Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringen i kutan temperatur ved brug af akupunktur ved TB-3 og BL-65 akupunkter hos raske deltagere

27. december 2023 opdateret af: Loc Cong Dai Tran, MD

Ændringen i kutan temperatur ved brug af akupunktur på Zhongzhu (TB-3) og Shugu (BL-65) akupunkter hos raske deltagere: En pilot, randomiseret, dobbeltblind, selvkontrolleret forsøg

I mere end 2.500 år har traditionel medicin, især akupunktur, været meget brugt i sundhedsvæsenet og anerkendt af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til at håndtere forskellige sygdomme. Desuden er mange molekylærbiologiske mekanismer ved akupunktur i smertebehandling blevet belyst. Akupunktur er en sikker, effektiv og omkostningseffektiv behandling, der reducerer overforbruget af opioide smertestillende midler. Ved behandling af nakkesmerter brugte mange kliniske undersøgelser fjernakupunkter, som har specifikke effekter på nakken. Blandt dem er Stream-punkterne i Five Stream-akupunktssystemet de mest anvendte akupunkturpunkter i behandlingen af ​​nakkesmerter. Forholdet mellem disse akupunkter og nakken er dog ikke blevet bevist. Målet med dette forsøg er at sammenligne ændringen i hudoverfladetemperaturen ved nakken og den kutane zone før og efter brug af akupunktur på kontrolakupunktet (SP3) og to forskningsakupunkter (TB3 og BL65) hos raske frivillige. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Om Zhongzhu og Shugu akupunkterne ændrer hudtemperaturen i nakkeområdet?
  • Hvordan korrelerer ændringen i temperatur med den kutane zonefordeling af henholdsvis Shaoyang- og Taiyang-meridianerne?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere og metoder: Ændringen i hudoverfladetemperatur før og efter akupunktur ved kontrolakupunktet (SP3) og to forskningsakupunkter (TB3 og BL65) hos raske frivillige vil blive sammenlignet i et randomiseret, dobbeltblindet, selvkontrolleret forsøg. I alt 30 deltagere vil blive fordelt på 3 grupper (A, B og C), og fordelingen vil være 1:1:1. Hver gruppe vil gennemgå tre forsøgsfaser fordelt på 24 timer, hvor hver fase svarer til et akupunktur på begge sider. Gruppe A: I den første forsøgsfase vil akupunktur anvendes på BL65, den anden forsøgsfase på TB3 og den tredje forsøgsfase på SP3. Gruppe B: I den første forsøgsfase vil akupunktur anvendes på SP3, anden fase på BL65 og tredje fase på TB3. Gruppe C: I første forsøgsfase vil akupunktur gælde for deltagere på TB3, anden fase på SP3 og tredje fase på BL65. Det primære resultat af akupunktur ved TB3-, BL65- og SP3-akupunkterne vil være ændringen i hudoverfladetemperaturen ved halsområdet og den kutane zone. Hudoverfladetemperaturen blev målt af et infrarødt termisk kamera af mærket FLIR C5, og termiske billeder blev analyseret af FLIR Thermal Studio-softwaren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • School of Medicine, Vietnam National University at Ho Chi Minh City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde deltagere.
  • BMI: 18,5 - 23 kg/m2
  • Mental årvågenhed, god kontakt, samarbejde med forskere.
  • Har ikke noget psykiatrisk stressproblem under akupunkturdagen (bekræftet ved at besvare DASS21-spørgeskemaet med stresspoint mindre end 15 point).

  • Vitale tegn inden for normale grænser:

