제1형 당뇨병의 당뇨병 고통 완화를 위한 MyDiaMate(MyREMEDY) (MyREMEDY)

근거: 제1형 당뇨병은 진단받은 사람에게 평생 동안 지속적인 관심, 자기 관리 활동 및 책임이 요구되는 질병입니다. 이러한 지속적인 부담으로 인해 많은 제1형 당뇨병 환자는 피로, 혈당에 대한 과도한 걱정(특히 위험할 정도로 낮은 혈당) 또는 식사 문제와 같은 정신 건강 문제를 경험합니다. 그러나 이러한 증상을 경험하는 대부분의 제1형 당뇨병 환자는 전문적인 도움을 받지 못합니다. 여기에는 여러 가지 이유가 있을 수 있습니다. 종종 문제는 장애로 분류될 만큼 심각하지 않습니다. 어떤 사람들은 자신의 속도에 맞춰 스스로 문제를 해결하는 것을 선호합니다. 당뇨병과 관련된 정신 건강 문제를 겪고 있는 사람들을 위해 가능한 한 장벽을 최소화하고 개별적으로 지원하기 위해 MyDiaMate가 개발되었습니다.

목표: 4개 국가(NL, DE, UK, ES)에서 질병과 관련된 고통을 겪고 있는 제1형 당뇨병 성인의 정신 건강 문제를 줄이는 데 있어 MyDiaMate의 효과를 조사합니다.

연구 설계 및 절차: 다국적 무작위 대조 시험(개입: 대기자 명단 대조 그룹, 국가당 무작위 2:1).

심사를 통해 연구 참여가 확인된 후 참가자는 다음을 수행하게 됩니다.

1. 기본 평가를 완료하고 이후 무작위 배정
2. 중재그룹 구성원인 경우 MyDiaMate를 3개월 동안 사용하고, 대기자 명단 통제그룹 구성원인 경우 평소와 같이 진료를 받으세요.
3. 3개월이 되면 모든 참가자는 첫 번째 후속 평가를 작성합니다. 또한 중재 그룹 구성원에게는 MyDiaMate(설문지 및 인터뷰)에 대한 만족도와 의견에 대한 질문을 받게 됩니다.
4. 그러면 모든 참가자는 남은 연구 3개월 동안 MyDiaMate에 액세스할 수 있습니다.
5. 6개월이 되면 모든 참가자는 두 번째 후속 평가를 완료합니다. 그 후에는 모든 참가자의 연구가 종료되고 MyDiaMate에 대한 액세스가 취소됩니다.

연구 모집단: 진단을 받은 지 6개월이 넘었고 제1형 당뇨병과 관련하여 고통을 겪고 있는 제1형 당뇨병 성인.

중재: 중재 그룹은 6개월 동안 온라인 자조 프로그램 MyDiaMate에 대한 액세스 권한을 받습니다. MyDiaMate는 제1형 당뇨병의 정신 건강에 중점을 두고 있습니다. 여기에는 정신교육이 포함되며 인지 행동 치료 개념에 기초한 대처 전략을 가르칩니다. 또한, MyDiaMate에는 제1형 당뇨병 환자들이 자신의 질병 대처 경험을 이야기하는 영상이 내장되어 있습니다. MyDiaMate 사용자는 현실적인 목표 설정에 도움이 되는 일기와 모듈을 사용하도록 선택할 수도 있습니다. MyDiaMate는 원할 때마다 개인 휴대폰, 태블릿 또는 노트북/컴퓨터를 통해 액세스할 수 있습니다. MyDiaMate는 자조적이기 때문에 참가자가 MyDiaMate에 언제, 얼마나 많이 액세스해야 하는지에 대한 일정이 없습니다. 참가자는 개인적으로 가장 적합한 방식으로 MyDiaMate를 원하는 만큼 활용할 수 있습니다. 대기자 명단 제어 그룹의 구성원은 원하는 경우 3개월 후 3개월 동안 MyDiaMate에 대한 액세스 권한을 받습니다. 그들 역시 개인 시간과 필요에 가장 적합한 방식으로 MyDiaMate를 활용할 수 있습니다.

주요 연구 매개변수/종점: 주요 연구 결과는 기준선과 3개월 평가 사이에 중재 그룹에서 당뇨병 고통의 변화입니다. 2차 연구 결과는 개입 그룹 참가자의 기준선과 3개월 평가 사이의 당뇨병, 사회적 참여 및 피로와 관련된 정서적 웰빙, 심리적 자기 효능의 변화입니다. 또한, 2차 목표에 맞춰 조사관은 처음 3개월 동안 중재 그룹 참가자의 MyDiaMate 사용 시간 및 사용 빈도와 같은 MyDiaMate 로그 데이터를 활용하고 다음과 같은 주요 및 2차 결과와 관련하여 조사할 것입니다. MyDiaMate 사용자의 하위 그룹에 대해 응용 프로그램이 가장 효과적인 연령이나 성별과 같은 설명 데이터도 포함됩니다.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 성격 및 정도: MyDiaMate 사용과 관련된 위험은 없습니다. 참가자에게 특정 방식/강도로 MyDiaMate를 사용하도록 지시하지 않고 비침습적 연구 설문지를 작성하는 데 총 2시간 정도 걸리며 6개월에 걸쳐 진행되므로 연구 참여 부담이 낮습니다. 중재군과 대조군 모두 연구 참여 기간 동안 MyDiaMate에 접근할 수 있습니다(개입군 구성원의 경우 6개월, 대기자 명단 통제군 구성원의 경우 3개월 후 3개월). 연구 참가자는 당뇨병 관련 정신 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있고 다양한 제1형 당뇨병 관련 대처 전략을 가르칠 수 있는 MyDiaMate에 액세스할 수 있기 때문에 연구 참여의 혜택을 받습니다. 이 모든 것은 잘 연구된 정신 교육 개념을 기반으로 합니다. 인지 행동 치료.