운동 성능 및 인지 기능에 대한 새로운 미토콘드리아 기질 보충제의 효과 (MCh1)
이 임상 시험의 목표는 16일 동안 새로운 보충제를 복용했을 때 인지 기능과 운동 능력에 미치는 영향을 위약(외관과 맛은 동일하지만 성분이 동일하지 않은 보충제)과 비교하는 것입니다. 건강한 개인 40명 - 젊은 개인(18~30세) 20명과 노인(50~65세) 20명.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 16일 동안 보충제를 복용하면 운동 능력이 향상되거나 운동 시작에 대한 신체의 반응 속도가 향상됩니다.
- 보충제를 섭취하면 인지 기능이 향상됩니다.
참가자는 5번에 걸쳐 실험실을 방문하여 다음을 수행합니다.
- 인지 테스트를 완료하세요
- 완전한 운동 수행 테스트
- 혈액 샘플을 제공하다
모든 운동 테스트는 운동용 자전거를 타고 진행됩니다.
보충제가 몸에서 완전히 빠져나왔는지 확인하기 위해 28일(폐경 전 여성의 경우 46일)이 지난 후 참가자는 반대 보충제를 섭취하고 테스트를 반복합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 새로운 미토콘드리아 기질 보충제를 보충하는 것이 운동 능력과 인지 기능에 미치는 영향을 조사하는 무작위, 위약 대조, 교차 시험입니다.
이 보충제는 콜린, 니코틴아미드, 숙신산염의 세 가지 생리 활성 성분으로 구성됩니다. 세 가지 구성 요소 모두 보충제 및/또는 식품 첨가물로 시중에 판매되고 있지만 이전에는 결합되지 않았습니다.
본 연구에서는 2개의 코호트에서 40명의 개인을 모집할 것입니다. 첫 번째 코호트는 20명의 젊은 개인(18~30세)으로 구성되고 두 번째 코호트는 20명의 노인(50~65세)으로 구성됩니다. 개인은 위약이나 보충제를 먼저 복용하여 각 코호트 내에서 두 그룹으로 무작위로 블록화됩니다. 시험은 시험 주문 효과를 제거하기 위해 라틴 방진으로 균형을 이룹니다.
이 연구에는 친숙한 방문과 시험 부문당 추가 2회의 방문을 포함하여 참가자당 5회의 실험실 방문이 포함됩니다. 익숙해지는 것은 모든 참가자를 위한 설문지와 인지 테스트, 워밍업 및 사이클 인체공학계에 대한 램프 증분 테스트로 구성됩니다. 램프 증분 테스트는 3분의 언로드 기준 기간으로 시작되고 작업이 실패할 때까지 작업 속도가 증가합니다. 작업 실패는 참가자가 자체 선택한 케이던스(70~100rpm 사이에 있을 것으로 예상)보다 10rpm 이상 떨어지는 것으로 정의됩니다. 휴식 기간 후에 '젊은' 코호트 참가자들은 사이클 인체공학계에서 3분간의 전면 테스트도 완료합니다.
참가자는 음식 섭취 및 운동 활동을 기록하면서 16일 동안 위약 또는 보충제 65mL.d-1을 보충받게 됩니다. 보충 15일과 16일에 참가자는 테스트를 위해 실험실로 돌아갑니다. 15일째의 테스트는 설문지와 인지 테스트, 정맥혈 샘플, 그리고 사이클 에르고미터에 대한 3분 전체 테스트(젊은 집단) 또는 램프 증분 테스트(노인 집단)로 구성됩니다. 운동 전에 정맥 샘플을 수집합니다.
16일차 테스트는 무부하 강도부터 중간 강도까지 3번의 6분 단계 테스트로 구성되며 각 테스트 사이에 15분의 휴식 시간이 있습니다. 적당한 운동은 젖산 역치 이하에서 발생하는 운동으로 정의됩니다. 그런 다음 참가자는 허용 한계에 도달할 때까지 60초의 심한 강도 운동과 30초의 회복 기간을 번갈아 구성하는 간헐적 운동 프로토콜을 완료하게 됩니다. 심한 강도는 탈진 시 VO2max에 도달하는 임계 파워 이상으로 발생하는 운동으로 정의됩니다. 모든 테스트는 사이클 인체공학적 측정기로 수행됩니다.
