궤양성 대장염 환자의 치료에 대한 더 나은 반응을 위한 정신 건강 관리 (TIMAEUS)
연구 개요
상세 설명
이는 현재 산 라파엘레 병원(OSR)에서 표준 치료를 받고 있으며 고급 치료를 받을 자격이 있는 UC 진단을 받은 환자를 대상으로 한 전향적, 단일 센터 관찰 연구입니다.
1년 프로젝트의 추정 표본 크기는 고급 치료에 적합한 UC 환자 150명입니다.
본 연구는 사물 인터넷(IoT) 기술을 활용하여 궤양성 대장염 환자의 발적에 영향을 미치는 환경 요인, 식이 구성 및 장 투과성 변화 간의 관계를 이해하는 것을 목표로 합니다.
이 피험자들은 매달 모바일 앱을 통해 감정과 생각에 관한 일련의 질문에 답하도록 요청받게 됩니다.
모바일 앱은 오픈 소스 ResearchKit 프레임워크에 따라 개발 및 설계되었습니다.
PSS(Perceived Stress Scale)를 기반으로 한 설문지는 San Raffaele Hospital(OSR)의 위장병 전문의와 심리학자 간의 협력 덕분에 만들어졌습니다. PSS는 고전적인 스트레스 평가 도구입니다.
마지막으로, 이 모든 데이터는 기계 학습을 기반으로 한 생물정보학 도구 덕분에 통합됩니다. 모든 분석은 전용 클라우드 서비스(https://www.heroku.com/)에서 수행되고 저장됩니다. 그러면 프로젝트가 실현 가능하고 관리가 쉬워집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Silvio Danese
- 전화번호: 0226439494
- 이메일: ibd.trials@hsr.it
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20132
- Irccs Ospedale San Raffaele
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 궤양성 대장염이 진단되었으며 고급 치료법을 받을 자격이 있는 환자 환자는 설문지를 작성하기 전에 사전 합의에 서명하도록 요청받을 것입니다.
제외 기준:
- 궤양성 대장염이 진단되지 않은 환자. 사전에 통보된 합의에 서명하지 않은 모든 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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질병이 완화된 환자
UC 환자는 습관에 대해 매달 설문조사를 받게 됩니다.
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UC 환자는 매달 자신의 습관에 관한 설문지를 받게 됩니다.
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질병이 재활성화된 환자
UC 환자는 습관에 대해 매달 설문조사를 받게 됩니다.
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UC 환자는 매달 자신의 습관에 관한 설문지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UC 진행에 영향을 미치는 요인으로 정신적 스트레스/건강을 평가합니다.
기간: 8 개월
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등록된 UC 환자는 감정과 생각을 묻는 설문지를 작성해야 합니다. 설문지는 PSS(Perceived Stress Scale)의 이탈리아어 버전입니다. 척도는 0에서 4까지입니다. 긍정적인 질문의 경우 점수가 반대로 적용됩니다. 0= 4점; 1= 3점, 2=2점; 3=1점수; 4=0. 부정적인 질문의 경우 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 4점입니다. 점수가 높을수록 스트레스가 많은 것으로 간주되어 결과가 나쁘고, 반대로 점수가 낮을수록 스트레스가 적어서 결과가 좋습니다. 환자는 모바일 앱에서 30일마다 알림을 통해 자신의 습관에 대한 질문에 답변하도록 기억됩니다. |
8 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Medical University of Lublin완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한