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만성 골반통에 대한 새로운 웹 기반 자기 주도적 중재

2026년 1월 27일 업데이트: Sara Till, MD, MPH, University of Michigan

이 연구는 만성 골반통(CPP) 환자를 위한 웹 기반 자가 관리 프로그램의 효과를 평가하기 위해 완료되고 있습니다.

전반적인 가설은 My Pelvic Plan 프로그램을 이용할 수 있는 만성 골반통 환자가 통합적 자가 관리 접근법을 통해 통증, 신체 기능 및 삶의 질이 향상된다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 프로토콜에 따라 6개월 이상 지속되는 만성 골반통을 앓고 있으며 매달 최소 14일 동안 발생하는 비주기적 통증을 가지고 있습니다.
  • 현재 만성 골반통 치료를 위해 미시간 대학교 산부인과 내에서 치료를 받고 있어야 합니다.
  • 컴퓨터나 스마트폰을 통한 인터넷 접속
  • 영어 능력 (현재 웹사이트 버전은 영어로 되어 있음)

제외 기준:

  • 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 부인과 수술을 받음
  • 스크리닝 방문 후 6개월 이내에 부인과 수술을 받을 계획
  • 스크리닝 방문 당시 임신(자기 보고). 연구 과정 중에 임신한 환자는 제외되지 않습니다.
  • 현재 선별검사 방문 당시 인지 행동 치료(대면 또는 가상, 치료사와 함께 진행)를 받고 있습니다.
  • 인터넷 기반 프로그램에 참여할 수 없는 심각한 신체 장애(예: 완전 시각 장애 또는 청각 장애)
  • 정신병 병력이 있는 현재 정신과 장애(예: 정신분열증, 조현정동장애, 망상장애),
  • 선별검사 방문 후 2년 이내에 현재 자살 생각 또는 자살 시도가 있습니다. 이 연구는 각 설문지 시점에서 심각한 우울증과 자살 성향을 선별하고 강력한 분류 및 의뢰 계획을 개발했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 진행 상황 모니터링 및 일반적인 관리
참가자는 모니터링 진행 상황 웹 기반 증상 모니터링 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
행동: 컨트롤 그룹 웹사이트
통제 그룹의 환자는 참가자가 6개월의 연구 기간 동안 진행 모니터링 증상 추적기 하위 페이지만 포함된 별도의 웹사이트에 대한 공개 액세스를 받는 적극적인 통제 개입을 받게 됩니다. 대조군 참여도 활성(12주) 단계와 유지(3개월) 단계로 나누어집니다. 개입 그룹과 유사하게, 통제 그룹은 매주 문자(처음 12주) 또는 이메일 프롬프트를 받아 해당 웹사이트의 특정 모듈이나 부분으로 안내합니다. 연구의 유지 관리 단계 동안 참가자는 진행 상황 모니터링 하위 페이지에 대한 메시지를 매월 받게 됩니다(특정 증상이나 활동에 대한 메시지는 표시하지 않음).
실험적: 나의 골반 계획과 일반적인 관리
참가자는 My Pelvic Plan 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
행동: 나의 골반 계획 웹사이트
이는 골반 통증을 자주 유발하는 상태에 대한 환자 교육뿐만 아니라 인지 및 행동 구조 조정, 지압 자가 투여, 신체 활동 참여, 골반저 물리 치료에 대한 간략한 소개 등을 통합한 자기주도형 프로그램입니다. 기법. 참가자는 6개월의 개입 기간 동안 프로그램에 공개적으로 액세스할 수 있습니다. 개입은 활성(12주) 단계와 유지(3개월) 단계로 구성됩니다. 참가자는 환자에게 특정 모듈을 안내하는 매주 문자 또는 이메일 메시지를 받게 됩니다. 모든 참가자는 연구의 첫 4주 동안 동일한 모듈에 대한 프롬프트를 받게 되며, 다음 8주 동안 참가자는 참가자의 기본 설문지에서 가장 영향력 있는 증상에 해당하는 모듈에 대한 프롬프트를 받게 됩니다. 12주간의 활성 단계 이후 모든 참가자는 유지 관리 단계에 들어갑니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 간섭 단축형(SF) 4a 그룹 간
기간: 3개월
참가자들은 전혀 그렇지 않다(1) - 매우 그렇다(5)의 범위에서 네 가지 질문에 답할 것입니다. 원시 데이터는 이후 인구 평균 50과 표준 편차 10을 기준으로 t-점수로 변환되었으며, 50 이상의 높은 점수는 더 많은 간섭을 의미하고 50 미만의 낮은 점수는 더 적은 간섭을 의미합니다.
3개월
PROMIS 통증 강도 1a 그룹 간 비교
기간: 3개월
참가자가 답할 질문은 하나로, 통증 없음(0)에서 최악의 통증(10)까지입니다. 원시 데이터는 인구 평균 50과 표준 편차 10을 기준으로 t-점수로 변환되었으며, 50을 초과하는 높은 점수는 더 높은 통증 강도를, 50 미만의 낮은 점수는 더 낮은 통증 강도를 의미합니다.
3개월
PROMIS 증상 관리 자기효능감 SF 4a 집단 간 비교
기간: 3개월
참가자들은 전혀 자신이 없다(1) - 매우 자신이 있다(5)의 범위에서 네 가지 질문에 답할 것입니다. 원시 데이터는 모집단 평균 50과 표준편차 10을 기준으로 t-점수로 변환되었으며, 50 이상의 높은 점수는 증상 관리에 대한 자신감이 더 높음을 의미하고 50 이하의 낮은 점수는 자신감이 더 낮음을 의미합니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 간섭 단축형(SF) 4a 집단 간
기간: 6개월
참가자는 전혀 그렇지 않다(1)에서 매우 그렇다(5)까지 네 가지 질문에 답할 것입니다. 원시 데이터는 모집단 평균 50과 표준편차 10을 기준으로 t-점수로 변환되었으며, 50보다 높은 점수는 더 많은 간섭을 의미하고 50보다 낮은 점수는 더 적은 간섭을 의미합니다.
6개월
PROMIS 통증 강도 1a 그룹 간 비교
기간: 6개월
참가자가 응답할 하나의 질문이 있습니다: 통증 없음(0) - 최악의 통증(10). 그런 다음 원시 데이터는 모집단 평균 50과 표준 편차 10을 기준으로 t-점수로 변환되었으며, 50 이상의 높은 점수는 더 높은 통증 강도를 의미하고 50 미만의 낮은 점수는 더 낮은 통증 강도를 의미합니다.
6개월
PROMIS 증상 관리 자기 효능감 SF 4a 그룹 간
기간: 6개월
참가자는 전혀 자신감이 없다(1) - 매우 자신감이 있다(5)의 네 가지 질문에 답하게 됩니다. 원시 데이터는 모집단 평균 50과 표준 편차 10을 기준으로 t-점수로 변환되었으며, 50보다 높은 점수는 증상 관리에 대한 자신감이 더 높다는 것을 의미하고, 50보다 낮은 점수는 자신감이 더 낮다는 것을 의미합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Sara Till, MD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 23일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00231526
  • 5K23HD099283-03 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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