MyDiaMate voor remissie van diabetesproblemen bij diabetes type 1 (MyREMEDY) (MyREMEDY)

Achtergrond: Diabetes type 1 is een ziekte die constante aandacht, zelfzorgactiviteiten en verantwoordelijkheid vraagt ​​van de gediagnosticeerde persoon gedurende zijn hele leven. Vanwege deze constante last ervaren veel mensen met diabetes type 1 geestelijke gezondheidsproblemen zoals vermoeidheid, overmatig piekeren over hun bloedglucose (vooral over gevaarlijk lage bloedglucose) of eetproblemen. De meeste mensen met diabetes type 1 die dergelijke symptomen ervaren, krijgen echter geen professionele hulp. Dit kan meerdere redenen hebben. Vaak zijn de problemen niet ernstig genoeg om als stoornis te worden aangemerkt. Sommige mensen geven er ook de voorkeur aan om alleen en in hun eigen tempo aan de problemen te werken. Voor mensen die psychische problemen ervaren rondom hun diabetes en om hen met zo min mogelijk drempels individueel te ondersteunen is MyDiaMate ontwikkeld.

Doel: Het onderzoeken van de effectiviteit van MyDiaMate bij het verminderen van geestelijke gezondheidsproblemen bij volwassenen met diabetes type 1 die lijden ervaren als gevolg van hun ziekte in vier landen (NL, DE, UK, ES).

Opzet en procedure van het onderzoek: Multinationaal gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (interventie: controlegroep op de wachtlijst, gerandomiseerd 2:1 per land).

Nadat de screening de deelname aan het onderzoek heeft bevestigd, zullen de deelnemers:

1. Voltooi de nulmeting en voer daarna een randomisatie uit
2. Gebruik MyDiaMate gedurende 3 maanden als u lid bent van een interventiegroep, of krijg de gebruikelijke zorg als u lid bent van een wachtlijstcontrolegroep
3. Na 3 maanden vullen alle deelnemers het eerste vervolgonderzoek in. Daarnaast worden leden van de interventiegroep gevraagd naar hun tevredenheid over en mening over MyDiaMate (vragenlijst en interviews).
4. Alle deelnemers krijgen vervolgens gedurende de resterende 3 maanden van het onderzoek toegang tot MyDiaMate.
5. Na zes maanden voltooien alle deelnemers het tweede vervolgonderzoek. Daarna eindigt het onderzoek voor alle deelnemers en wordt de toegang tot MyDiaMate ingetrokken.

Onderzoekspopulatie: Volwassenen met type 1-diabetes die meer dan 6 maanden geleden zijn gediagnosticeerd en die problemen ervaren in verband met hun type 1-diabetes.

Interventie: De interventiegroep krijgt gedurende 6 maanden toegang tot het online zelfhulpprogramma MyDiaMate. MyDiaMate is gericht op de geestelijke gezondheid bij diabetes type 1. Het omvat psycho-educatie en leert coping-strategieën die gebaseerd zijn op concepten van cognitieve gedragstherapie. Bovendien zijn in MyDiaMate video's ingebed waarin mensen met diabetes type 1 vertellen over hun ervaringen met het omgaan met de ziekte. Gebruikers van MyDiaMate kunnen er ook voor kiezen om gebruik te maken van dagboeken en een module die helpt bij het stellen van realistische doelen. MyDiaMate is wanneer gewenst toegankelijk via een eigen mobiele telefoon, tablet of laptop/computer. Omdat MyDiaMate zelfhulp is, is er geen schema waarin staat wanneer/hoeveel deelnemers toegang moeten krijgen tot MyDiaMate. Deelnemers kunnen zoveel gebruik maken van MyDiaMate als ze willen, op een manier die hen persoonlijk het beste uitkomt. Leden van de wachtlijstcontrolegroep krijgen na 3 maanden toegang tot MyDiaMate, indien gewenst gedurende 3 maanden. Ook zij kunnen MyDiaMate gebruiken op een manier die het beste bij hun persoonlijke tijd en behoeften past.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Het belangrijkste onderzoeksresultaat is de verandering in de diabetesproblematiek in de interventiegroep tussen de uitgangssituatie en de beoordeling na drie maanden. Secundaire onderzoeksresultaten zijn veranderingen in emotioneel welzijn, psychologische zelfeffectiviteit in relatie tot diabetes, sociale betrokkenheid en vermoeidheid tussen de uitgangswaarde en de driemaandelijkse beoordeling bij deelnemers uit de interventiegroep. Bovendien zullen de onderzoekers, in overeenstemming met de secundaire doelstelling, gebruik maken van MyDiaMate-loggegevens, zoals de tijd doorgebracht in MyDiaMate en de gebruiksfrequentie bij deelnemers aan de interventiegroep gedurende de eerste drie maanden, en onderzoek doen in relatie tot de belangrijkste en secundaire uitkomsten, zoals evenals beschrijvende gegevens zoals leeftijd of geslacht, voor welke subgroep van MyDiaMate-gebruikers het applicatieprogramma het meest effectief is.

Aard en omvang van de lasten en risico's verbonden aan deelname, voordeel en verbondenheid met de groep: Er zijn geen risico's verbonden aan het gebruik van MyDiaMate. De last van deelname aan het onderzoek is laag, omdat deelnemers niet de opdracht krijgen om MyDiaMate op een bepaalde manier/intensiteit te gebruiken en het invullen van de niet-invasieve onderzoeksvragenlijsten in totaal ongeveer 2 uur duurt en verspreid is over 6 maanden. Zowel de interventie- als de controlegroep hebben tijdens deelname aan het onderzoek toegang tot MyDiaMate (gedurende 6 maanden bij lidmaatschap van de interventiegroep, gedurende 3 maanden na 3 maanden bij lidmaatschap van een wachtlijstcontrolegroep). Deelnemers aan het onderzoek profiteren van deelname aan het onderzoek omdat ze toegang krijgen tot MyDiaMate, dat hen mogelijk kan helpen bij het verbeteren van de diabetesgerelateerde geestelijke gezondheid en dat een verscheidenheid aan type 1-diabetesspecifieke copingstrategieën leert, die allemaal gebaseerd zijn op goed onderzochte concepten van psycho-educatie. en cognitieve gedragstherapie.