로토콜을 사용하는 A.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ignacio Rodríguez, MSc
- 전화번호: 22029 0034932274700
- 이메일: nacrod@dexeus.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nikolaos P Polyzos, MD, PhD
- 전화번호: 0034932274700
- 이메일: nikpol@dexeus.com
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08028
- 모병
- Hospital Universitario Quiron Dexeus
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연락하다:
- Nikolaos P Polyzos, MD PhD
- 전화번호: 0034932274700
- 이메일: nikpol@dexeus.com
-
연락하다:
- Ignacio Rodríguez, MSc
- 전화번호: 0034932274700
- 이메일: nacrod@dexeus.com
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수석 연구원:
- Nikolaos P Polyzos, MD PhD
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부수사관:
- Valeria Donno, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IVF 적응증이 있는 불임 환자
- 착상 전 유전자 검사 주기 진행
- AMH >= 1.5ng/ml 및 < 3.5ng/ml(AMH 결과는 최대 1년까지 유효함)
- BMI 18.5 - 30kg/m2
제외 기준:
- TESE(고환 정자 추출)가 필요한 심각한 남성 요인
- AMH < 1.5ng/ml 또는 >= 3.5ng/ml
- 치료를 잠재적으로 방해할 수 있는 다른 약물의 투여
- 호르몬 치료에 대한 금기 사항
- 정기적인 치료가 필요한 심각한 질병의 최근 병력(피험자의 안전을 손상시키거나 시험 평가를 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 동시 의학적 상태).
- PGT-M으로 검출되는 단일유전자 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: D1부터 폴리트로핀-델타 20mcg/일
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월경주기 2~3일차에 레코벨(자극 1일차) 20mcg을 매일 주사한다.
스캔 대조 혈액 검사는 자극 6, 8, 10일에 수행되며 임상적 필요에 따라 유발일까지 수행됩니다.
전체 자극 과정 동안 용량은 동일하며 용량 조정은 수행되지 않습니다.
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활성 비교기: D1부터 폴리트로핀-델타 15mcg/일
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월경주기 2~3일차에 레코벨레(자극 1일차) 15mcg을 매일 주사한다.
스캔 대조 및 혈액 검사는 자극 6, 8, 10일에 수행되고 임상적 필요에 따라 자극일까지 수행됩니다.
전체 자극 과정 동안 용량은 동일하며 용량 조정은 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정배수체 배아의 수
기간: 연구 완료 기간은 평균 20~30일입니다.
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정배수체 배아의 수
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연구 완료 기간은 평균 20~30일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 배아 수
기간: 수정 후 5, 6, 7일까지
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수정 후 5, 6, 7일까지
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냉동보존된 배아의 수
기간: 수정 후 5, 6, 7일까지
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수정 후 5, 6, 7일까지
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성선 자극 호르몬 복용량
기간: 난자 채취까지 평균 10~20일
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사용된 총 성선자극호르몬 용량
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난자 채취까지 평균 10~20일
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자극의 길이
기간: 난자 채취까지 평균 10~20일
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자극의 날
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난자 채취까지 평균 10~20일
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에스트라디올
기간: 난자 채취까지 평균 10~20일
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에스트라디올 수준
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난자 채취까지 평균 10~20일
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프로게스테론
기간: 난자 채취까지 평균 10~20일
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프로게스테론 수치
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난자 채취까지 평균 10~20일
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엘에이치
기간: 난자 채취까지 평균 10~20일
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LH레벨
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난자 채취까지 평균 10~20일
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난포 배출율(FORT)
기간: 자극의 첫날. 1 일
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배란 전 난포 수와 자극 시작 시 이용 가능한 동낭 수의 비율
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자극의 첫날. 1 일
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주기 취소율
기간: 난자 채취까지 평균 10~20일
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주기 취소율
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난자 채취까지 평균 10~20일
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수정율
기간: 난자 채취 후 최대 1일, 평균 10~20일
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수정율
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난자 채취 후 최대 1일, 평균 10~20일
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제2극체 출현 시간(tPB2)
기간: 난자 채취 후 최대 1일, 평균 10~20일
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제2극체 출현 시간(tPB2)
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난자 채취 후 최대 1일, 평균 10~20일
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전핵 소멸 시간(tPNf)
기간: 난자 채취 후 최대 1일, 평균 10~20일
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난자 채취 후 최대 1일, 평균 10~20일
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2세포에서 8세포로 분열되는 시기
기간: 수정 후 1~4일까지
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수정 후 1~4일까지
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압축 시간(tSC)
기간: 수정 후 3~4일까지
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수정 후 3~4일까지
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상실배 시간(tM)
기간: 수정 후 4~7일까지
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수정 후 4~7일까지
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캐비테이션 시간(tSB)
기간: 수정 후 4~7일까지
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수정 후 4~7일까지
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완전 발파 시간(tB)
기간: 수정 후 4~7일까지
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수정 후 4~7일까지
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5일차 총 배반포 수
기간: 수정 후 5, 6, 7일까지
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수정 후 5, 6, 7일까지
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양질의 배반포의 총 수
기간: 수정 후 5, 6, 7일까지
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수정 후 5, 6, 7일까지
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배반포 형성 속도
기간: 수정 후 5, 6, 7일까지
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배반포 단계에 도달하는 2PN 접합체의 비율
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수정 후 5, 6, 7일까지
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배아 단계
기간: 수정 후 5, 6, 7일까지
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수정 후 5, 6, 7일까지
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임상임신율
기간: 전송 후 5~6주
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하나 이상의 임신낭이 시각화되는 것으로 정의됩니다.
