- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06253364
VETC er en effektiv markør for postoperativ adjuverende immunterapi
En robust biomarkør for aggressiv HCC og responsen for adjuverende PD-1-hæmmere eller kombinerede TKI'er efter leverresektion: kar, der indkapsler tumorklynger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgik radikal hepatektomi
- Ingen præoperativ behandling
- Patologisk bekræftet HCC
- Højrisiko tilbagevendende HCC
- Modtager ikke nogen adjuverende behandling eller modtager adjuverende behandling med PD-1 monoterapi eller modtager adjuverende behandling med PD-1 monoterapi i kombination med Lenvatinib efter operation
Ekskluderingskriterier:
- Makrovaskulær invasion
- Ingen tilgængelige voksblokke
- Ingen fuldstændig klinisk information
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Leverresektionsgruppe
Ingen adjuverende behandling efter hepatektomi.
|
|
Adjuvans PD-1 gruppe
Adjuverende behandling med PD-1 monoklonalt antistof efter hepatektomi
|
Adjuverende PD-1 gruppe: Patienten modtager første adjuverende PD-1 monoklonalt antistof 2-4 uger postoperativt, 200 mg IV over 21 dage i 9 cyklusser. Adjuverende PD-1 plus Lenvatinib gruppe: Patienten modtager første adjuverende PD-1 monoklonalt antistof 2-4 uger postoperativt, 200 mg IV 21 dage i 9 cyklusser; lenvatinib påbegyndes oralt 2-4 uger postoperativt i 6 måneder. |
Adjuvans PD-1 plus Lenvatinib gruppe
Adjuverende behandling med PD-1 monoklonalt antistof kombineret med lenvatinib efter hepatektomi.
|
Adjuverende PD-1 gruppe: Patienten modtager første adjuverende PD-1 monoklonalt antistof 2-4 uger postoperativt, 200 mg IV over 21 dage i 9 cyklusser. Adjuverende PD-1 plus Lenvatinib gruppe: Patienten modtager første adjuverende PD-1 monoklonalt antistof 2-4 uger postoperativt, 200 mg IV 21 dage i 9 cyklusser; lenvatinib påbegyndes oralt 2-4 uger postoperativt i 6 måneder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for inddragelse i denne forskning indtil datoen for første dokumenterede gentagelse eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
|
Sygdomsfri overlevelse blev defineret som tiden fra indskrivning til diagnosticering af recidiv eller død af enhver årsag.
|
Fra datoen for inddragelse i denne forskning indtil datoen for første dokumenterede gentagelse eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Biomarker1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PD-1 monoklonalt antistof og lenvatinib
-
Peking UniversityRekrutteringHepatocellulært karcinom | Portal venetromboseKina
-
3D Medicines (Sichuan) Co., Ltd.RekrutteringAvanceret endometriecancerKina
-
Shanghai Zhongshan HospitalAktiv, ikke rekrutterendeGaldevejskræft | PD-1 antistof | Lenvatinib | GemoxKina
-
Chen XiaopingIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...UkendtHepatocellulært karcinom Ikke-operabeltKina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringHepatocellulært karcinomKina
-
Chen XiaopingIkke rekrutterer endnu
-
Sun Yat-sen UniversityChipscreen Biosciences, Ltd.Ikke rekrutterer endnuTilbagefaldende eller refraktær DLBCL
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuBørnekræft | Leverkræft | Hepatoblastom | Pædiatrisk solid tumor | OvergangscelletumorKina
-
3D Medicines (Sichuan) Co., Ltd.RekrutteringNyrecellekarcinom | Hepatocellulært karcinom | Ikke-småcellet lungekræft | Faste tumorerKina