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건강한 참가자의 TB-3 및 BL-65 경혈에 침술을 사용할 때 피부 온도의 변화

2023년 12월 27일 업데이트: Loc Cong Dai Tran, MD

건강한 참가자의 Zhongzhu(TB-3) 및 Shugu(BL-65) 경혈에 침술을 사용할 때 피부 온도의 변화: 예비, 무작위, 이중 맹검, 자가 통제 시험

2,500년 이상 동안 전통 의학, 특히 침술은 건강 관리에 널리 사용되어 왔으며 세계보건기구(WHO)에서 다양한 질병을 관리하는 데 인정을 받았습니다. 게다가, 통증 관리에 있어 침술의 많은 분자생물학적 메커니즘이 밝혀졌습니다. 침술은 안전하고 효과적이며 비용 효과적인 치료법으로 아편계 진통제의 남용을 줄여줍니다. 목 통증 치료에 있어 많은 임상 연구에서는 목에 특정한 영향을 미치는 원격 경혈을 사용했습니다. 그 중 오계경혈 시스템의 흐름경은 목통증 치료에 가장 많이 사용되는 경혈이다. 그러나 이러한 경혈과 목의 관계는 입증되지 않았습니다. 본 시험의 목적은 건강한 지원자를 대상으로 대조혈(SP3)과 두 개의 연구혈(TB3 및 BL65)에 침술 사용 전후의 목 및 피부 부위의 피부 표면 온도 변화를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 중주경혈과 수구경혈이 목 부위의 피부 온도를 변화시키는가?
  • 온도 변화는 각각 소양경선과 태양경선의 피부대 분포와 어떤 상관관계가 있습니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자 및 방법: 건강한 지원자를 대상으로 대조 경혈(SP3)과 두 연구 경혈(TB3 및 BL65)의 침술 전후 피부 표면 온도 변화를 무작위, 이중 맹검, 자가 대조 시험에서 비교합니다. 총 30명의 참가자가 3개 그룹(A, B, C)으로 배정되며, 배정은 1:1:1로 진행됩니다. 모든 그룹은 24시간 간격으로 세 가지 시험 단계를 거치게 되며, 각 단계는 양쪽의 하나의 경혈에 해당합니다. A그룹: 1차 시험단계에서는 BL65에 침술을 적용하고, 2차 시험단계는 TB3, 3차 시험단계는 SP3에 적용한다. 그룹 B: 1단계에서는 SP3에 침술을 적용하고, BL65에 2단계, TB3에 3단계를 적용한다. 그룹 C: 첫 번째 시험 단계에서는 TB3의 참가자에게 침술이 적용되고, 두 번째 단계는 SP3, 세 번째 단계는 BL65에 적용됩니다. TB3, BL65 및 SP3 경혈에 대한 침술의 주요 결과는 목 부위와 피부 부위의 피부 표면 온도의 변화입니다. 피부 표면 온도는 적외선 열화상 카메라 브랜드인 FLIR C5로 측정했고, 열화상 이미지는 FLIR Thermal Studio 소프트웨어로 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베트남
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
        • School of Medicine, Vietnam National University at Ho Chi Minh City

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 참가자.
  • BMI: 18.5 - 23kg/m2
  • 정신적 기민함, 좋은 접촉, 연구자들과의 협력.
  • 침술 당일 정신과적 스트레스 문제가 없음(DASS21 설문지에서 스트레스 점수가 15점 미만으로 응답하여 확인).

  • 정상 범위 내의 활력 징후:

    • 심박수는 분당 60~99회입니다.
    • 수축기 혈압이 90~139mmHg 사이입니다.
    • 확장기 혈압은 60~89mmHg입니다.
    • 체온 : 섭씨 36.59 ± 0.43도.
    • 호흡률: 분당 16 ± 3회 호흡.
  • 질병이 없거나 체온을 변화시킬 수 있는 약물을 사용하고 있는 경우.
  • 현재 다른 중재 연구에 참여하고 있지 않습니다.
  • 임상시험에 대한 자세한 설명을 들은 후 사전 동의서에 참여하고 서명하는 데 동의한 자원봉사자입니다.
  • 아직 침술 지식이 없습니다.

제외 기준:

