그레이브스병에 대한 메티마졸 - 컴퓨터 보조 치료 DigiThy와 일반 관리를 비교하는 무작위 대조 시험
2024년 3월 18일 업데이트: Medical University of Graz
그레이브스병에 대한 메티마졸 치료 지도 - 컴퓨터 보조 치료(디지털 갑상선, DigiThy)와 일반 관리를 비교하는 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 그레이브스병 환자에게 메티마졸 치료를 지도하는 두 가지 방법, 즉 새로운 반자동 컴퓨터 유도 치료(수학적 모델 기반) 또는 치료 의사의 결정에 기반한 메티마졸 용량 조정을 비교하는 것입니다. (즉.
평소 진료).
대답하고자 하는 주요 질문은 반자동 컴퓨터 유도 치료가 안전성, 갑상선 기능 항진증을 달성하는 데 걸리는 시간 및 필요한 메티마졸 용량 측면에서 일반 치료보다 열등하지 않은지 여부입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Verena Theiler-Schwetz, MD, PhD
- 전화번호: ++4331638582383
- 이메일: verena.schwetz@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Stefan Pilz, MD, PhD
연구 장소
-
-
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Graz, 오스트리아, 8044
- Medical University of Graz
-
연락하다:
- Verena Theiler-Schwetz, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 활성 그레이브스의 갑상선 기능항진증[갑상선 자극 호르몬 <0.1 mU/L, 현지 실험실 결과에 따른 정상 및 양성 갑상선 자극 호르몬 수용체 항체(TRAb)의 상한치를 초과하는 유리 티록신 수치(fT4) 증가], 수술 전 마지막 달 이내에 측정됨 포함 날짜
- 아직 항갑상선제 치료를 받고 있지 않거나, 항갑상선제 치료를 4주 미만 지속적으로 받은 환자, 또는 이전에 항갑상선제 치료를 최소 4주 동안 받았고 중단한 환자로 정의되는 그레이브스 갑상선항진증이 재발 또는 재발한 환자)
- 18세 이상
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 방사성 요오드를 사용한 이전 치료
- 한 달 이상 항갑상선 치료를 계속하고 있는 경우
- 임신
- 프로필티오우라실을 이용한 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 케어
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담당 의사의 결정에 따라 메티마졸 치료를 지도합니다.
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실험적: 반자동 컴퓨터 보조 치료
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수학적 모델을 기반으로 한 반자동 컴퓨터 보조 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 목표는 수행 지표 측면에서 반자동 컴퓨터 유도 치료와 일반적인 치료를 비교하는 것입니다.
기간: 18개월
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성능 지수는 원하는 유리 티록신(fT4) 값과의 편차입니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복용량 및 처벌 측면에서 비교
기간: 18개월
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메티마졸 투여량과 추적 페널티를 조합하여 계산된 값
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18개월
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유리 티록신(fT4) 목표 범위를 기준으로 한 비교
기간: 18개월
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유리 티록신(fT4) 목표 범위를 기준으로 한 비교
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Pilz, MD, PhD, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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