Mpox 전향적 관찰 코호트 연구 (MPOCS)
이 다기관 전향적 관찰 코호트 연구의 목표는 다음과 같은 알려지지 않은 사항을 밝히는 것입니다.
- 캐나다에서 2022년 발병 이후 Mpox 감염의 임상적 발현.
- 캐나다에서 2022년 발병 이후 Mpox 감염이 사회적, 심리적 영향을 미쳤습니다.
- Mpox 감염의 전염성
- 감염된 개인의 시간 경과에 따른 바이러스 배출
연구는 1부(질병의 급성기에 해당)와 2부(질병의 회복기에 해당)로 나누어집니다. 파트 2는 선택 사항입니다. 질병의 급성 단계에 등록한 참가자는 연구의 파트 1을 완료하고 파트 2에도 참여하도록 초대됩니다. 연구의 파트 1에는 모든 증상이 해결된 후 1주(즉, 피부 병변이 완전히 치유된 후 1주)까지 기준선 및 매주(±3일)에 다음 세 가지 핵심 구성 요소가 포함됩니다.
- 차트 검토 및 연구 참가자와의 연구진 인터뷰를 통한 임상 데이터 수집
- 기준선에서 참가자가 직접 관리하는 온라인 설문지 및 주 3회 '급성기 참가자 일기'
- Mpox 관련 테스트를 위한 표본 수집 파트 1의 선택적 구성 요소에는 기준선 전용, 설문지 전용 및 빈번한 샘플링이 포함됩니다.
모든 참가자를 위한 기타 선택적 구성 요소에는 mpox의 임상 이미지 온라인 데이터베이스인 Image Atlas가 포함되어 있습니다. 이 데이터베이스는 mpox가 실제 생활에서 어떻게 보이는지 임상의와 지역 사회 구성원에게 제공하도록 설계되었으며, 잠재적인 미래 연구를 위해 연구 샘플을 저장할 바이오뱅크도 있습니다. .
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Mpox는 일반적으로 동물(설치류, 원숭이 등)을 감염시키는 바이러스에 의해 발생하지만 때로는 인간을 감염시킬 수도 있습니다. 과거에는 특정 국가에서만 흔히 볼 수 있었지만, 2022년 5월 초부터 캐나다를 비롯한 다른 여러 나라에서도 한 번도 볼 수 없었던 사례가 보고됐다. 바이러스는 "독감과 유사한" 증상(발열, 두통, 피곤함, 근육통, 샘 부종, 인후통)과 피부 증상(반점, 돌기, 물집, 개방성 염증, 딱지)을 포함한 여러 증상을 유발할 수 있습니다. 그러나 때로는 증상이 거의 발생하지 않거나 전혀 증상이 나타나지 않을 수도 있습니다. Mpox는 감염된 사람의 영향을 받은 피부 부위를 직접 만지거나, 감염된 사람이 사용했던 시트나 옷을 만지거나, 감염된 바이러스 입자를 흡입하는 등 몇 가지 방법으로 한 사람에서 다른 사람으로 전염될 수 있습니다. 감염된 사람의 코, 입, 폐("호흡기 비말")에서 나옵니다.
2022년 5월 이후 전 세계에서 목격된 사례에서 의사와 환자는 Mpox 감염과 관련하여 특이한 점을 많이 발견했습니다. 이들 중 일부는 사람들이 겪었던 증상(예: 사람들에게 다양한 증상이 나타나는 순서가 바뀔 수 있음) 및 사람에서 사람으로 전파된 방식(예: 감염 여부를 알 수 없음)과 관련이 있습니다. 성관계를 통해 전염될 수 있습니다.) 또한 감염이 사람들의 재정 상황과 정서적 건강에 나쁜 영향을 미칠 수 있다는 우려도 있습니다. 특히 mox에 걸린 사람들은 공중 보건을 보호하기 위해 감염이 완전히 끝날 때까지 며칠 또는 몇 주 동안 집에서 자가 격리해야 하기 때문입니다. 마지막으로, 바이러스가 발견될 수 있는 신체의 특정 부위, 신체의 해당 부위에 머무르는 시간, 생물학(예: "유전적 서열" 또는 유전자).
본 연구의 목적은 1) 사람들이 겪는 증상, 2) M폭스가 전파되는 방식, 3) 사람들의 삶에 미치는 영향, 4) 바이러스 자체(신체 내 장소 및 주변 환경 포함)에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 그것은 살 수 있다. 캐나다는 현재 발병을 경험하고 있으며 명시된 목적은 중요하며 임상 및 공중 보건 통제 노력과 관련이 있습니다.
