Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutos ihon lämpötilassa käytettäessä akupunktiota TB-3- ja BL-65-akupisteissä terveillä osallistujilla

keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Loc Cong Dai Tran, MD

Muutos ihon lämpötilassa käytettäessä akupunktiota Zhongzhu (TB-3) ja Shugu (BL-65) akupisteissä terveillä osallistujilla: pilotti, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, itseohjattu kokeilu

Yli 2 500 vuoden ajan perinteistä lääketiedettä, erityisesti akupunktiota, on käytetty laajasti terveydenhuollossa, ja Maailman terveysjärjestö (WHO) on tunnustanut sen erilaisten sairauksien hallinnassa. Lisäksi monia akupunktion molekyylibiologisia mekanismeja kivunhoidossa on selvitetty. Akupunktio on turvallinen, tehokas ja kustannustehokas hoitomuoto, joka vähentää opioidikipulääkkeiden liikakäyttöä. Niskakivun hoidossa useissa kliinisissä tutkimuksissa käytettiin etäakupisteitä, joilla on erityisiä vaikutuksia niskaan. Niistä Five Stream -akupistejärjestelmän Stream-pisteet ovat eniten käytettyjä akupunktiopisteitä niskakipujen hoidossa. Näiden akupisteiden ja kaulan välistä yhteyttä ei kuitenkaan ole todistettu. Tämän kokeen tavoitteena on verrata ihon pintalämpötilan muutosta kaulan ja ihoalueen alueella ennen ja jälkeen akupunktion käytön kontrolliakupisteessä (SP3) ja kahdessa tutkimusakupisteessä (TB3 ja BL65) terveillä vapaaehtoisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Muuttavatko Zhongzhu- ja Shugu-akupisteet ihon lämpötilaa kaulan alueella?
  • Miten lämpötilan muutos korreloi Shaoyangin ja Taiyangin meridiaanin ihovyöhykejakauman kanssa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ja menetelmät: Ihon pinnan lämpötilan muutosta ennen ja jälkeen akupunktion kontrolliakupisteessä (SP3) ja kahdessa tutkimusakupisteessä (TB3 ja BL65) terveillä vapaaehtoisilla verrataan satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, itsekontrolloidussa tutkimuksessa. Yhteensä 30 osallistujaa jaetaan kolmeen ryhmään (A, B ja C), ja jakauma on 1:1:1. Jokainen ryhmä käy läpi kolme koevaihetta 24 tunnin välein, ja jokainen vaihe vastaa yhtä akupistettä molemmilla puolilla. Ryhmä A: Ensimmäisessä koevaiheessa akupunktiota sovelletaan BL65:ssä, toisessa koevaiheessa TB3:ssa ja kolmannessa koevaiheessa SP3:ssa. Ryhmä B: Ensimmäisessä koevaiheessa akupunktiota sovelletaan SP3:ssa, toisessa vaiheessa BL65:ssä ja kolmannessa vaiheessa TB3:ssa. Ryhmä C: Ensimmäisessä koevaiheessa akupunktiota sovelletaan osallistujiin TB3:ssa, toisessa vaiheessa SP3:ssa ja kolmannessa vaiheessa BL65. Akupunktion ensisijainen tulos TB3-, BL65- ja SP3-akupisteissä on ihon pinnan lämpötilan muutos kaulan alueella ja ihoalueella. Ihon pintalämpötila mitattiin infrapunalämpökameralla FLIR C5 ja lämpökuvat analysoitiin FLIR Thermal Studio -ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • School of Medicine, Vietnam National University at Ho Chi Minh City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet osallistujat.
  • BMI: 18,5 - 23 kg/m2
  • Henkinen valppaus, hyvä kontakti, yhteistyö tutkijoiden kanssa.
  • Ei psykiatrista stressiongelmaa akupunktiopäivän aikana (vahvistettu vastaamalla DASS21-kyselyyn stressipisteillä alle 15 pistettä).