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전송 후 5~6주
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지속적인 임신율
기간: 전송 후 8~10주
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실행 가능한 자궁내 임신으로 정의
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전송 후 8~10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Briggs R, Kovacs G, MacLachlan V, Motteram C, Baker HW. Can you ever collect too many oocytes? Hum Reprod. 2015 Jan;30(1):81-7. doi: 10.1093/humrep/deu272. Epub 2014 Oct 31.
- Baart EB, Martini E, Eijkemans MJ, Van Opstal D, Beckers NG, Verhoeff A, Macklon NS, Fauser BC. Milder ovarian stimulation for in-vitro fertilization reduces aneuploidy in the human preimplantation embryo: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2007 Apr;22(4):980-8. doi: 10.1093/humrep/del484. Epub 2007 Jan 4.
- La Marca A, Minasi MG, Sighinolfi G, Greco P, Argento C, Grisendi V, Fiorentino F, Greco E. Female age, serum antimullerian hormone level, and number of oocytes affect the rate and number of euploid blastocysts in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles. Fertil Steril. 2017 Nov;108(5):777-783.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.08.029. Epub 2017 Oct 4.
- Wu Q, Li H, Zhu Y, Jiang W, Lu J, Wei D, Yan J, Chen ZJ. Dosage of exogenous gonadotropins is not associated with blastocyst aneuploidy or live-birth rates in PGS cycles in Chinese women. Hum Reprod. 2018 Oct 1;33(10):1875-1882. doi: 10.1093/humrep/dey270.
- Venetis CA, Tilia L, Panlilio E, Kan A. Is more better? A higher oocyte yield is independently associated with more day-3 euploid embryos after ICSI. Hum Reprod. 2019 Jan 1;34(1):79-83. doi: 10.1093/humrep/dey342.
- Irani M, Canon C, Robles A, Maddy B, Gunnala V, Qin X, Zhang C, Xu K, Rosenwaks Z. No effect of ovarian stimulation and oocyte yield on euploidy and live birth rates: an analysis of 12 298 trophectoderm biopsies. Hum Reprod. 2020 May 1;35(5):1082-1089. doi: 10.1093/humrep/deaa028.
- Alper MM, Fauser BC. Ovarian stimulation protocols for IVF: is more better than less? Reprod Biomed Online. 2017 Apr;34(4):345-353. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.01.010. Epub 2017 Jan 24.
- Arce JC, Larsson P, Garcia-Velasco JA. Establishing the follitropin delta dose that provides a comparable ovarian response to 150 IU/day follitropin alfa. Reprod Biomed Online. 2020 Oct;41(4):616-622. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.07.006. Epub 2020 Jul 15.
- Devesa M, Tur R, Rodriguez I, Coroleu B, Martinez F, Polyzos NP. Cumulative live birth rates and number of oocytes retrieved in women of advanced age. A single centre analysis including 4500 women >/=38 years old. Hum Reprod. 2018 Nov 1;33(11):2010-2017. doi: 10.1093/humrep/dey295.
- Franasiak JM, Forman EJ, Hong KH, Werner MD, Upham KM, Treff NR, Scott RT Jr. The nature of aneuploidy with increasing age of the female partner: a review of 15,169 consecutive trophectoderm biopsies evaluated with comprehensive chromosomal screening. Fertil Steril. 2014 Mar;101(3):656-663.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.11.004. Epub 2013 Dec 17.
- Kok JD, Looman CW, Weima SM, te Velde ER. A high number of oocytes obtained after ovarian hyperstimulation for in vitro fertilization or intracytoplasmic sperm injection is not associated with decreased pregnancy outcome. Fertil Steril. 2006 Apr;85(4):918-24. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.09.035.
- Neves AR, Montoya-Botero P, Sachs-Guedj N, Polyzos NP. Association between the number of oocytes and cumulative live birth rate: A systematic review. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2023 Mar;87:102307. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2022.102307. Epub 2022 Dec 27.
- Polyzos NP, Drakopoulos P, Parra J, Pellicer A, Santos-Ribeiro S, Tournaye H, Bosch E, Garcia-Velasco J. Cumulative live birth rates according to the number of oocytes retrieved after the first ovarian stimulation for in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection: a multicenter multinational analysis including approximately 15,000 women. Fertil Steril. 2018 Sep;110(4):661-670.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.04.039.
- Ubaldi FM, Cimadomo D, Vaiarelli A, Fabozzi G, Venturella R, Maggiulli R, Mazzilli R, Ferrero S, Palagiano A, Rienzi L. Advanced Maternal Age in IVF: Still a Challenge? The Present and the Future of Its Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Feb 20;10:94. doi: 10.3389/fendo.2019.00094. eCollection 2019.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FSD-INO-2023-14
- 2023-507028-22 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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