내과병동과 수술병동 간 ACLD에 대한 NOM 비교
급성 좌측 결장 게실염: 의학적 치료만 필요한데도 여전히 수술적 질환인가요? 성향점수매칭 기반 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
급성 게실염은 가장 흔한 위장 장애 중 하나로 평생 위험도가 10~25%로 추정됩니다. 특히 이 상태는 주로 결장의 왼쪽에 영향을 미칩니다(급성 왼쪽 결장 게실염 - ALCD). 수년에 걸쳐 방사선 영상 기술의 발전으로 원래 Hinchey 분류가 수정되었으며, 2015년 WSES(World Society of Emergency Surgery)는 컴퓨터 단층촬영(CT) 결과를 기반으로 한 새로운 분류를 도입했습니다. ALCD의 유병률은 서구 국가에서 증가하고 있으며, 특히 40~49세 연령층에서 1980년에서 2007년 사이에 132%의 현저한 증가가 관찰되었습니다. 이러한 추세는 이탈리아에서도 뚜렷하게 나타납니다. 이탈리아에서는 2008년부터 2015년 사이에 입원률이 크게 증가하여 주민 100,000명당 입원률이 8.8명에서 11.8명으로 증가했으며, 주로 60세 미만 인구에서 발생했습니다. 결과적으로 ALCD 사례의 급증으로 인해 특히 수술이 필요하지 않은 경우 의료 비용이 증가했습니다. 특히, ALCD 환자의 약 5%만이 복합적인 에피소드를 경험하며, 이는 단순 ALCD(U-ACLD)가 복합 ACLD(C-ALCD)보다 더 흔하다는 것을 나타냅니다. 그러나 현재의 임상 실습에서는 U-ACLD와 C-ALCD 모두, 특히 동반 질환이 있는 노인의 경우 여전히 높은 입원률을 보여줍니다. 수술이 항상 보장되는 것은 아니라는 점을 감안할 때 어떤 시설이 가장 적합한지 결정하기 위한 구체적인 지침은 없지만 환자는 비수술 부서에 입원하는 경우가 많습니다.
비수술 관리(NOM)의 경우 수술 병동과 비수술 병동 간의 ALCD 비교 관리에 관한 지식이 부족합니다. 일부 연구에서는 수술실과 비수술실 모두에 입원한 환자들에게서 유사한 결과가 나타났습니다.
이러한 맥락에서, 현재 연구의 일차 목적은 NOM으로 수술 병동에 입원한 ALCD 환자와 비수술 병동에 입원한 환자를 비교하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 임상 결과(예: 위장 장애 및 규칙적인 식이요법 회복), 입원 기간(재원 기간 - LOS) 및 입원 후 후속 조치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
다음 데이터가 수집되었습니다: 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 미국 마취과 학회(ASA) 점수, 이전 ALCD 에피소드(입원이 필요하거나 필요하지 않음), 입원 시 C 반응성 단백질(CRP) 수준, 유형 관리(예: 치료 없음, 항균 요법, 경피 배액), LOS, 퇴원 후 대장 내시경 검사, 후속 방문 및 ALCD 재발. 후속 데이터는 사건 발생 후 2년 동안의 전자 기록에서 검색되었습니다. ALCD는 Wasvary et al.에 의해 수정된 Hinchey 분류를 사용하여 분류되었습니다. 입원 CT 소견을 토대로 입학처에 따르면 연구 대상자는 수술군(SG)과 비수술군(NSG) 두 그룹으로 나뉘었다. 입원 병동은 병상 유무에 따라 응급의사가 결정하는데, 수술병동에 병상이 있으면 환자는 그곳에 입원하는 것이 바람직하고, 그렇지 않으면 비수술 환경을 선택했다. 비수술 병동은 주로 내과 2개 병동이었다. 퇴원 기준은 발열 해소, 지속적인 진통제 사용이 필요 없는 통증 감소, 무료 경구 섭취, 백혈구 수치 정상화, 혈청 CRP 수치 50% 이상 감소 등이다. 재발은 첫 번째 에피소드 후 2개월 이내에 CT 스캔으로 확인된 새로운 ALCD 에피소드로 정의되었습니다.
비수술 및 수술 환경에서 ALCD 관리를 비교하기 위해 SG 피험자는 ALCD 등급과 관련된 편견을 줄이기 위해 Wasvary et al.이 수정한 분류에 따라 ALCD 등급의 NSG 피험자와 성향 점수 일치(PSM)를 수행했습니다.
이 결정은 또한 환자의 기본 특성(연령, 성별, BMI, ASA 점수, CRP 수준) 중 어떤 요인이 두 그룹 간에 주로 다른지를 연구하기 위해 이루어졌습니다. Shapiro-Wilk 테스트는 정량적 변수를 분석하는 데 사용되었습니다. 명목변수는 숫자와 백분율로, 비정규 양적변수는 중앙값과 범위로, 정규변수는 평균과 표준편차(SD)로 표현됩니다. 명목변수의 비교에는 카이제곱 검정과 피셔의 정확검정을 사용하였고, 비정규 정량변수에는 Mann-Whitney U 검정, 정규 정량변수에는 T-student 검정을 사용하였다. 연령, 성별, ASA 점수, 입원 병동이 재입원, 추적 관찰 부족, 대장내시경 시행 여부에 대한 독립 예측 변수인지 평가하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 분석을 실시했습니다. 데이터는 OR(교차비) 및 CI(신뢰 구간) 95%로 표시됩니다. P 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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TS
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Trieste, TS, 이탈리아, 34149
- 모병
- Manuela Mastronardi
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연락하다:
- Manuela Mastronardi, MD
- 전화번호: 0039 0403994152
- 이메일: manuela.mastronardi@gmail.com
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수석 연구원:
- Alan Biloslavo, MD
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부수사관:
- Margherita Sandano, MD
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부수사관:
- Paola Germani, MD
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부수사관:
- Stefano Fracon, MD
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부수사관:
- Davide Cosola, MD
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부수사관:
- Selene Bogoni, MD
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수석 연구원:
- Nicolò de Manzini, MD
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부수사관:
- Marina Troian, MD
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부수사관:
- Nicola Artusi, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NOM을 받은 입원 시 조영증강 CT 스캔을 사용하여 ALCD에 영향을 받은 환자
제외 기준:
- 수술에 대한 즉각적인 적응증(예: Hinchey III 또는 IV ALCD 환자 또는 Hinchey II 패혈증 환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외과 그룹 (SG)
수술 병동에 입원한 NOM을 겪고 있는 ALCD 환자
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ALCD에 대한 비수술 관리(NOM)는 실험실 테스트 모니터링, 수액 요법, 항생제 치료, 4cm를 초과하는 경우 농양 배액, 규칙적인 식이 요법 복원으로 구성됩니다.
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비수술 그룹(NSG)
NOM을 겪고 있는 ALCD 환자가 내과 병동에 입원함
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ALCD에 대한 비수술 관리(NOM)는 실험실 테스트 모니터링, 수액 요법, 항생제 치료, 4cm를 초과하는 경우 농양 배액, 규칙적인 식이 요법 복원으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 입학 후 한 달
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NOM으로 수술 병동에 입원한 ACLD 환자와 비수술 병동에 입원한 환자를 입원 기간(LOS) 측면에서 비교
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입학 후 한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치 및 재발
기간: 입학 후 2년
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후속 조치 및 ACLD 재발 측면에서 NOM으로 수술 병동에 입원한 ACLD 환자와 비수술 병동에 입원한 환자를 비교
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입학 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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