此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

低分子量透明质酸、高分子量透明质酸和赋形剂保湿剂对皮肤干燥老年人皮肤保湿的有效性和安全性比较

2024年4月26日 更新者：Parikesit Muhammad、Indonesia University

含有低分子量透明质酸、高分子量透明质酸和赋形剂的保湿剂对皮肤干燥老年人皮肤水合的有效性和安全性比较：一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验

该临床试验的目的是比较 0.1% 局部低分子量 (7 kDa) 透明质酸与 0.1% 高分子量 (1.800 kDa) 透明质酸治疗老年人皮肤干燥的效果

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本临床试验旨在比较含有 0.1% 低分子量透明质酸、0.1% 高分子量透明质酸的保湿剂及其载体对皮肤干燥老年人皮肤保湿的有效性和安全性。 它旨在回答以下问题：

  1. 老年人使用低分子玻尿酸保湿霜后皮肤电容是否高于高分子玻尿酸和赋形剂？
  2. 老年人使用含有高分子量透明质酸的保湿霜后经皮水分流失是否低于低分子量透明质酸和赋形剂？
  3. 老年人使用含有低分子量透明质酸的保湿霜后的干性皮肤评分（SRRC）是否低于高分子量透明质酸和赋形剂？
  4. 老年人使用含有低分子玻尿酸、高分子玻尿酸和媒介物的保湿霜，副作用发生率有什么区别？

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度尼西亚
    • DKI Jakarta
      • Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、12420
        • Panti Sosial Tresna Werdha Budi Mulia 3

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 诊断患有皮肤干燥症的女性或男性
  • 60-80岁
  • 愿意参加临床试验并签署知情同意书

排除标准：

  • 对保湿霜过敏史
  • 腿部干预区域的皮炎或任何皮肤病
  • 红斑和裂纹评分超过 2，基于 SRRC 评分

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：局部用 0.1% 低分子量 (7 kDa) 透明质酸
根据随机分组，参与者在右腿或左腿 7 cm x 7 cm 区域接受含有 0.1% 低分子量 (7 kDa) 透明质酸的保湿霜，每天两次，持续 1 个月
药品：低分子透明质酸
载体中含有局部 0.1% 低分子量 (7 kDa) 透明质酸
其他名称：
  • 低分子肝素
安慰剂比较：车辆
根据随机分组，参与者在右腿或左腿 7 厘米 x 7 厘米的区域接受车辆，每天两次，持续 1 个月。
药品：车辆
载体成分包括水、石蜡液、甘油、凡士林、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、花生醇、角鲨烷、山萮醇、苯氧乙醇、花生基葡糖苷、尿囊素、氯苯甘醚和 EDTA 二钠
其他名称：
  • 安慰剂
有源比较器：局部用 0.1% 高分子量 (1.800 kDa) 透明质酸
根据随机分组，参与者在右腿或左腿 7 cm x 7 cm 区域接受含有 0.1% 高分子量 (1.800 kDa) 透明质酸的保湿霜，每天两次，持续 1 个月
药品：高分子量透明质酸
载体中含有局部 0.1% 高分子量 (1.800 kDa) 透明质酸
其他名称：
  • 高分子量羟基磷灰石

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤电容
大体时间：2周和4周
皮肤电容由 Corneometer CM825 测量
2周和4周
经表皮失水
大体时间：2周和4周
通过 Tewameter TM300 测量经皮失水量
2周和4周
指定症状总分/量表、粗糙度、发红、裂纹 (SRRC)
大体时间：2周和4周
对皮肤的鳞屑、粗糙度、发红、裂纹的评价，取值范围为0-16。 值越高意味着结果越差
2周和4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Indonesia University

调查人员

  • 首席研究员：Parikesit Muhammad, MD、Faculty of Medicine, University of Indonesia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月26日

初级完成 (实际的)

2023年9月30日

研究完成 (实际的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月10日

首次发布 (实际的)

2023年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月26日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23061046

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

皮肤干燥症的临床试验

车辆的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Saint Lucia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