    • Puls fra 60 til 99 slag i minuttet.
    • Systolisk blodtryk mellem 90 og 139 mmHg.
    • Diastolisk blodtryk mellem 60 og 89 mmHg.
    • Kropstemperatur: 36,59 ± 0,43 grader Celsius.
    • Åndedrætshastighed: 16 ± 3 vejrtrækninger i minuttet.
  • Ingen sygdom eller brug af medicin, der kan ændre kropstemperaturen.
  • Deltager i øjeblikket ikke i andre interventionsstudier.
  • Frivillige, der accepterer at deltage og underskrive den informerede samtykkeformular efter en detaljeret forklaring af kliniske forsøg.
  • Har ingen viden om akupunktur endnu.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltag i kraftige fysiske aktiviteter 2 timer før proceduren.
  • Indtagelse af stimulanser (alkohol, øl, kaffe og tobak) inden for 24 timer før deltagelse i undersøgelsen.
  • At være oppe sent om natten eller have en søvnforstyrrelse før proceduren
  • Kvinder, der var i menstruation, graviditet eller amning.
  • Har hudskader, dermatitis-hudinfektioner eller sår i det område, der skal undersøges.
  • Påføring af kemiske eller farmaceutiske produkter på det sted af huden, der skal undersøges, før deltagelse i undersøgelsen.
  • Brug af fysioterapi, varmeterapi, cupping-terapi, massage og akupunktur på det sted, hvor huden skal undersøges inden for 24 timer før deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe A
I den første session blev der anvendt akupunktur ved BL65, den anden ved TB3 og den tredje ved SP3. Hver session var adskilt 24 timers interval.
Procedure: Finnåleakupunktur
Alle deltagere gennemgik tre sessioner med 24 timers mellemrum. I hver session indsatte akupunktøren to sterile nåle i venstre og højre akupunktur med en 90-graders vinkel og 0,5 til 1 cun i dybden for TB3, 0,3 til 0,5 cun for BL65 og 0,3 til 0,5 cun for SP3. Akupunktøren roterede nålen i en vinkel på 180-270 grader inden for 1 minut, med en frekvens på 60 - 120 gange/minut til stimulering.
Andet: Gruppe B
I den første session vil akupunktur blive anvendt ved SP3, den anden ved BL65 og den tredje ved TB3. Hver session var adskilt 24 timers interval.
Procedure: Finnåleakupunktur
Alle deltagere gennemgik tre sessioner med 24 timers mellemrum. I hver session indsatte akupunktøren to sterile nåle i venstre og højre akupunktur med en 90-graders vinkel og 0,5 til 1 cun i dybden for TB3, 0,3 til 0,5 cun for BL65 og 0,3 til 0,5 cun for SP3. Akupunktøren roterede nålen i en vinkel på 180-270 grader inden for 1 minut, med en frekvens på 60 - 120 gange/minut til stimulering.
Andet: Gruppe C
I den første session vil akupunktur blive anvendt ved TB3, den anden ved SP3 og den tredje ved BL65. Hver session var adskilt 24 timers interval.
Procedure: Finnåleakupunktur
Alle deltagere gennemgik tre sessioner med 24 timers mellemrum. I hver session indsatte akupunktøren to sterile nåle i venstre og højre akupunktur med en 90-graders vinkel og 0,5 til 1 cun i dybden for TB3, 0,3 til 0,5 cun for BL65 og 0,3 til 0,5 cun for SP3. Akupunktøren roterede nålen i en vinkel på 180-270 grader inden for 1 minut, med en frekvens på 60 - 120 gange/minut til stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i hudens overfladetemperatur ved halsen
Tidsramme: Fem tidspunkter: baseline; 6 minutter (efter nål og første rotation); 12 minutter (efter anden rotation); 17 minutter (efter afvisning); og 22 minutter
Ændringen i hudoverfladetemperaturen (i grader Celsius) ved halsområdet ved brug af akupunktur ved Zhongzhu (TB3) og Shugu (BL65), sammenlignet med Taibai (SP3).
Fem tidspunkter: baseline; 6 minutter (efter nål og første rotation); 12 minutter (efter anden rotation); 17 minutter (efter afvisning); og 22 minutter
Ændringen i hudoverfladetemperaturen ved den kutane zone af Taiyang og Shaoyang meridianer
Tidsramme: Fem tidspunkter: baseline; 6 minutter (efter nål og første rotation); 12 minutter (efter anden rotation); 17 minutter (efter afvisning); og 22 minutter
Ændringen i hudoverfladetemperaturen (i grader Celsius) ved den kutane zone af Taiyang-meridianen sammenlignet med Shaoyang-meridianen ved brug af akupunktur ved Zhongzhu (TB3) og Shugu (BL65).
Fem tidspunkter: baseline; 6 minutter (efter nål og første rotation); 12 minutter (efter anden rotation); 17 minutter (efter afvisning); og 22 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: Under og 7 dage efter proceduren
Undersøgelse af bivirkninger (i procent) ved brug af akupunktur på Zhongzhu (TB3), Shugu (BL65) og Taibai (SP3) akupunkter
Under og 7 dage efter proceduren
Tilpasning til akupunktureffekter
Tidsramme: Fem tidspunkter: baseline; 6 minutter (efter nål og første rotation); 12 minutter (efter anden rotation); 17 minutter (efter afvisning); og 22 minutter
Sammenligning af ændringen i hudoverfladetemperaturen (i grader Celsius) ved halsen mellem 3 grupper ved brug af akupunktur på henholdsvis Zhongzhu (TB3), Shugu (BL65), Taibai (SP3).
Fem tidspunkter: baseline; 6 minutter (efter nål og første rotation); 12 minutter (efter anden rotation); 17 minutter (efter afvisning); og 22 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 5 minutter efter nåleafvisning

Sammenligning af blodtrykket i mmHg ved akupunktur ved Zhongzhu (TB3), Shugu (BL65), Taibai (SP3).

Sammenligning af blodtryk, hjertefrekvens, kropstemperatur og hudoverfladetemperatur ved halsen før akupunktur ved Zhongzhu (TB3), Shugu (BL65), Taibai (SP3).
Baseline og 5 minutter efter nåleafvisning
Pulsfrekvens
Tidsramme: Baseline og 5 minutter efter nåleafvisning
Sammenligning af pulsfrekvensen i hastighed per minut ved akupunktur ved Zhongzhu (TB3), Shugu (BL65), Taibai (SP3).
Baseline og 5 minutter efter nåleafvisning
Kropstemperatur
Tidsramme: Baseline og 5 minutter efter nåleafvisning
Sammenligning af kropstemperaturen i grader Celsius ved akupunktur ved Zhongzhu (TB3), Shugu (BL65), Taibai (SP3).
Baseline og 5 minutter efter nåleafvisning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loc Cong Dai Tran, MD

Samarbejdspartnere

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Efterforskere

  • Studieleder: Bay Thi Nguyen, MD., PhD., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1064/HĐĐĐ-ĐHYD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Demografiske karakteristika og resultatdata vil blive delt

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 1 år efter offentliggørelsen af ​​resultater

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Finnåleakupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner