경구 수분 보충 용액 및 탈수 회복
2025년 2월 26일 업데이트: Abbott Nutrition
성인의 탈수회복에 대한 경구수화액의 효과
이것은 경구 수화 용액의 효과를 평가하기 위한 전향적, 무작위, 대조, 맹검, 교차 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33126
- Finlay Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 18~40세입니다.
- 참가자의 체질량 지수(BMI)가 18 이상 30kg/m2 이하인 경우
- 참가자는 신체적으로 운동을 하거나 극심한 더위 속에서 땀을 흘리는 경우가 중간 정도에서 심한 정도라고 보고합니다.
- 참가자는 선별검사 방문 전 산후 최소 6주가 지난 남성 또는 비임신, 비수유 여성입니다.
- 참가자는 항고혈압제를 사용하지 않고 수축기 혈압이 130mmHg 미만이고 확장기 혈압이 90mmHg 미만입니다.
- 참가자는 심혈관 질환에 걸리기 쉬운 상태가 없다고 보고했습니다.
- 여성인 경우 참가자는 규칙적인 월경 주기를 갖습니다.
- 참가자는 연구 기간 동안 포도 맛 음료를 기꺼이 섭취합니다.
- 참가자가 만성 약물 치료를 받고 있는 경우, 첫 번째 연구 방문 전 최소 2개월 동안 복용량이 일정해야 하며 연구 기간 동안 약물 유형과 복용량을 유지할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 스크리닝 방문 전 2개월 동안 체중에 안정적입니다.
- 참가자는 IRB의 승인을 받은 사전 동의서(ICF)에 자발적으로 서명하고 날짜를 기재했으며 연구에 참여하기 전에 해당 개인 정보 보호 규정 승인을 제공했습니다.
- 참가자는 연구 제품의 성분에 대해 알려진 과민증이나 알레르기가 없습니다.
- 참가자는 연구 기간 동안 사우나나 온수 욕조 사용을 자제할 의향이 있습니다.
- 참가자는 연구 절차를 따르고 연구 중에 필요한 모든 양식이나 평가를 완료할 수 있고 기꺼이 수행할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 최근 8주를 포함하여 레슬링, 파워리프팅, 복싱, 조정, 체조 또는 기타 무술 등 체중에 민감한 스포츠에 참여했으며, 참여는 주당 3회 이상 훈련으로 정의됩니다.
- 참가자는 현재 그리고 지난 4주 이상 동안 주당 평균 40마일 이상 달리기, 주당 평균 80마일 이상 자전거 타기 또는 주당 평균 20,000야드 이상 수영을 했습니다.
- 참가자는 병용 연구로 승인되지 않은 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 참가자는 지난 4주 동안 사우나를 이용했습니다.
- 참가자는 의사가 처방하지 않은 모든 형태의 담배, 니코틴 또는 기타 규제 약물을 사용합니다.
- 참가자는 지난 12개월 동안 의료 센터를 방문하게 된 열 질환 또는 부상의 이전 병력이 있습니다.
- 참가자는 섭식 장애, 심각한 치매 또는 섬망, 심각한 신경학적 또는 정신적 장애 병력, 알코올 중독, 약물 남용 또는 연구 제품 소비 또는 연구 프로토콜 절차 준수를 방해할 수 있는 기타 상태를 가지고 있습니다.
- 참가자는 현재 항생제를 복용 중이거나 등록 후 6주 이내에 복용했습니다.
- 참가자는 현재 등록 후 1주 이내에 이뇨제를 복용 중이거나 복용한 적이 있습니다.
참가자는 자가 보고에 따라 다음과 같은 진단을 받았습니다.
- 호흡기 감염, 설사, B형 또는 C형 간염, HIV 감염 또는 결핵을 포함하되 이에 국한되지 않는 최근 또는 현재 급성 또는 만성 감염
- 복강병, 단장증후군, 췌장부전, 낭포성 섬유증 등 심각한 위장 장애
- 대사성 질환(당뇨병 포함), 신장, 간 또는 호흡기 질환
- 활동성 악성종양
- 다낭성 난소 질환
- 연구자의 의견으로는 연구에 포함하기에 부적합하다고 판단되는 기타 임상적으로 중요한 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물
풍미가 있는 물
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참가자는 연구 방문 중 하나 동안 물을 투여받습니다.
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실험적: 구강 수분 보충액
탄수화물을 함유한 경구 수분 보충 용액
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참가자는 연구 방문 중 ORS를 관리받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장량
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주
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혈장량의 계산된 변화
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연구 완료를 통해 평균 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수분 상태 소변
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주
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소변 삼투압 변화
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연구 완료를 통해 평균 2주
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혈액 바이오마커 - 혈장 삼투압
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주
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혈장 삼투압 변화
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연구 완료를 통해 평균 2주
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혈액 바이오마커 - 혈장 전해질 농도
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주
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전해질 농도의 변화
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연구 완료를 통해 평균 2주
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체질량
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주
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체질량 변화
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연구 완료를 통해 평균 2주
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혈액 바이오마커 - 혈장 포도당 농도
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주
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혈장 포도당 농도의 변화
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연구 완료를 통해 평균 2주
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체온
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주
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섭씨 변화
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연구 완료를 통해 평균 2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주
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반응 시간의 변화
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연구 완료를 통해 평균 2주
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소변량
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주
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소변 수집
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연구 완료를 통해 평균 2주
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수분 상태 타액
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주
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타액 삼투압 변화
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연구 완료를 통해 평균 2주
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혈압
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주
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측정된 수축기/이완기 혈압 mm Hg에 따른 혈압 변화
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연구 완료를 통해 평균 2주
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갈증 감각 척도
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주
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참가자는 "전혀 목마르지 않음"부터 "매우, 매우 목마름"까지의 범주형 척도를 완료했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 2주
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Gagge 열 스케일
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주
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참가자가 보고한 편안함(1점 편안함~4점 매우 불편함) 및 감각(1점 차갑음~7점 더움)의 변화
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연구 완료를 통해 평균 2주
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기호성
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주
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3명의 참가자가 Likert 척도로 기호성 질문에 1(싫어요/전혀 아님)부터 9(매우 좋음)까지 점수를 매겼습니다.
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연구 완료를 통해 평균 2주
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부작용
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주
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참가자가 경험한 부작용
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연구 완료를 통해 평균 2주
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신체 구성
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주
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생체임피던스 분석기로 측정한 신체 구성의 변화
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연구 완료를 통해 평균 2주
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손잡이 강도
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주
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손동력계로 측정한 손잡이 강도의 변화
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연구 완료를 통해 평균 2주
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심박수
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주
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분당 측정된 심박수에 따른 심박수의 변화
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연구 완료를 통해 평균 2주
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소변 색깔
기간: 연구 완료를 통해 평균 2주
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참가자는 8가지 가능한 범주의 색상 일치를 보고했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jennifer Williams, Abbott Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
물에 대한 임상 시험
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Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애