첫 번째 시험군이 완료된 후 참가자는 28일 또는 46일(폐경 전 여성)의 휴약 기간을 거치게 됩니다. 젊은 여성 참가자의 휴약 기간은 모든 테스트가 월경 주기의 동일한 단계에서 수행될 수 있도록 조정되어 잠재적인 관련 혼란 효과를 제거합니다. 참가자는 15일과 16일에 반대 보충제를 사용하여 보충 프로토콜과 테스트 방문을 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX2 4TH
- Richards Building St. Lukes Campus University of Exeter
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자는 연구 지침을 기꺼이 따르고 수행할 수 있는 경우 참여할 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 강렬한 운동에 참여할 수 있음(신체 활동 준비 설문지(PARQ)을 통해 평가)
- 건강보조식품을 섭취할 수 있다
- 과체중/비만이 아닙니다(BMI로 평가).
- 심혈관, 호흡기, 대사 또는 근골격계 질환이 없거나 최대 운동 수행에 대한 기타 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 31~49세, 66세 이상.
- 근본적인 질병 또는 부상(PARQ를 통해 평가)
- 과체중 또는 비만 개인(BMI >30kg.m-2).
- 심혈관, 호흡기, 대사 또는 근골격 장애(선별 양식으로 평가).
- 식이 보충제 사용, 담배 흡연.
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미토콘드리아 기질 보충제 이후 위약
음료로 투여되는 참가자에게는 아침에 공복 상태에서 16일 동안 하루에 두 번 65mL의 미토콘드리아 기질 보충제를 섭취하게 됩니다. 28일(또는 젊은 여성의 경우 46일)의 휴약 기간 후에 그들은 16일 동안 동일한 방식으로 복용할 미토콘드리아 기질 보충제와 일치하는 위약을 투여받습니다. 보충제 65mL당 콜린 481.66mg, 숙신산 273.01mg, 니코틴아미드 15mg의 용량을 제공합니다. 위약 65mL는 아스파탐(15.3mg), 아세설팜-K(10.3mg), 소르빈산칼륨(9.1mg), 벤조산나트륨(9.8mg), 셀룰로오스검(6.5mg), 글루콘산(1105.0)으로 구성됩니다. mg), 생강천연착향료(130.0mg), 오렌지천연착향료(130.0mg), 쓴맛천연착향료(65.0mg), 천연색소(착색식품)(26.0mg), 물(63493.0) mg). |
미토콘드리아 기질 보충제, 매일 2회 65mL 음료
다른 이름들:
위약 보충제, 매일 2회 65mL 음료
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위약 비교기: 위약 이후 미토콘드리아 기질 보충제
음료로 투여되는 참가자에게는 맛과 외관이 미토콘드리아 기질 보충제와 일치하는 위약 보충제가 제공되며, 16일 동안 하루에 두 번 65mL를 섭취합니다. 28일(젊은 여성의 경우 46일)의 휴약 기간을 거친 후 미토콘드리아 기질 보충제를 16일 동안 동일한 방식으로 섭취합니다. 위약 보충제의 각 65mL 용량은 481.66mg의 콜린, 273.01mg의 숙신산 및 15mg의 니코틴아미드를 제공합니다. 위약 65mL는 아스파탐(15.3mg), 아세설팜-K(10.3mg), 소르빈산칼륨(9.1mg), 벤조산나트륨(9.8mg), 셀룰로오스검(6.5mg), 글루콘산(1105.0)으로 구성됩니다. mg), 생강천연착향료(130.0mg), 오렌지천연착향료(130.0mg), 쓴맛천연착향료(65.0mg), 천연색소(착색식품)(26.0mg), 물(63493.0) mg). |
미토콘드리아 기질 보충제, 매일 2회 65mL 음료
다른 이름들:
위약 보충제, 매일 2회 65mL 음료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력
기간: 15일과 16일
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램프 증분 테스트(노인 그룹) 또는 3분 전체 테스트(젊은 그룹) 및 간헐적 운동 테스트로 측정한 운동 성능. 램프 증분 사이클링 테스트는 심폐 건강의 주요 지표이자 지구력 운동 성능의 예측 인자인 최대 산소 섭취량(VO2max) 및 기체 교환 역치를 결정하는 데 잘 확립되어 있습니다. 3분 전면 테스트는 일반적으로 임계 전력과 W'를 결정하는 데 사용됩니다. 임계 파워는 개인이 유산소 정상 상태를 유지하면서 유지할 수 있는 최고 파워 출력을 나타내고, W'는 무산소 용량을 나타냅니다. 간헐적 테스트는 참가자가 허용 한계에 도달할 때까지 1분간 심한 강도의 운동과 30초간 낮은 강도의 운동을 번갈아 수행하는 간헐적 운동으로 구성됩니다. 피로까지의 시간을 통해 운동 능력을 평가할 수 있습니다. |
15일과 16일
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운동에 대한 VO2 운동 반응
기간: 16일차
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무부하 운동부터 중간 강도 운동까지의 단계 테스트 중에 측정된 VO2 반응입니다.