  • Elintoiminnot normaaleissa rajoissa:

    • Syke 60-99 lyöntiä minuutissa.
    • Systolinen verenpaine 90-139 mmHg.
    • Diastolinen verenpaine 60-89 mmHg.
    • Kehon lämpötila: 36,59 ± 0,43 celsiusastetta.
    • Hengitystiheys: 16 ± 3 hengitystä minuutissa.
  • Sinulla ei ole sairautta tai käytä lääkkeitä, jotka voivat muuttaa kehon lämpötilaa.
  • Ei tällä hetkellä osallistu muihin interventiotutkimuksiin.
  • Vapaaehtoiset, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen kliinisistä kokeista yksityiskohtaisen selvityksen jälkeen.
  • Minulla ei ole vielä tietoa akupunktiosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistu voimakkaaseen fyysiseen toimintaan 2 tuntia ennen toimenpidettä.
  • Stimulanttien (alkoholi, olut, kahvi ja tupakka) nauttiminen 24 tunnin sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Valvot myöhään illalla tai sinulla on unihäiriöitä ennen toimenpidettä
  • Naiset, joilla oli kuukautiset, raskaus tai imetys.
  • Tutkittavalla alueella on ihovaurioita, dermatiitti-ihoinfektioita tai haavoja.
  • Kemiallisten tai farmaseuttisten tuotteiden levittäminen tutkittavalle ihoalueelle ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Fysioterapiaa, lämpöhoitoa, kuppihoitoa, hierontaa ja akupunktiota tutkittavalla ihoalueella 24 tunnin sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä A
Ensimmäisessä istunnossa akupunktiota käytettiin BL65:ssä, toisessa TB3:ssa ja kolmannessa SP3:ssa. Jokainen istunto erotettiin 24 tunnin välein.
Menettely: Hieno neulaakupunktio
Kaikille osallistujille tehtiin kolme 24 tunnin taukojaksoa. Jokaisella istunnolla akupunktioterapeutti työnsi kaksi steriiliä neulaa vasempaan ja oikeaan akupisteeseen 90 asteen kulmassa ja 0,5 - 1 cunin syvyydellä TB3:lle, 0,3 - 0,5 cunin syvyydelle BL65:lle ja 0,3 - 0,5 cunille SP3:lle. Akupunktiohoitaja käänsi neulaa 180-270 asteen kulmassa 1 minuutin sisällä, taajuudella 60-120 kertaa minuutissa stimulaatiota varten.
Muut: Ryhmä B
Ensimmäisellä kerralla akupunktiota sovelletaan SP3:ssa, toisella BL65:llä ja kolmannella TB3:lla. Jokainen istunto erotettiin 24 tunnin välein.
Menettely: Hieno neulaakupunktio
Kaikille osallistujille tehtiin kolme 24 tunnin taukojaksoa. Jokaisella istunnolla akupunktioterapeutti työnsi kaksi steriiliä neulaa vasempaan ja oikeaan akupisteeseen 90 asteen kulmassa ja 0,5 - 1 cunin syvyydellä TB3:lle, 0,3 - 0,5 cunin syvyydelle BL65:lle ja 0,3 - 0,5 cunille SP3:lle. Akupunktiohoitaja käänsi neulaa 180-270 asteen kulmassa 1 minuutin sisällä, taajuudella 60-120 kertaa minuutissa stimulaatiota varten.
Muut: Ryhmä C
Ensimmäisellä istunnolla akupunktiota sovelletaan TB3:lla, toisella SP3:lla ja kolmannella BL65:llä. Jokainen istunto erotettiin 24 tunnin välein.
Menettely: Hieno neulaakupunktio
Kaikille osallistujille tehtiin kolme 24 tunnin taukojaksoa. Jokaisella istunnolla akupunktioterapeutti työnsi kaksi steriiliä neulaa vasempaan ja oikeaan akupisteeseen 90 asteen kulmassa ja 0,5 - 1 cunin syvyydellä TB3:lle, 0,3 - 0,5 cunin syvyydelle BL65:lle ja 0,3 - 0,5 cunille SP3:lle. Akupunktiohoitaja käänsi neulaa 180-270 asteen kulmassa 1 minuutin sisällä, taajuudella 60-120 kertaa minuutissa stimulaatiota varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon pinnan lämpötilan muutos kaulassa
Aikaikkuna: Viisi aikapistettä: perusviiva; 6 minuuttia (neulauksen ja ensimmäisen kierron jälkeen); 12 minuuttia (toisen kierroksen jälkeen); 17 minuuttia (hylkäämisen jälkeen); ja 22 minuuttia
Ihon pinnan lämpötilan muutos (celsiusasteina) kaulan alueella käytettäessä akupunktiota Zhongzhussa (TB3) ja Shugussa (BL65) verrattuna Taibaiin (SP3).
Viisi aikapistettä: perusviiva; 6 minuuttia (neulauksen ja ensimmäisen kierron jälkeen); 12 minuuttia (toisen kierroksen jälkeen); 17 minuuttia (hylkäämisen jälkeen); ja 22 minuuttia
Muutos ihon pinnan lämpötilassa Taiyangin ja Shaoyangin meridiaanin ihovyöhykkeellä
Aikaikkuna: Viisi aikapistettä: perusviiva; 6 minuuttia (neulauksen ja ensimmäisen kierron jälkeen); 12 minuuttia (toisen kierroksen jälkeen); 17 minuuttia (hylkäämisen jälkeen); ja 22 minuuttia
Muutos ihon pinnan lämpötilassa (celsiusasteina) Taiyang-meridiaanin ihovyöhykkeellä verrattuna Shaoyang-meridiaaniin käytettäessä akupunktiota Zhongzhussa (TB3) ja Shugussa (BL65).
Viisi aikapistettä: perusviiva; 6 minuuttia (neulauksen ja ensimmäisen kierron jälkeen); 12 minuuttia (toisen kierroksen jälkeen); 17 minuuttia (hylkäämisen jälkeen); ja 22 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja 7 päivää sen jälkeen
Haittavaikutusten tutkiminen (prosentteina) käytettäessä akupunktiota Zhongzhu (TB3), Shugu (BL65) ja Taibai (SP3) akupisteissä
Toimenpiteen aikana ja 7 päivää sen jälkeen
Sopeutuminen akupistevaikutuksiin
Aikaikkuna: Viisi aikapistettä: perusviiva; 6 minuuttia (neulauksen ja ensimmäisen kierron jälkeen); 12 minuuttia (toisen kierroksen jälkeen); 17 minuuttia (hylkäämisen jälkeen); ja 22 minuuttia
Ihon pinnan lämpötilan (celsiusasteina) muutoksen vertailu kaulan alueella kolmen ryhmän välillä käytettäessä akupunktiota Zhongzhussa (TB3), Shugussa (BL65) ja Taibaissa (SP3).
Viisi aikapistettä: perusviiva; 6 minuuttia (neulauksen ja ensimmäisen kierron jälkeen); 12 minuuttia (toisen kierroksen jälkeen); 17 minuuttia (hylkäämisen jälkeen); ja 22 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 minuuttia neulan hylkäämisen jälkeen

