화합물 E Jiao Jiang(cEJJ)을 이용한 산후 빈혈 치료에 관한 임상 연구

포함 기준:

1. 산후 1주 이내에 경증 또는 중등도의 빈혈(70g/L≤Hb < 110g/L)로 진단되고 경구 약물 치료에 적합한 환자;
2. 18세~45세(18세 및 45세 포함)
3. 시험기간 동안 기를 보양하고 혈을 보양하는 효과가 있는 기타 철제 및 한약/한약 제제를 사용하지 않는 자.
4. 피험자의 사전 동의에 자발적으로 서명합니다.

제외 기준:

1. 산후 출혈 및 수혈 치료;
2. 스크리닝 전 3개월 이내에 근육/정맥 철분요법 또는 수혈혈액제제/인혈알부민 및 기타 혈장량 확장제를 투여받은 자
3. 1. 스크리닝 전 1주일 이내에 기타 철제제, 한약제 또는 한약제제 등 혈액 강장제를 복용한 환자
4. 겸상 적혈구 빈혈, 지중해 빈혈, 재생 불량성 빈혈, 거대적아구성 빈혈과 같은 혈액 질환을 앓고 있는 사람;
5. 임신 중 심한 자간전증;
6. 이번 임신 중에 낙태가 발생합니다.
7. 시험대상자의 안전성 및/또는 시험약의 유효성에 악영향을 미칠 수 있다고 연구자가 판단하는 심각한 소화기 질환, 심혈관 질환, 면역체계 질환 또는 심각한 정신 장애가 있는 환자
8. 중증 간 및 신부전(ALT >2×ULN, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)>2×ULN, 요소(요소)/요소질소(BUN)>2×ULN, 크레아티닌(Cr)>1×ULN);
9. 알코올 중독, 약물 남용 또는 약물 남용의 병력이 있는 사람
10. 실험 약물 또는 알려진 성분에 알레르기가 있는 경우
11. 스크리닝 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 자
12. 시험자의 판단에 따라 본 임상시험에 참여하는 것이 부적절하다고 판단되는 자.