참가자는 낮은 저항에 맞서 자전거를 타게 되며 페달의 저항은 갑자기 증가하여 6분 동안 유지되는 중간 강도의 작업 속도를 제공합니다.
그런 다음 운동 시작부터 정상 상태에 도달할 때까지의 VO2 반응을 조사합니다.
3단계 테스트에 대한 VO2 반응을 평균화하고 모델링하여 근육 미토콘드리아가 운동 요구 사항을 충족하기 위해 에너지를 공급하기 위해 산소를 사용하는 속도에 대한 정보를 제공합니다.
부과된 작업 속도에 대한 정상 상태 VO2 값을 통해 운동 경제성을 평가할 수도 있습니다.
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16일차
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인지 기능(스트루프 테스트)
기간: 15일차
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컴퓨터 시스템에 의해 시행되는 스트루프(Stroop) 테스트를 통해 인지 기능을 테스트합니다.
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15일차
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인지기능(의사결정반응검사)
기간: 15일차
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컴퓨터화된 시스템에 의해 시행되는 결정 반응 테스트를 통해 인지 기능을 테스트합니다.
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15일차
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그립 강도
기간: 15일차
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손 힘 동력계로 측정한 그립 강도.
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15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세혈관 젖산
기간: 스텝 테스트 중 각 스텝 전후, 간헐적 운동 프로토콜 중 매 2회 운동 전후.
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모세혈관 혈액 젖산염은 젖산염 생성과 추정된 근육산증 수준을 조사하기 위해 단계 검사와 간헐적 운동 검사 중에 사용됩니다.
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스텝 테스트 중 각 스텝 전후, 간헐적 운동 프로토콜 중 매 2회 운동 전후.
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설문지 1
기간: 16일차
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피로, 스트레스, 수면 및 인식된 노력과 같은 요인과 관련하여 보충 기간 및 연구 프로토콜 동안 참가자의 경험을 평가합니다.
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16일차
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설문지 2
기간: 15일차
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인지된 효과, 내성 및 맛과 같은 요소와 관련하여 참가자의 보충제 경험을 평가합니다.
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15일차
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정맥혈 [베타인]
기간: 15일차
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정맥혈 평가 [베타인].
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15일차
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정맥혈 [콜린]
기간: 15일차
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정맥혈 평가 [콜린].
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15일차
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정맥혈 [S-아데노실메티오닌]
기간: 15일차
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정맥혈 평가 [S-아데노실 메티오닌].
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15일차
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정맥혈 [포도당].
기간: 15일차
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정맥혈[포도당] 평가.
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15일차
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정맥혈 [인슐린].
기간: 15일차
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정맥혈[인슐린]의 평가.
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15일차
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정맥혈 [트리메틸아민 N-산화물].
기간: 15일차
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정맥혈(트리글리세리드) 평가.
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15일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andy M Jones, PhD, DSc, University of Exeter
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vanhatalo A, Doust JH, Burnley M. Determination of critical power using a 3-min all-out cycling test. Med Sci Sports Exerc. 2007 Mar;39(3):548-55. doi: 10.1249/mss.0b013e31802dd3e6.
- Bailey SJ, Winyard P, Vanhatalo A, Blackwell JR, Dimenna FJ, Wilkerson DP, Tarr J, Benjamin N, Jones AM. Dietary nitrate supplementation reduces the O2 cost of low-intensity exercise and enhances tolerance to high-intensity exercise in humans. J Appl Physiol (1985). 2009 Oct;107(4):1144-55. doi: 10.1152/japplphysiol.00722.2009. Epub 2009 Aug 6.
- Chidnok W, Dimenna FJ, Bailey SJ, Vanhatalo A, Morton RH, Wilkerson DP, Jones AM. Exercise tolerance in intermittent cycling: application of the critical power concept. Med Sci Sports Exerc. 2012 May;44(5):966-76. doi: 10.1249/MSS.0b013e31823ea28a.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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