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골수 증식성 신생물에 대한 예비 환자 보고 결과 및 웨어러블 연구

2024년 3월 21일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

골수 증식성 신생물이 있는 개인의 신체 활동, 환자 보고 결과 측정 및 질병 결과를 탐구하는 전향적 디지털 모니터링 프로젝트

조사관은 환자가 보고한 결과를 모니터링하고 골수 증식성 신생물 환자의 생체 데이터를 기록하기 위해 스마트폰 앱의 사용을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

전용 골수 증식성 신생물(MPN) 스마트폰 애플리케이션의 개발이 MPN 환자에게 도움이 되고 의료 전문가가 '실제' 환자 데이터 검색을 통해 효율적인 질병 관리를 탐색하는 데 유용성을 보여주는지 여부를 결정합니다.

  1. 증상을 추적하고 정보에 대한 쉬운 접근을 제공하기 위해: 프로젝트의 핵심 초점은 MPN 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 이 앱은 MPN 환자가 증상을 적극적으로 모니터링하고 추적하여 자가 관리를 개선하는 데 도움이 되는 포괄적인 도구 키트 역할을 합니다. 또한 이 앱은 MPN에 대한 신뢰할 수 있는 최신 정보에 대한 직접적인 액세스를 제공하여 사용자가 자신의 상태를 더 잘 이해하고 건강에 관해 올바른 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
  2. 연구에 기여: 이 앱은 임상 시험, 치료법 개발 및 질병 이해를 알리기 위해 귀중한 환자 생성 실제 데이터를 생성하여 MPN 연구에 적극적으로 기여합니다. 현재 이 환자 집단에 대한 대부분의 임상 정보와 데이터는 임상 시험과 주요 학술 센터에서 나옵니다. 따라서 다른 영역의 실무 및 결과 기록에는 상당한 격차가 있으며, 이는 전체 환자 모집단의 큰 부분을 차지할 가능성이 높습니다. 이 앱은 환자 경험, 동반 질환, 치료 및 결과를 모니터링하는 수단을 제공할 뿐만 아니라 과소 대표되는 환자 그룹의 충족되지 않은 요구 사항을 강조합니다.

또한 웨어러블을 사용한 5년간의 하위 연구에서는 증상 관리를 탐구하고 생체 인식 데이터를 수집하여 이것이 증상 부담, 질병별 결과, 치료 반응 및 삶의 질과 어떻게 연관되는지 평가할 계획입니다. 앱의 데이터 수집 기능은 MPN 연구 환경에 혁명을 일으킬 가능성이 있습니다. 연구자들은 이 환자 그룹으로부터 대량의 데이터를 수집함으로써 치료 반응, 바이오마커 식별의 추세를 평가하고 치료 경로를 최적화하고 임상 시험 설계를 개선할 수 있습니다. 이는 새로운 치료법의 개발로 환자들이 보다 광범위하게 이용할 수 있게 되고 잠재적으로 환자 집단의 삶을 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MPN 진단을 받은 영국 기반 성인 환자.

설명

포함 기준:

  1. MPN 진단.
  2. 영국 거주자
  3. 18세 이상.
  4. 영어로 자신있게 대화가 가능합니다.
  5. 스마트폰/휴대폰에 대한 액세스.
  6. 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
  7. 신체적으로 독립적으로 서고 걸을 수 있습니다(보조 연구용).

제외 기준:

  • 웨어러블 장치의 모든 재료에 대해 알려진 알레르기 반응이 있는 환자(하위 연구).
  • 어떤 이유로든 웨어러블(하위 연구)을 가질 수 없는 환자. 예를 들어, 환자가 심박조율기나 이식형 심박동기 제세동기와 같은 이식형 전자 장치를 가지고 있는 경우 Withings ScanWatch를 사용해서는 안 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
MPN 환자
MPN 진단을 받은 영국 기반 성인 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 결과 - 골수 증식성 신생물 - 10 총 증상 점수
기간: 5 년
이 연구의 주요 결과는 질병에 대한 관련성을 이해하기 위해 의료 데이터의 기준, 증상 부담에 대한 환자 보고(MPN 10 증상 평가 양식에 따라 범위 0-100, 높은 점수는 더 큰 증상 부담을 나타냄)를 특성화하는 것입니다. 구체적인 임상 결과.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관리 준수
기간: 5 년
환자의 약물 준수, 병원 출석 및 입원 횟수, 웨어러블 데이터 간의 연관성을 확인합니다.
5 년
생체정보 분석 - 활동지수
기간: 5 년
웨어러블 장치 추적 활동 지수(칼로리)
5 년
생체 데이터 분석 - 수면 점수
기간: 5 년
웨어러블 장치 추적 수면 점수(0~100)
5 년
생체 데이터 분석 - 심박수
기간: 5 년
심박수를 추적하는 웨어러블 장치
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Harrington, MBBS PhD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRAS 332286

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 다른 연구자들과 환자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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