부인과 수술 후 하지 림프부종에 대한 다프네틴 캡슐

포함 기준:

• 일시적인 수술적 치료 없이 악성종양에 대한 부인과 수술 후 하지 림프부종(1기~2기)이 발생한 18~75세(컷오프 포함) 환자.
• 수술 전 림프부종은 없었다.
• 자발적으로 동의서에 서명
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)에 따르면 수행도 점수는 0 또는 1이어야 합니다.
• 연구자 평가 예상 생존 기간 ≥12주
• 하지 림프부종으로 인해 다른 치료를 받지 않음
• 적절한 장기 및 골수 보존 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 임상시험의 요구사항을 이해하고 임상시험 및 후속 조치 절차를 기꺼이 따를 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 하지에 심한 외상의 병력;
• 원발성 림프 질환, 정맥 혈전증, 심장성 질환, 신장성 질환, 저단백혈증 및 하지 부종을 유발할 수 있는 기타 전신 질환 등 하지 부종을 유발할 수 있는 질환.
• 하지 혈관 질환을 암시하는 하지의 컬러 도플러 초음파 검사;
• 동종세포이식 또는 고형장기이식의 병력이 있는 환자
• 원발성 중추신경계 종양 또는 증상이 있는 중추신경계 전이, 수막 전이 또는 간질 병력. 임상적으로 조절된 CNS 전이가 있고 무증상이거나 증상이 있지만 조사자의 의견으로는 안정적인 환자는 다음 조건이 충족되는 경우 적격했습니다. 임상 증상은 첫 번째 투여 전 4주 이상 동안 안정적이었습니다. 비. 첫 번째 투여 전 4주 이내에 머리의 조영증강 MRI에서 CNS 질환 진행의 증거가 없습니다. 씨. 프레드니손 10mg/일 이하 또는 이에 상응하는 호르몬 용량은 항간질제의 첫 번째 용량을 투여하기 최소 2주 전에 중단되었습니다.
• 첫 번째 투여 전 5년 이내에 다른 활성 악성종양. 국소적으로 치료된 종양(예: 피부의 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종, 표재성 방광 암종 또는 유방 상피내 암종)을 제외하고;
• 첫 번째 약물 투여 전 6개월 이내에 발생한 다음 심혈관 질환 중 하나: 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 2 이상의 증상성 심부전, 좌심실 박출률(LVEF) 50% 미만, 불안정한 부정맥, 또는 불안정 협심증, 치료가 필요한 심근경색증, 폐색전증 또는 조절되지 않는 고혈압(본 프로토콜에서 치료 후 수축기 혈압 > 160mmHg 및/또는 확장기 혈압 > 100mmHg로 정의되고 조사자가 평가한 바에 따라 임상적으로 유의함);
• 연구자의 의견으로 연구 약물의 사용에 부적합한 기타 의학적 상태, 신체 검사 또는 실험실 테스트 결과가 있는 경우
• 장기간의 경구 비타민 K 질환과 결합된 경우
• 결핵을 포함하되 이에 국한되지 않는 치료되지 않거나 치료된 결핵이 있는 피험자; 표준 항결핵 치료를 받고 연구자에 의해 완치된 것으로 확인된 환자는 자격이 있었습니다.
• 첫 투약 전 4주 이내에 심각한 감염이 발생했거나 첫 번째 투약 전 2주 이내에 활성 감염이 발생한 경우
• 다음 질병이 있는 환자: 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염; 활동성 B형 간염 바이러스 감염[B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 및 B형 간염 바이러스 DNA(HBV DNA) >200 IU/mL 또는 103 카피/mL]; C형 간염 바이러스 감염(HCV 항체 및 바이러스 RNA(HCV RNA) 검사 결과가 양성임); Treponema pallidum 항체 양성 및 RPR 양성 환자;
• 연구 약물의 모든 성분에 대해 알려진 과민성 또는 지연된 알레르기 반응;
• 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 정신 장애, 약물 남용, 알코올 중독 또는 약물 남용의 알려진 병력
• 환자가 임상 시험에 참여하는 것에 대한 순응도가 부족하거나 연구자가 시험 참여에 부적절하다고 판단하는 기타 요인의 존재.
• 추적관찰 중 종양이 재발하거나 전이된 환자.