瑞香素胶囊治疗妇科手术后下肢淋巴水肿

纳入标准：

• 18岁至75岁（含截止年龄）因妇科恶性肿瘤手术后未经临时手术治疗而出现下肢淋巴水肿（I-II期）的患者。
• 术前无淋巴水肿
• 自愿签署同意书
• 根据东部肿瘤合作组 (ECOG) 的规定，体能状态评分必须为 0 或 1。
• 研究人员评估的预期生存期≥12周
• 未接受任何其他下肢淋巴水肿治疗
• 具有足够的器官和骨髓储备功能
• 能够理解试验的要求，愿意并且能够遵循试验和后续程序

排除标准：

• 有下肢严重外伤史；
• 可引起下肢水肿的疾病如原发性淋巴疾病、静脉血栓、心源性、肾源性、低蛋白血症等可引起下肢水肿的全身性疾病。
• 下肢彩色多普勒超声检查提示下肢血管疾病；
• 有同种异体细胞或实体器官移植史的患者；
• 原发性中枢神经系统肿瘤或有症状的中枢神经系统转移、脑膜转移或癫痫病史。 具有临床控制的中枢神经系统转移且无症状或研究人员认为有症状但稳定的患者，如果满足以下条件，则符合资格：首次给药前临床症状稳定4周以上； b. 首次给药前 4 周内，头部对比增强 MRI 没有中枢神经系统疾病进展的证据； C。 泼尼松≤10 mg/天或同等激素剂量在首次服用抗癫痫药物前至少 2 周停用。
• 首次给药前 5 年内患有其他活动性恶性肿瘤。 局部治愈的肿瘤除外（如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、乳腺癌原位癌）；
• 首次用药前6个月内发生任何以下心血管疾病：纽约心脏协会（NYHA）2级或更高级别的症状性心力衰竭、左心室射血分数（LVEF）低于50%、不稳定心律失常、或不稳定心绞痛、需要治疗的心肌梗死、肺栓塞或不受控制的高血压，在本方案中定义为治疗后收缩压> 160 mmHg和/或舒张压> 100 mmHg，并且经研究者评估具有临床意义）；
• 存在研究者认为不适合使用研究药物的任何其他医疗状况、体检或实验室检查结果；
• 合并长期口服维生素K病
• 患有未经治疗或已治疗的结核病的受试者，包括但不限于结核病；接受标准抗结核治疗并经研究者确认治愈的患者符合资格。
• 首次用药前4周内发生过严重感染或2周内发生过活动性感染；
• 患有以下疾病的患者：人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；活动性乙型肝炎病毒感染[乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性且乙型肝炎病毒DNA（HBV DNA）>200 IU/mL或103拷贝/mL]；丙型肝炎病毒感染（HCV抗体和病毒RNA（HCV RNA）检测结果呈阳性）；梅毒螺旋体抗体阳性且RPR阳性患者；
• 已知对研究药物的任何成分过敏或迟发性过敏反应；
• 已知的可能影响测试结果的精神障碍、药物滥用、酗酒或药物滥用史；
• 患者缺乏参加临床试验的依从性或存在研究者认为不适合参加试验的任何其他因素。
• 随访期间肿瘤复发或转移的患者。