Verenpaineen vertailu mmHg akupunktiossa Zhongzhussa (TB3), Shugussa (BL65), Taibaissa (SP3).

Verenpaineen, sykkeen, kehon lämpötilan ja ihon pinnan lämpötilan vertailu kaulassa ennen akupunktiota Zhongzhussa (TB3), Shugussa (BL65), Taibaissa (SP3).
Lähtötilanne ja 5 minuuttia neulan hylkäämisen jälkeen
Pulssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 minuuttia neulan hylkäämisen jälkeen
Pulssin vertailu nopeudella minuutissa akupunktiossa Zhongzhussa (TB3), Shugussa (BL65), Taibaissa (SP3).
Lähtötilanne ja 5 minuuttia neulan hylkäämisen jälkeen
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 minuuttia neulan hylkäämisen jälkeen
Kehon lämpötilan vertailu celsiusasteina akupunktiossa Zhongzhussa (TB3), Shugussa (BL65), Taibaissa (SP3).
Lähtötilanne ja 5 minuuttia neulan hylkäämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loc Cong Dai Tran, MD

Yhteistyökumppanit

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bay Thi Nguyen, MD., PhD., University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1064/HĐĐĐ-ĐHYD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Demografiset ominaisuudet ja tulostiedot jaetaan

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 1 vuoden kuluttua tulosten julkaisemisesta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet osallistujat

Kliiniset tutkimukset Hieno neulaakupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa