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VETC는 수술 후 보조 면역요법을 위한 효과적인 지표입니다.

2024년 3월 9일 업데이트: Chen Xiaoping

공격적인 HCC의 강력한 바이오마커 및 간 절제술 후 보조 PD-1 억제제 또는 복합 TKI에 대한 반응: 종양 클러스터를 캡슐화하는 혈관

종양 클러스터를 캡슐화하는 혈관(VETC)은 상피 중간엽 전이(EMT)와 무관하게 간세포암종의 침습적 전이 인자이며, VETC 양성 환자는 수술 후 재발률이 더 높습니다. 그러나 VETC 양성 환자의 수술 예후가 어떻게 개선될 수 있는지는 명확하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 연구에서는 VETC가 EMT와 무관한 새로운 전이 패턴으로 확인되었으며, 이는 면역억제 및 불량한 예후와 관련될 수 있습니다. 여러 후향적 연구에서는 VETC 양성 환자에서 수술 후 재발률과 원격 전이율이 더 높은 것으로 나타났습니다. VETC 양성 환자의 수술 예후를 개선하는 방법을 탐구할 필요가 있습니다. 간세포암종에 대한 수술 후 보조요법에 대해서는 합의된 바가 없습니다. 최근에는 보조 면역요법(sintilimab)과 표적치료(T+A)를 결합한 보조 면역요법이 수술 예후를 개선하는데 효과적인 것으로 나타났습니다. 따라서 우리는 수술 후 보조제 PD-1 단독 요법군, 수술 후 보조 PD-1 단독 요법군, Lenvatinib과 병용한 수술 후 보조 PD-1 단독 요법 등 3개의 외과적 절제 코호트를 후향적으로 수집하여 VETC 환자 하위군에서 수술 후 보조 요법을 비교했습니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

462

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구를 위해 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자를 후향적으로 수집했습니다.

설명

포함 기준:

  • 급진적 간절제술을 받았습니다
  • 수술 전 치료 없음
  • 병리학적으로 확인된 간세포암종
  • 고위험 재발성 간세포암종
  • 보조 요법을 받지 않거나 PD-1 단독 요법으로 보조 요법을 받고 있거나 수술 후 렌바티닙과 병용하여 PD-1 단독 요법으로 보조 요법을 받고 있는 경우

제외 기준:

  • 대혈관 침범
  • 사용 가능한 왁스 블록이 없습니다.
  • 완전한 임상 정보가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간절제군
간 절제술 후 보조 요법은 없습니다.
보조 PD-1 그룹
간 절제술 후 PD-1 단클론 항체를 이용한 보조 요법
의약품: PD-1 단클론항체와 렌바티닙

보조 PD-1 그룹: 환자는 수술 후 2~4주에 첫 번째 보조 PD-1 단클론 항체를 9주기 동안 21일에 걸쳐 200mg IV 투여받습니다.

보조 PD-1 + Lenvatinib 군: 환자는 수술 후 2~4주에 첫 번째 보조 PD-1 단클론 항체를 9주기 동안 21일 동안 200mg IV 투여받습니다. 렌바티닙은 수술 후 2~4주에 6개월 동안 경구 투여를 시작합니다.
보조제 PD-1 + Lenvatinib 그룹
간 절제술 후 PD-1 단클론 항체와 렌바티닙을 병용한 보조 요법.
의약품: PD-1 단클론항체와 렌바티닙

보조 PD-1 그룹: 환자는 수술 후 2~4주에 첫 번째 보조 PD-1 단클론 항체를 9주기 동안 21일에 걸쳐 200mg IV 투여받습니다.

보조 PD-1 + Lenvatinib 군: 환자는 수술 후 2~4주에 첫 번째 보조 PD-1 단클론 항체를 9주기 동안 21일 동안 200mg IV 투여받습니다. 렌바티닙은 수술 후 2~4주에 6개월 동안 경구 투여를 시작합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 없는 생존
기간: 이 연구에 포함된 날짜부터 처음 기록된 재발 날짜 또는 어떤 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 60개월까지 평가됩니다.
무질병 생존 기간은 등록부터 모든 원인으로 인한 재발 또는 사망 진단까지의 시간으로 정의됩니다.
이 연구에 포함된 날짜부터 처음 기록된 재발 날짜 또는 어떤 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 60개월까지 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chen Xiaoping

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Biomarker1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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