연구는 1부(질병의 급성기에 해당)와 2부(질병의 회복기에 해당)로 나누어집니다. 파트 2는 선택 사항입니다. 질병의 급성 단계에 등록한 참가자는 연구의 파트 1을 완료하고 파트 2에도 참여하도록 초대됩니다. 연구의 파트 1에는 모든 증상이 해결된 후 1주(즉, 피부 병변이 완전히 치유된 후 1주)까지 기준선 및 매주(±3일)에 다음 세 가지 핵심 구성 요소가 포함됩니다.
- 차트 검토 및 연구 참가자와의 연구진 인터뷰를 통한 임상 데이터 수집
- 기준선에서 참가자가 직접 관리하는 온라인 설문지 및 주 3회 '급성기 참가자 일기'
- Mpox 관련 테스트를 위한 표본 수집 파트 1의 선택적 구성 요소에는 기준선 전용, 설문지 전용 및 빈번한 샘플링이 포함됩니다.
모든 참가자를 위한 기타 선택적 구성 요소에는 mpox의 임상 이미지 온라인 데이터베이스인 Image Atlas가 포함되어 있습니다. 이 데이터베이스는 mpox가 실제 생활에서 어떻게 보이는지 임상의와 지역 사회 구성원에게 제공하도록 설계되었으며, 잠재적인 미래 연구를 위해 연구 샘플을 저장할 바이오뱅크도 있습니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abby Li
- 전화번호: 77426 416-360-4000
- 이메일: abby.li@unityhealth.to
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- 모병
- BC Centre For Excellence
-
연락하다:
- Brody Lyon
- 전화번호: 66230 604-682-2344
- 이메일: blyons@bccfe.ca
-
수석 연구원:
- Mark Hull, MD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- University Health Network
-
연락하다:
- Asmaa Mabrouk
- 전화번호: 2240 416-340-4800
- 이메일: Asmaa.mabrouk@uhn.ca
-
수석 연구원:
- Sharon Walmsley, MD
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1T8
- 모병
- Unity Health Toronto
-
연락하다:
- Shreya Shah
- 전화번호: 77312 416-360-4000
- 이메일: shreya.khera@unityhealth.to
-
수석 연구원:
- Darrell HS Tan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
1 부:
• 임상적 근거(예: 증상) 및/또는 역학적(예: 확진환자 노출) 근거;
2 부:
- 회복기 단계에 있는 것으로 임상적으로 확인되었습니다(즉, 이전에 Mpox 감염으로 확인됨)
- 증상 발현 후 12주 이내
제외 기준
• 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Mpox 양성으로 확인됨
Mpox 진단을 확인하는 실험실 테스트 결과를 가진 참가자.
여기에는 주요 파트 1 연구를 완료한 고유 참가자, 기준선 방문만 완료한 참가자, 빈번한 샘플링에 동의한 참가자, 파트 2에만 참여한 참가자의 총 수가 포함됩니다.
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Mpox 음성 확인됨
임상의가 Mpox 진단이 명확하게 배제되었다고 느끼는 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 증상에 대한 설명
기간: 12주
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증상 기간 및 스펙트럼, 합병증, 자연사 및 임상 증상의 가변성 원인을 포함하여 캐나다 발병 중 Mpox 감염의 임상 증상
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12주
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심리사회적 영향
기간: 12주
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재정적 불안, 심리적 고통, 인식되고 제정된 낙인을 포함하여 Mox 관련 질병 및 격리 요구 사항의 심리사회적 영향을 설명합니다.
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12주
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M폭스 감염의 전염 관련 측면
기간: 12주
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M폭스 감염 전 인간과 동물의 접촉 유형 및 시기는 물론 물리적 표면 및 공기 샘플을 포함하여 최종적으로 감염 진단을 받은 사람들의 즉각적인 환경에서 M폭스 바이러스 DNA의 검출 가능성을 정량화합니다.
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12주
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시간 경과에 따른 M폭스 감염의 바이러스학적 측면
기간: 12주
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다양한 해부학적 구획 및 바이러스 게놈 서열 검사에서 감염성 바이러스의 역가뿐만 아니라 관련 주기 역치와 함께 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 통해 mpox 바이러스 DNA를 검출할 수 있습니다.
결과에는 또한 숙주 유전자, 사이토카인 발현 및 항체 역가를 포함하여 mpox 감염에 대한 숙주 반응의 특성 분석이 포함됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Darrell HS Tan, MD, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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몽키폭스에 대한 임상 시험
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenErasmus Medical Center; Rwanda Biomedical Centre; Stansile, Rwanda; Division Provinciale de... 그리고 다른 협력자들모병
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Institute of Tropical Medicine, BelgiumInstitut National de Recherche Biomédicale (INRB). Kinshasa, Democratic Republic of Congo 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Institute of Tropical Medicine, Belgium아직 모집하지 않음
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Shanghai Institute Of Biological Products아직 모집하지 않음원숭이폭스(Mpox)
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Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland아직 모집하지 않음
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesAssistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Kinshasa완전한
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London School of Hygiene and Tropical MedicineFundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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