Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thorax epidural analgesi med bilateral Erector Spinae Plane Block i radikal cystektomi kirurgi (TEAvsESB)

28. februar 2026 opdateret af: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Sammenligning af thorax epidural analgesi med ultralydsstyret bilateral Erector Spinae Plane Block i radikal cystektomikirurgi: et randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem thorax epidural analgesi (TEA) med ultralydsstyret bilateral erector spinae plane (ESP) blok i radikal cystektomi kirurgi for analgetisk effekt og hæmodynamiske effekter

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper ved hjælp af et computerprogram.

Gruppe A: vil modtage bilateral Erector Spinae Block efter induktion af anæstesi.

Gruppe B: vil modtage Thoracic Epidural Block før induktion af anæstesi.

Metoderne:

Præoperativ evaluering af hver patient vil omfatte fuld historieoptagelse, revision af alle laboratorieundersøgelser og fuldstændig klinisk undersøgelse.

Ved ankomst til operationsstuen vil en standardmonitorering blive tilsluttet patienten

I gruppe A, efter induktion af anæstesi, vil bilateral Ultralyd ESP blokering blive udført i venstre lateral decubitus position under strenge aseptiske forholdsregler. lineær ultralydstransducer vil blive placeret i et sterilt dæksel og placeret på midterlinjen for at identificere T10 spinous proces. Fra denne position vil ultralydstransduceren blive flyttet 2-3 cm lateralt for at visualisere den hyperekkoiske linje af T10 tværgående proces med dens tilhørende akustiske skygge inferior, og den overliggende erector spinae muskel overlegen. tværgående ved hjælp af in-plane tilgang vil en nål blive indsat i caudal-cephalad retning, indtil spidsen er i kontakt med T10 tværgående proces og vil være i grænsefladeplanet dybt til muskelgruppen erector spinae. En dosis på 30 ml 0,125 % bupivacain vil blive injiceret.

I gruppe B, før induktion af anæstesi under strenge aseptiske forholdsregler, vil 18Gauge Tuohys nål med Hubers spids blive indsat via median tilgang efter lokal infiltration med 5 ml 2% lignocain på niveauet T9-T10 eller T10-T11 intervertebralt rum i siddende stilling. Efter at have identificeret epiduralt rum ved hjælp af resistenstabsteknik, vil 5 ml saltvand blive administreret efter negativ aspiration for blod eller cerebrospinalvæske, og 20 Gauge epiduralkateter vil blive trådet 5 cm kranialt. vil blive indgivet en bolusdosis på 10 ml 0,125 % bupivacain gennem epiduralt kateter efterfulgt af kontinuerlig infusion af 0,125 % bupivacain med en hastighed på 0,1 ml/kg/time. Patienter i begge grupper med utilstrækkelig analgesi vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Generel anæstesi-induktion vil blive opnået med fentanyl 1µg/kg (IV), propofol 2 mg/kg (IV) og 0,5 mg/kg IV Atracurium. Generel anæstesi vil blive opretholdt med mekanisk ventilation med isofluran (MAC 0,8: 1,2) med O2 \ Luftblanding.

Under anæstesivedligeholdelse Intraoperativt, hvis BP eller hjertefrekvens (HR) stiger mere end 20 % fra baseline, vil der blive givet intravenøs morfin for at stabilisere patienternes hæmodynamik.

Alle patienter vil modtage 1 g intravenøs paracetamol og 4 gram ondansetron 8 mg dexamethason.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypten
        • Menoufia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Kvalificerede patienter vil være ældre end 40-70 år med american Society of ASA fysisk anæstesiolog status I, II og III planlagt til elektive radikale cystektomioperationer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har allergi over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne.
  • Patienter, der er på opioider.
  • Kendt misbrug af alkohol eller medicin.
  • Lokal infektion på injektionsstedet eller systemisk infektion.
  • Graviditet
  • Patienter med koagulationsforstyrrelser eller i antikoagulationsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Block
efter induktion af anæstesi vil bilateral US ESP blokering blive udført i venstre lateral decubitus position under strenge aseptiske forholdsregler. lineær ultralydstransducer vil blive placeret i et sterilt dæksel og placeret på midterlinjen for at identificere T10 spinous proces. Fra denne position vil ultralydstransduceren blive flyttet 2-3 cm lateralt for at visualisere den hyperekkoiske linje af T10 tværgående proces med dens tilhørende akustiske skygge inferior, og den overliggende erector spinae muskel overlegen. Ved hjælp af in-plane tilgang vil en nål blive indsat i caudal-cephalad retning, indtil spidsen er i kontakt med T10 tværgående proces og vil være i grænsefladeplanet dybt til muskelgruppen erector spinae og En dosis på 30 ml 0,125% Bupivacaine vil injiceres bilateralt i dette plan. Alle patienter vil modtage 1g intravenøs paracetamol og 4 gram ondansetron 8mg dexamethason
vil modtage bilateral Erector Spinae Block efter induktion af anæstesi
Andre navne:
  • ESB
Aktiv komparator: Thorax epidural blokering

før induktion af anæstesi under strenge aseptiske forholdsregler, vil 18Gauge Tuohys nål med Hubers spids blive indsat via median tilgang efter lokal infiltration med 5 ml 2% lignocain på niveau med T9-T10 eller T10-T11 intervertebralt rum i siddende stilling. Efter at have identificeret epiduralt rum ved brug af resistenstabsteknik, vil der blive administreret 5 ml saltvand efter negativ aspiration for blod eller cerebrospinalvæske, og 20Gauge epiduralkateter vil blive trådet 5 cm kranialt.

patienterne i gruppe B vil blive administreret med en bolusdosis på 10 ml 0,125 % bupivacain gennem epiduralt kateter efterfulgt af kontinuerlig infusion af 0,125 % bupivacain med en hastighed på 0,1 ml/kg/time. Alle patienter vil modtage 1 g intravenøs paracetamol og 4 gram ondansetron 8mg dexamethason

vil modtage Thoracic Epidural Block før induktion af anæstesi .a bolusdosis på 10 ml 0,125 % bupivacain gennem epiduralt kateter efterfulgt af kontinuerlig infusion af 0,125 % bupivacain med en hastighed på 0,1 ml/kg/time
Andre navne:
  • TE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første rednings-analgesi
Tidsramme: 24 timer
tidspunktet for anmodningen fra patienten om analgesi vil blive registreret
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala score ved 1., 2., 4., 6., 8., 12. og 24 timer (hvor 0 tolkes som ingen smerter, 1-4 milde smerter, 5-6 moderate smerter, 7-10 stærke smerter)
Tidsramme: 24 timer
registreringen af ​​patientens udtryk for smerte vil blive registreret
24 timer
antallet af redningsanalgetika inden for 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer
det samlede opioidforbrug
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensen, det gennemsnitlige arterielle blodtryk
Tidsramme: puls pr. minut - mmhge
HR og MBP vil blive registreret perioperativt
puls pr. minut - mmhge
Komplikationer som bradykardi eller hypotension, intraoperativ og postoperativ dysrytmi, kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
mulige komplikationer til blokkene vil blive registreret
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Abonner