  • 시술 2시간 전부터 활발한 신체 활동을 하십시오.
  • 연구 참여 전 24시간 이내에 각성제(알코올, 맥주, 커피, 담배)를 복용합니다.
  • 시술 전 밤늦게까지 잠을 이루지 못하거나 수면 장애가 있는 경우
  • 월경 중이거나 임신 중이거나 수유 중이던 여성.
  • 조사할 부위에 피부상해, 피부염-피부감염 또는 상처가 있는 경우.
  • 연구에 참여하기 전에 조사할 피부 부위에 화학 제품 또는 의약품을 적용합니다.
  • 연구 참여 전 24시간 이내에 조사할 피부 부위에 물리치료, 온열치료, 부항치료, 마사지, 침술 등을 이용하여 조사한다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 A
첫 번째 세션에서는 BL65에 침술을 적용했고, 두 번째 세션은 TB3, 세 번째 세션에서는 SP3에 적용했습니다. 각 세션은 24시간 간격으로 구분되었습니다.
절차: 가는 바늘 침술
모든 참가자는 24시간 간격으로 세 번의 세션을 거쳤습니다. 각 회기마다 침술사는 TB3의 경우 0.5~1촌, BL65의 경우 0.3~0.5촌, SP3의 경우 0.3~0.5촌 깊이로 90도 각도로 왼쪽과 오른쪽 경혈에 두 개의 멸균 바늘을 삽입했습니다. 침술사는 자극을 위해 분당 60~120회 빈도로 1분 내에 바늘을 180~270도 각도로 회전시켰습니다.
다른: 그룹 B
첫 번째 세션에서는 SP3에 침술을 적용하고, 두 번째 세션은 BL65, 세 번째 세션은 TB3에 적용합니다. 각 세션은 24시간 간격으로 구분되었습니다.
절차: 가는 바늘 침술
모든 참가자는 24시간 간격으로 세 번의 세션을 거쳤습니다. 각 회기마다 침술사는 TB3의 경우 0.5~1촌, BL65의 경우 0.3~0.5촌, SP3의 경우 0.3~0.5촌 깊이로 90도 각도로 왼쪽과 오른쪽 경혈에 두 개의 멸균 바늘을 삽입했습니다. 침술사는 자극을 위해 분당 60~120회 빈도로 1분 내에 바늘을 180~270도 각도로 회전시켰습니다.
다른: 그룹 C
첫 번째 세션에서는 TB3에 침술을 적용하고, SP3에 두 번째, BL65에 세 번째 세션을 적용합니다. 각 세션은 24시간 간격으로 구분되었습니다.
절차: 가는 바늘 침술
모든 참가자는 24시간 간격으로 세 번의 세션을 거쳤습니다. 각 회기마다 침술사는 TB3의 경우 0.5~1촌, BL65의 경우 0.3~0.5촌, SP3의 경우 0.3~0.5촌 깊이로 90도 각도로 왼쪽과 오른쪽 경혈에 두 개의 멸균 바늘을 삽입했습니다. 침술사는 자극을 위해 분당 60~120회 빈도로 1분 내에 바늘을 180~270도 각도로 회전시켰습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 부위의 피부 표면 온도 변화
기간: 5개 시점: 기준선; 6분(니들링 및 첫 번째 회전 후); 12분(두 번째 회전 후); 17분(거절 후); 그리고 22분
Zhongzhu(TB3)와 Shugu(BL65) 침술 시 Taibai(SP3) 침술과 비교하여 목 부분의 피부 표면 온도(섭씨) 변화.
5개 시점: 기준선; 6분(니들링 및 첫 번째 회전 후); 12분(두 번째 회전 후); 17분(거절 후); 그리고 22분
태양경과 소양경 피부대의 피부 표면 온도 변화
기간: 5개 시점: 기준선; 6분(니들링 및 첫 번째 회전 후); 12분(두 번째 회전 후); 17분(거절 후); 그리고 22분
중주(TB3)와 수구(BL65) 침술 시 소양경과 비교한 태양경 피부부 피부 표면 온도(섭씨)의 변화.
5개 시점: 기준선; 6분(니들링 및 첫 번째 회전 후); 12분(두 번째 회전 후); 17분(거절 후); 그리고 22분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 시술 중 및 시술 후 7일
중주(TB3), 슈구(BL65), 태백(SP3) 경혈에 침술을 사용할 때의 부작용(백분율) 조사
시술 중 및 시술 후 7일
경혈 효과에 대한 적응
기간: 5개 시점: 기준선; 6분(니들링 및 첫 번째 회전 후); 12분(두 번째 회전 후); 17분(거절 후); 그리고 22분
Zhongzhu(TB3), Shugu(BL65), Taibai(SP3) 침술 시 3군 간 목 부위 피부 표면 온도(섭씨) 변화 비교
5개 시점: 기준선; 6분(니들링 및 첫 번째 회전 후); 12분(두 번째 회전 후); 17분(거절 후); 그리고 22분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 기준선 및 바늘 거부 후 5분

Zhongzhu(TB3), Shugu(BL65), Taibai(SP3) 침술 시 혈압(mmHg) 비교.

Zhongzhu(TB3), Shugu(BL65), Taibai(SP3) 침술 전 목 부위의 혈압, 심박수, 체온, 피부 표면 온도의 비교.
기준선 및 바늘 거부 후 5분
맥박수
기간: 기준선 및 바늘 거부 후 5분
Zhongzhu(TB3), Shugu(BL65), Taibai(SP3) 침술 시 맥박수를 분당 속도로 비교합니다.
기준선 및 바늘 거부 후 5분
체온
기간: 기준선 및 바늘 거부 후 5분
Zhongzhu(TB3), Shugu(BL65), Taibai(SP3) 침술 시 체온(섭씨) 비교.
기준선 및 바늘 거부 후 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loc Cong Dai Tran, MD

협력자

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

수사관

  • 연구 책임자: Bay Thi Nguyen, MD., PhD., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1064/HĐĐĐ-ĐHYD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

인구통계학적 특성 및 결과 데이터를 공유할 예정입니다.

IPD 공유 기간

결과 발표 후 3개월부터 1년까지

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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