주요 우울 장애의 자기 집중 및 자기 관련 처리에 대한 실로시빈의 효과

포함 기준:

1. 사전 동의서(ICF)에 서명할 수 있어야 합니다. 참가자는 프로토콜에 대한 이해와 연구 참여에 필요한 사항을 입증하여 사전 동의를 제공할 수 있는 능력을 입증해야 합니다.
2. 심사 기준 연령은 18~55세입니다.
3. 임상 평가 및 구조화된 임상 결과를 바탕으로 최소 중등도 주요 우울 장애(MDD, 진단 및 통계 매뉴얼 버전 5(DSM-V)의 정보에 따른 단일 또는 재발성 에피소드, 단일 에피소드인 경우 지속 시간 ≥ 3개월 및 ≤ 3년) 인터뷰, 미니 국제 신경정신과 인터뷰 버전 7.02(MINI).43
4. 비정형 우울증 보조제를 포함한 해밀턴 우울증 평가 척도(SIGH-ADS)44 선별검사 및 기준선 점수 ≥ 18에 대한 구조화된 인터뷰 가이드.
5. 매사추세츠 종합병원 항우울제 치료 이력 반응 설문지(MGH-ATRQ)45를 통해 결정된 바와 같이 현재 에피소드에 대한 1, 2, 3 또는 4가지 약물 치료의 적절한 용량 및 기간에 반응하지 않고 추가 항우울제에 대한 보충 조언을 사용하여 MGH-ATRQ에는 포함되지 않습니다. 추가 치료를 통한 확대는 MDD의 보조 치료로 승인된 경우 두 번째 치료로 간주됩니다.
6. 경계선 성격 장애에 대한 McLean 선별 도구(MSI-BPD) < 7 선별 시.
7. 참가자는 또한 연구 정신과 의사의 감독과 치료팀과의 협력 하에 모든 향정신성 약물의 감량을 성공적으로 거쳐야 하며, 이는 기준 스캔 최소 2주 전에 완료됩니다. 항우울제 중단에 대한 자세한 내용은 아래를 참조하시기 바랍니다.
8. Wechsler 성인 읽기 테스트에서 40점 이상.46
9. Edinburgh Handedness Inventory.48에 따라 오른손잡이여야 합니다.
10. 저작권이 있는 평가에 대한 지원이나 변경 없이 모든 프로토콜에 필요한 평가 도구를 완료하고 모든 연구 방문을 준수할 수 있는 능력.
11. 지속적으로 확립된 정신 건강 관리를 받아야 합니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 연구에서 제외됩니다.

1. 정신분열증, 정신병적 장애(물질에 의해 유발되거나 의학적 상태로 인한 것이 아닌 경우), 양극성 장애, 망상 장애, 편집성 인격 장애, 분열 정동 장애, 경계성 인격 장애 또는 평가된 심각한 정신과적 동반 질환의 현재, 과거 병력 또는 가족력 병력 및 구조화된 임상 인터뷰를 통한 (버전 7.0.2) 미니).
2. 양성 자기 공명 검사(예: 금속 임플란트, 밀실 공포증 등)
3. 현재 에피소드에 대한 이전 전기경련 요법 및/또는 케타민.
4. 연구 기간 동안 안정적으로 유지되지 않는 현재 인지 행동 치료(CBT). CBT는 기준일로부터 21일 이내에 시작할 수 없습니다.
5. 심사에서 DSM-5에 의해 통보된 현재(작년 이내) 알코올 또는 약물 남용.
6. (1) 지난 1년 동안 선별 검사 또는 기준 시점에 Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)49 항목 4 또는 5에 승인된 자살 생각으로 정의된 심각한 자살 위험, 또는 (2) 지난 1년간 자살 행위, 또는; (3) 임상 인터뷰 중 유의미한 자살 위험에 대한 임상 평가.
7. 임상 인터뷰에서 정의된 상당한 살인 위험.
8. 다른 심각한 의학적 상태에 따른 이차적 우울증.
9. 현재 벤조디아제핀을 매일 복용하고 있습니다.
10. 실로시빈에 대한 안전한 노출 또는 친밀감 형성과 양립할 수 없다고 판단되는 기타 개인적인 상황 및 행동, 그리고 스크리닝 1년 이내에 실로시빈 또는 기타 환각제에 대한 노출.
11. 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성. 성적으로 활발한 참가자는 연구에 참여하는 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임기 여성은 선별검사 및 실로시빈 전일에 소변 임신 검사에서 음성이 나와야 합니다.
12. 심혈관 질환: 최근 뇌졸중(동의서 서명 후 1년 미만), 최근 심근경색(ICF 서명 후 1년 미만), 고혈압(혈압 > 140/90mmHg) 또는 교정된 QT 간격 > 450msec) 또는 임상적으로 유의미한 부정맥 ICF 서명 후 1년 이내, 현재 항응고제 치료, 동맥류 질환.
13. 조절되지 않는 인슐린 의존성 당뇨병.
14. 발작 장애.
15. 스크리닝 및 실로시빈 전날 불법 약물 또는 남용 약물(아편제, 페닐사이클로헥실 피페리딘(PCP), 코카인, 암페타민, 메스암페타민, 벤조디아제핀, 바르비투르산염 및 대마초를 포함하되 이에 국한되지 않음)에 대한 양성 소변 약물 검사. 모든 양성 소변 약물 검사는 참가자와 함께 검토하여 사용 패턴을 결정하고 적격성은 조사관의 재량에 따라 결정됩니다.
16. 뇌 또는 수막, 뇌염, 수막염, 퇴행성 중추신경계(CNS) 장애(예: 알츠하이머병 또는 파킨슨병), 간질, 정신 지체 또는 기타 질병/시술/사고/중재와 관련된 수술 과정의 평생 이력 스크리닝 임상의에게 CNS의 심각한 손상 또는 기능 장애, 또는 지난 2년 이내에 심각한 두부 외상의 병력과 관련된 것으로 간주됩니다.
17. 연구자의 의견으로는 피험자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과 해석을 방해할 수 있는 신체적 상태의 현재 또는 과거 병력.
18. 현재 임상시험용 약물 또는 장치 연구에 등록되어 있거나 스크리닝 후 6개월 이내에 이에 참여하고 있는 경우.
19. 현재 우울증에 대한 중재적 연구에 등록되어 있거나 선별 방문 후 6개월 이내에 그러한 연구에 참여하고 있습니다.
20. 영어가 모국어가 아닌 사용자.