근치방광절제술에서 양측 척추기립면 차단을 이용한 흉부 경막외 진통 (TEAvsESB)
근치 방광절제술 수술에서 초음파 유도 양측 척추 기립 평면 블록과 흉부 경막외 진통제의 비교: 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
환자들은 컴퓨터 프로그램을 사용하여 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
그룹 A: 마취 유도 후 양측 척추 기립 차단을 받게 됩니다.
그룹 B: 마취 유도 전에 흉부 경막외 차단을 실시합니다.
방법:
각 환자의 수술 전 평가에는 전체 병력 수집, 모든 실험실 조사 수정 및 전체 임상 검사가 포함됩니다.
수술실 도착 시 표준 모니터링 장치가 환자에게 연결됩니다.
그룹 A에서는 마취 유도 후 양측 초음파 ESP 블록을 엄격한 무균 예방조치 하에 왼쪽 측면 와위 위치에서 수행합니다. 선형 초음파 변환기를 멸균 커버에 배치하고 T10 극돌기를 식별하기 위해 정중선에 배치합니다. 이 위치에서 초음파 변환기를 측면으로 2-3cm 이동하여 아래쪽으로는 관련된 음향 그림자와 함께 T10 가로 돌기의 고에코 선을 시각화하고 위쪽으로는 척추 기립근을 시각화합니다. 평면 내 접근법을 사용하여 가로 바늘 끝이 T10 가로 돌기와 접촉하고 척추 기립근 그룹 깊은 계면 평면에 있을 때까지 꼬리-두부 방향으로 바늘을 삽입합니다. 30ml의 0.125% 부피바카인이 주입됩니다.
그룹 B에서는 엄격한 무균 주의 하에 마취를 유도하기 전, T9-T10 또는 T10-T11 추간 공간 수준에서 2% 리그노카인 5ml를 국소적으로 침투시킨 후 Huber 팁이 있는 18Gauge Tuohy 바늘을 중앙 접근 방식을 통해 삽입합니다. 앉은 자세. 저항상실기법을 이용하여 경막외강을 확인한 후 혈액이나 뇌척수액을 음성흡인한 후 식염수 5ml를 투여하고 20게이지 경막외카테터를 두개측으로 5cm 삽입한다. 경막외 카테터를 통해 0.125% 부피바카인 10ml를 일시 투여한 후 0.125% 부피바카인을 0.1ml/kg/시간의 속도로 지속적으로 주입합니다. 진통 효과가 부족한 두 그룹의 환자는 연구에서 제외됩니다.
전신마취 유도는 펜타닐 1μg/kg(IV), 프로포폴 2mg/kg(IV), IV 아트라큐리움 0.5mg/kg을 사용하여 달성됩니다. 전신 마취는 O2 \ 공기 혼합물과 함께 이소플루란(MAC 0.8:1.2)을 사용한 기계적 환기로 유지됩니다.
마취 유지 중 수술 중 혈압이나 심박수(HR)가 기준치보다 20% 이상 증가하면 정맥 내 모르핀을 투여하여 환자의 혈역학을 안정시킵니다.
모든 환자는 정맥 내 파라세타몰 1g과 온단세트론 4g, 덱사메타손 8mg을 투여받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shibin Elkom
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Cairo, Shibin Elkom, 이집트
- Menoufia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 선택적인 근치 방광절제술 수술이 예정된 미국 ASA 신체 마취과 의사 상태 I, II 및 III의 40~70세 이상입니다.
제외 기준:
- 연구 약물 중 하나에 알레르기가 있는 환자.
- 오피오이드를 복용하는 환자.
- 알코올이나 약물 남용이 알려진 경우.
- 주사 부위의 국소 감염 또는 전신 감염.
- 임신
- 응고 장애가 있거나 항응고 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척추기립자 블록
마취 유도 후 양측 US ESP 차단은 엄격한 무균 예방조치 하에 왼쪽 측면 와위 자세에서 수행됩니다.
선형 초음파 변환기를 멸균 커버에 배치하고 T10 극돌기를 식별하기 위해 정중선에 배치합니다.
이 위치에서 초음파 변환기를 측면으로 2-3cm 이동하여 아래쪽으로는 관련된 음향 그림자와 함께 T10 가로 돌기의 고에코 선을 시각화하고 위쪽으로는 척추 기립근을 시각화합니다.
평면 내 접근 방식을 사용하여 팁이 T10 가로 돌기와 접촉하고 척추 기립근 그룹 깊은 계면 평면에 있을 때까지 바늘을 꼬리-두부 방향으로 삽입하고 30ml의 0.125% 부피바카인 용량을 사용합니다. 이 평면에서 양측으로 주사됩니다.
모든 환자는 정맥 내 파라세타몰 1g과 온단세트론 4g, 덱사메타손 8mg을 투여받게 됩니다.
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마취 유도 후 양측 척추기립 차단술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 흉부 경막외 블록
엄격한 무균 주의 하에 마취를 유도하기 전에 앉은 자세에서 T9-T10 또는 T10-T11 추간 공간 수준에서 2% 리그노카인 5ml를 국소적으로 침투시킨 후 Huber 팁이 있는 18Gauge Tuohy 바늘을 중앙 접근 방식을 통해 삽입합니다. 저항상실기법을 이용하여 경막외강을 확인한 후 혈액이나 뇌척수액을 음성흡인한 후 식염수 5ml를 투여하고 20게이지 경막외카테터를 두개골 방향으로 5cm 삽입한다. 그룹 B의 환자에게는 경막외 카테터를 통해 0.125% 부피바카인 10ml를 일시 투여한 후 0.125% 부피바카인을 0.1ml/kg/시간의 속도로 지속적으로 주입합니다. 모든 환자에게 정맥 내 파라세타몰 1g과 4g을 투여합니다. 온단세트론 8mg 덱사메타손 |
마취 유도 전 흉부 경막외 차단을 실시합니다.a
경막외 카테터를 통해 0.125% 부피바카인 10ml를 볼루스 투여한 후 0.1ml/kg/시간의 속도로 0.125% 부피바카인을 지속적으로 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 구조 진통 시간
기간: 24 시간
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무통증 환자의 요청 시간이 기록됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차, 2차, 4차, 6차, 8차, 12차 및 24시간의 시각적 아날로그 척도 점수(여기서 0은 통증 없음, 1-4 가벼운 통증, 5-6 중간 통증, 7-10 심한 통증으로 해석됨)
기간: 24 시간
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통증에 대한 환자의 표현 기록이 기록됩니다.
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24 시간
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수술 후 24시간 이내의 구조진통제 횟수
기간: 24 시간
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총 오피오이드 소비량
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수, 평균 동맥혈압
기간: 분당 펄스--mmhge
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HR 및 MBP는 수술 전후에 기록됩니다.
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분당 펄스--mmhge
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서맥이나 저혈압, 수술 중 및 수술 후 부정맥, 오심, 구토 등의 합병증
기간: 24 시간
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블록에 발생할 수 있는 합병증이 기록됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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