MyDiaMate diabeteksen lievitykseen tyypin 1 diabeteksessa (MyREMEDY) (MyREMEDY)

Perustelut: Tyypin 1 diabetes on sairaus, joka vaatii diagnosoidulta henkilöltä jatkuvaa huomiota, itsehoitoa ja vastuuta koko hänen elämänsä ajan. Tämän jatkuvan taakan vuoksi monet tyypin 1 diabetesta sairastavat kokevat mielenterveysongelmia, kuten väsymystä, liiallista huolta verensokeristaan ​​(etenkin vaarallisen alhaisesta verensokerista) tai syömisongelmia. Useimmat tyypin 1 diabetesta sairastavat ihmiset, joilla on tällaisia ​​oireita, eivät kuitenkaan saa ammattiapua. Tähän voi olla useita syitä. Usein ongelmat eivät ole tarpeeksi vakavia luokiteltavaksi häiriöksi. Jotkut ihmiset haluavat myös työskennellä ongelmien parissa itse, omaan tahtiinsa. MyDiaMate kehitettiin ihmisille, joilla on mielenterveysongelmia diabetekseen liittyvissä asioissa, ja tukeakseen heitä yksilöllisesti mahdollisimman pienillä esteillä.

Tavoite: Tutkia MyDiaMaten tehokkuutta mielenterveysongelmien vähentämisessä tyypin 1 diabetesta sairastavilla aikuisilla, jotka kokevat sairauteensa liittyvää ahdistusta neljässä maassa (NL, DE, UK, ES).

Tutkimuksen suunnittelu ja menettely: Monikansallinen satunnaistettu-kontrolloitu tutkimus (interventio: odotuslistan kontrolliryhmä, satunnaistettu 2:1 maata kohti).

Kun seulonta on vahvistanut tutkimukseen osallistumisen, osallistujat:

1. Suorita perusarviointi ja satunnaistetaan sen jälkeen
2. Käytä MyDiaMatea 3 kuukauden ajan, jos kuulut interventioryhmään, tai hanki hoitoa tavalliseen tapaan jonotuslistan kontrolliryhmän jäsenyyden tapauksessa
3. Kolmen kuukauden kuluttua kaikki osallistujat täyttävät ensimmäisen seurantaarvioinnin. Lisäksi interventioryhmän jäseniltä kysytään heidän tyytyväisyyttään ja mielipidettä MyDiaMateen (kysely ja haastattelut).
4. Kaikki osallistujat saavat sitten pääsyn MyDiaMateen tutkimuksen jäljellä olevan 3 kuukauden ajan.
5. Kuuden kuukauden kuluttua kaikki osallistujat suorittavat toisen seuranta-arvioinnin. Tämän jälkeen tutkimus päättyy kaikilta osallistujilta ja pääsy MyDiaMateen perutaan.

Tutkimuspopulaatio: Aikuiset, joilla on tyypin 1 diabetes ja jotka on diagnosoitu yli 6 kuukautta sitten ja jotka kokevat tyypin 1 diabetekseen liittyvää ahdistusta.

Interventio: Interventioryhmä saa pääsyn online-itseapuohjelmaan MyDiaMate 6 kuukauden ajaksi. MyDiaMate keskittyy mielenterveyteen tyypin 1 diabeteksessa. Se sisältää psykokasvatusta ja opettaa selviytymisstrategioita, jotka perustuvat kognitiivis-käyttäytymisterapiakonsepteihin. Lisäksi MyDiaMateen on upotettu videoita, joissa tyypin 1 diabetesta sairastavat ihmiset kertovat kokemuksistaan ​​taudin kanssa selviytymisestä. MyDiaMaten käyttäjät voivat myös käyttää päiväkirjoja ja moduulia, joka auttaa asettamaan realistisia tavoitteita. MyDiaMatea voi käyttää yksityisellä matkapuhelimella, tabletilla tai kannettavalla/tietokoneella haluttaessa. Koska MyDiaMate on omatoimi, ei ole aikataulua sille, milloin/kuinka monen osallistujan tulee käyttää MyDiaMatea. Osallistujat voivat käyttää MyDiaMatea niin paljon kuin haluavat, heille henkilökohtaisesti parhaiten sopivalla tavalla. Jonotuslistan ohjausryhmän jäsenet saavat halutessaan pääsyn MyDiaMateen 3 kuukauden kuluttua. Hekin voivat käyttää MyDiaMatea henkilökohtaiseen aikaansa ja tarpeisiinsa parhaiten sopivalla tavalla.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Pääasiallinen tutkimustulos on muutos diabeteksen kärsimyksessä interventioryhmässä lähtötilanteen ja 3 kuukauden arvioinnin välillä. Toissijaisia ​​tutkimustuloksia ovat muutokset emotionaalisessa hyvinvoinnissa, psykologisessa itsetehokkuudessa suhteessa diabetekseen, sosiaaliseen sitoutumiseen ja väsymykseen lähtötilanteen ja 3 kuukauden arvioinnin välillä interventioryhmän osallistujilla. Lisäksi toissijaisen tavoitteen mukaisesti tutkijat käyttävät MyDiaMate-lokitietoja, kuten MyDiaMatessa vietettyä aikaa ja käyttötiheyttä interventioryhmän osallistujilla kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, ja tutkivat suhteessa pää- ja toissijaisiin tuloksiin. sekä kuvaavia tietoja, kuten ikä tai sukupuoli, mille MyDiaMate-käyttäjien alaryhmälle sovellusohjelma on tehokkain.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: MyDiaMaten käyttöön ei liity riskejä. Tutkimukseen osallistumisen taakka on alhainen, koska osallistujia ei ohjeisteta käyttämään MyDiaMatea tietyllä tavalla/intensiteetillä ja ei-invasiivisten tutkimuslomakkeiden täyttäminen kestää yhteensä noin 2 tuntia ja jakautuu 6 kuukaudelle. Sekä interventio- että kontrolliryhmällä on pääsy MyDiaMateen tutkimukseen osallistumisen aikana (6 kuukautta interventioryhmän jäsenyyden tapauksessa, 3 kuukauden ajan 3 kuukauden kuluttua jonotuslistalla kontrolliryhmän jäsenyydestä). Tutkimukseen osallistujat hyötyvät tutkimukseen osallistumisesta, koska he saavat pääsyn MyDiaMaten, joka saattaa auttaa heitä parantamaan diabetekseen liittyvää mielenterveyttä ja opettaa erilaisia ​​tyypin 1 diabeteksen selviytymisstrategioita, jotka kaikki perustuvat hyvin tutkittuihin psykoedukan käsitteisiin. ja kognitiivinen käyttäytymisterapia.