경증 알츠하이머병의 프로바이오틱스
2024년 12월 3일 업데이트: Nicoletta Nicolaou, University of Nicosia
경증 알츠하이머병 환자의 인지 기능에 대한 프로바이오틱스의 효과
주요 목표는 경증 알츠하이머병(AD) 환자에게 프로바이오틱스를 투여하면 위약(활성 프로바이오틱스 없음)을 투여받은 환자 그룹과 비교하여 신경염증이 감소하고 인지 기능이 개선되며 신경생리학적 조치가 수정되는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프로바이오틱스와 위약군 참가자의 특정 혈액 염증 지표(1차 결과), 신경생리학적 활동, 인지 테스트 점수, 미생물군집 구성 및 식습관을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicoletta Nicolaou
- 전화번호: +35722471903
- 이메일: nicolaou.nic@unic.ac.cy
연구 장소
-
-
-
Nicosia, 키프로스
- 모병
- The Cyprus Institute of Neurology and Genetics
-
연락하다:
- Ioanna Kousiappa
- 이메일: ioannak@cing.ac.cy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의할 수 있는 65세 이상의 성인
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 19-23(경증 AD)
- 남성:여성 비율이 거의 동일함
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 다른 신경 질환
- 관련 정신 질환(예: 주요 우울증)
- 위장/대사 질환
- 알코올/약물 의존의 병력
- 지난 6개월간 전신 항생제 사용
- 코르티코스테로이드 사용
- 면역 자극 약물
- 면역억제제
- 지난 6개월간 프로바이오틱스 섭취량.
- 면역억제
- 구조적 심장병
- 호중구감소증
- 방사능
- 활동성 장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스
참가자들은 매일 1캡슐의 프로바이오틱스를 16주 동안 경구 투여 받았습니다.
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2천만 CFU(락토바실러스 파라카세이, 락토바실러스 플란타룸, 락토바실러스 람노서스, 락토바실러스 헬베티쿠스, 비피도박테리움 브레브)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자들은 매일 1캡슐의 위약을 16주 동안 경구 투여 받았습니다.
|
2천만 CFU(락토바실러스 파라카세이, 락토바실러스 플란타룸, 락토바실러스 람노서스, 락토바실러스 헬베티쿠스, 비피도박테리움 브레브)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 표지자 수준
기간: 기준선(0주차), 연구 종료(16주차)
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경증 AD(전염증성 사이토카인: IL-6, IL-1β, CXCL2, NLRP3; 항염증성 사이토카인: IL-10)의 발병과 관련된 말초 염증 마커.
혈장에서 분리됩니다.
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기준선(0주차), 연구 종료(16주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능 및 신경심리학적 점수
기간: 기준선(0주차), 연구 종료(16주차)
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
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기준선(0주차), 연구 종료(16주차)
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인지 기능 및 신경심리학적 점수
기간: 기준선(0주차), 연구 종료(16주차)
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
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기준선(0주차), 연구 종료(16주차)
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인지 기능 및 신경심리학적 점수
기간: 기준선(0주차), 연구 종료(16주차)
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Rey-Osterrieth 복잡한 수치 테스트
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기준선(0주차), 연구 종료(16주차)
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인지 기능 및 신경심리학적 점수
기간: 기준선(0주차), 연구 종료(16주차)
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Wechsler 약식 지능 척도(WASI)
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기준선(0주차), 연구 종료(16주차)
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신경생리학적 활동 변화
기간: 기준선(0주차), 연구 종료(16주차)
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휴식 상태(눈을 뜬 상태, 눈을 감은 상태)에서 측정한 뇌전도(EEG) 및 심전도(EKG).
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기준선(0주차), 연구 종료(16주차)
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마이크로바이옴 프로필
기간: 기준선(0주차)
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박테리아 식별, 분류학적 프로파일링을 위한 16S rDNA 유전자 서열 분석.
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기준선(0주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식습관
기간: 기준선(0주차)
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음식 빈도 설문지(혼란스러운)
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기준선(0주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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