MyDiaMate na remisję stresu związanego z cukrzycą w cukrzycy typu 1 (MyREMEDY) (MyREMEDY)

Uzasadnienie: Cukrzyca typu 1 jest chorobą wymagającą od osoby zdiagnozowanej ciągłej uwagi, czynności samoobsługowych i odpowiedzialności przez całe życie. Z powodu tego ciągłego obciążenia wiele osób chorych na cukrzycę typu 1 doświadcza problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak zmęczenie, nadmierne martwienie się o poziom glukozy we krwi (zwłaszcza w przypadku niebezpiecznie niskiego poziomu glukozy we krwi) lub problemy z odżywianiem. Jednak większość osób chorych na cukrzycę typu 1, u których występują takie objawy, nie otrzymuje profesjonalnej pomocy. Może to mieć wiele przyczyn. Często problemy nie są na tyle poważne, aby można je było sklasyfikować jako zaburzenie. Niektórzy ludzie wolą także pracować nad problemami samodzielnie, we własnym tempie. Dla osób, które doświadczają problemów psychicznych związanych z cukrzycą i aby wspierać je indywidualnie przy jak najmniejszej liczbie barier, opracowano MyDiaMate.

Cel: Zbadanie skuteczności MyDiaMate w zmniejszaniu problemów zdrowia psychicznego u dorosłych chorych na cukrzycę typu 1, którzy doświadczają stresu związanego z chorobą, w czterech krajach (NL, DE, UK, ES).

Projekt i procedura badania: Międzynarodowe badanie z randomizacją i grupą kontrolną (interwencja: grupa kontrolna z listy oczekujących, randomizowana w proporcji 2:1 na kraj).

Po potwierdzeniu udziału w badaniu uczestnicy:

1. Dokończ ocenę wyjściową, a następnie poddaj się randomizacji
2. Korzystaj z MyDiaMate przez 3 miesiące w przypadku członkostwa w grupie interwencyjnej lub korzystaj z opieki jak zwykle w przypadku członkostwa w grupie kontrolnej na liście oczekujących
3. Po 3 miesiącach wszyscy uczestnicy wypełniają pierwszą ocenę uzupełniającą. Dodatkowo członkowie grupy interwencyjnej zostaną zapytani o satysfakcję i opinię na temat MyDiaMate (kwestionariusz i wywiady).
4. Następnie wszyscy uczestnicy otrzymają dostęp do MyDiaMate na pozostałe 3 miesiące badania.
5. Po 6 miesiącach wszyscy uczestnicy przechodzą drugą ocenę uzupełniającą. Następnie badanie kończy się dla wszystkich uczestników, a dostęp do MyDiaMate zostaje cofnięty.

Badana populacja: Dorośli chorzy na cukrzycę typu 1, u których zdiagnozowano ponad 6 miesięcy temu i którzy odczuwają niepokój w związku z cukrzycą typu 1.

Interwencja: Grupa interwencyjna otrzymuje na okres 6 miesięcy dostęp do internetowego programu samopomocy MyDiaMate. MyDiaMate koncentruje się na zdrowiu psychicznym w cukrzycy typu 1. Obejmuje psychoedukację i uczy strategii radzenia sobie w oparciu o koncepcje terapii poznawczo-behawioralnej. Ponadto w MyDiaMate osadzone są filmy, w których osoby chore na cukrzycę typu 1 opowiadają o swoich doświadczeniach w radzeniu sobie z chorobą. Użytkownicy MyDiaMate mogą także skorzystać z dzienników i modułu pomagającego w wyznaczaniu realistycznych celów. Dostęp do MyDiaMate można uzyskać za pośrednictwem prywatnego telefonu komórkowego, tabletu lub laptopa/komputera, kiedy tylko chcesz. Ponieważ MyDiaMate jest systemem samopomocy, nie ma harmonogramu określającego, kiedy i w jakim stopniu uczestnicy powinni uzyskać dostęp do MyDiaMate. Uczestnicy mogą korzystać z MyDiaMate tak często, jak chcą, w sposób, który im najbardziej odpowiada. Członkowie grupy kontrolnej listy oczekujących otrzymują dostęp do MyDiaMate po 3 miesiącach, na 3 miesiące, jeśli sobie tego życzą. Oni również mogą korzystać z MyDiaMate w sposób, który najlepiej odpowiada ich osobistemu czasowi i potrzebom.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Głównym wynikiem badania była zmiana nasilenia objawów cukrzycy w grupie interwencyjnej pomiędzy wartością wyjściową a oceną po 3 miesiącach. Drugorzędnymi wynikami badania są zmiany w samopoczuciu emocjonalnym, psychologicznym poczuciu własnej skuteczności w odniesieniu do cukrzycy, zaangażowaniu społecznym i zmęczeniu pomiędzy wartością wyjściową a oceną po 3 miesiącach u uczestników grupy interwencyjnej. Co więcej, zgodnie z celem drugorzędnym, badacze wykorzystają dane z dziennika MyDiaMate, takie jak czas spędzony w MyDiaMate i częstotliwość używania przez uczestników grupy interwencyjnej w ciągu pierwszych 3 miesięcy i zbadają w odniesieniu do głównych i drugorzędnych wyników, jak a także dane opisowe, takie jak wiek czy płeć, dla jakiej podgrupy użytkowników MyDiaMate dana aplikacja jest najskuteczniejsza.

Charakter i zakres obciążeń oraz ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniami grupowymi: Nie ma żadnych zagrożeń związanych z korzystaniem z MyDiaMate. Obciążenie związane z uczestnictwem w badaniu jest niskie, ponieważ uczestnicy nie są instruowani, aby korzystać z MyDiaMate w określony sposób/intensywność, a wypełnienie nieinwazyjnych kwestionariuszy badania zajmuje łącznie około 2 godzin i jest rozłożone na 6 miesięcy. Zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna mają dostęp do MyDiaMate podczas udziału w badaniu (przez 6 miesięcy w przypadku członkostwa w grupie interwencyjnej, przez 3 miesiące po 3 miesiącach w przypadku członkostwa w grupie kontrolnej oczekujących). Uczestnicy badania odnoszą korzyści z udziału w badaniu, ponieważ otrzymują dostęp do MyDiaMate, który może im pomóc w poprawie zdrowia psychicznego związanego z cukrzycą i uczy różnych strategii radzenia sobie specyficznych dla cukrzycy typu 1, a wszystkie one opierają się na dobrze zbadanych koncepcjach psychoedukacji oraz terapię poznawczo-behawioralną.