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피부건조증이 있는 노인의 피부보습에 대한 저분자 히알루론산, 고분자 히알루론산 함유 보습제 및 부형제의 효과 및 안전성 비교

2024년 4월 26일 업데이트: Parikesit Muhammad, Indonesia University

건성 피부를 가진 노인의 피부 수분 공급에 대한 저분자량 히알루론산, 고분자량 히알루론산 및 부형제를 함유한 보습제의 효과 및 안전성 비교: 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험

본 임상시험의 목표는 노인의 건조성 피부 치료법으로 0.1% 국소 저분자량(7kDa) 히알루론산과 0.1% 고분자량(1.800kDa) 히알루론산을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 임상시험은 피부건조증이 있는 노인의 피부수분 공급에 있어서 저분자 히알루론산 0.1%, 고분자 히알루론산 0.1%를 함유한 보습제와 그 부형제 간의 유효성과 안전성을 비교하기 위해 진행됩니다. 이는 다음 질문에 답하도록 설계되었습니다.

  1. 저분자 히알루론산 함유 보습제 사용 후 노인의 피부 용량이 고분자 히알루론산 및 비히클보다 높나요?
  2. 고분자 히알루론산 함유 보습제 사용 후 노인의 경피 수분 손실량은 저분자 히알루론산 및 부형체에 비해 낮은가요?
  3. 저분자 히알루론산 함유 보습제 사용 후 노인의 건성 피부 점수(SRRC)가 고분자 히알루론산 및 부형제보다 낮은가요?
  4. 저분자 히알루론산 함유 보습제, 고분자 히알루론산 함유 보습제, 부형제 사용 시 노년층에서 부작용 발생률에 차이가 있나요?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 12420
        • Panti Sosial Tresna Werdha Budi Mulia 3

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 피부건조증 진단을 받은 여성 또는 남성
  • 60~80세
  • 임상 시험에 참여하고 사전 동의에 서명할 의향이 있음

제외 기준:

  • 보습제에 대한 과민증의 병력
  • 다리 개입 부위의 피부염 또는 피부병
  • SRRC 점수 기준으로 홍반 및 균열 점수가 2 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 국소 0,1% 저분자량(7kDa) 히알루론산
참가자들은 무작위 배정을 기준으로 오른쪽 또는 왼쪽 다리의 7 cm x 7 cm 부위에 0.1% 저분자량(7 kDa) 히알루론산이 함유된 보습제를 1개월 동안 1일 2회 투여받습니다.
의약품: 저분자 히알루론산
차량 내 국소 0,1% 저분자량(7kDa) 히알루론산
다른 이름들:
  • LMWHA
위약 비교기: 차량
참가자는 무작위 배정에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 다리의 7cm x 7cm 영역에 1일 2회씩 1개월 동안 차량을 제공받습니다.
의약품: 차량
아쿠아, 파라피늄 리퀴덤, 글리세린, 바셀린, 하이드록시에틸 아크릴레이트/소듐 아크릴로일디메틸 타우레이트 공중합체, 아라키딜 알코올, 스쿠알란, 베헤닐 알코올, 페녹시에탄올, 아라키딜 글루코사이드, 알란토인, 클로르페네신 및 디소듐 EDTA를 포함한 차량 성분
다른 이름들:
  • 위약
활성 비교기: 국소 0,1% 고분자량(1.800 kDa) 히알루론산
참가자들은 무작위 배정을 기준으로 오른쪽 또는 왼쪽 다리의 7 cm x 7 cm 부위에 0.1% 고분자량(1.800 kDa) 히알루론산이 함유된 보습제를 1개월 동안 1일 2회 투여받습니다.
의약품: 고분자 히알루론산
차량 내 국소 0,1% 고분자량(1.800kDa) 히알루론산
다른 이름들:
  • HMWHA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 용량
기간: 2주와 4주
피부 용량은 Corneometer CM825로 측정됩니다.
2주와 4주
경피 수분 손실
기간: 2주와 4주
경피 수분 손실은 Tewameter TM300으로 측정됩니다.
2주와 4주
특정 증상 합계 점수/등급, 거칠기, 발적, 균열(SRRC)
기간: 2주와 4주
피부의 비늘/비늘, 거칠기, 발적 및 갈라짐을 평가하며 값 범위는 0~16입니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
2주와 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

수사관

  • 수석 연구원: Parikesit Muhammad, MD, Faculty of Medicine, University of Indonesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23061046

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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