Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden mitokondriaalisen substraattilisän vaikutukset harjoitussuoritukseen ja kognitiiviseen toimintaan (MCh1)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Exeter

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata uuden lisäravinteen vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin ja harjoitussuoritukseen verrattuna lumelääkkeeseen (lisä, joka näyttää ja maistuu samalta, mutta jossa ei ole samoja ainesosia) 40 tervettä henkilöä - 20 nuorta (18-30-vuotiaat) ja 20 vanhempaa (50-65-vuotiaat).

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Jos lisäravinteen ottaminen 16 päivän ajan parantaa harjoituksen suorituskykyä tai nopeutta, jolla keho reagoi harjoituksen alkamiseen.
  • Jos lisäravinteen ottaminen parantaa kognitiivista toimintaa.

Osallistujat vierailevat laboratoriossa 5 eri kertaa:

  • suorittaa joitakin kognitiivisia testejä
  • suorita harjoitussuorituskykytestejä
  • antaa verinäytteitä

Kaikki harjoituskokeet tehdään kuntopyörällä.

28 (tai 46 premenopausaalisilla naisilla) päivän kuluttua varmistaakseen, että lisäosa on poistunut elimistöstä kokonaan, osallistujat kuluttavat päinvastaista lisäravintoa ja toistavat testit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu, cross-over-tutkimus, jossa tutkitaan uuden mitokondriaalisen substraattilisäaineen vaikutuksia harjoitussuoritukseen ja kognitiivisiin toimintoihin.

Lisäaine koostuu kolmesta bioaktiivisesta komponentista: koliinista, nikotiiniamidista ja sukkinaatista. Kaikki kolme komponenttia ovat saatavilla markkinoilla ravintolisinä ja/tai elintarvikelisäaineina, mutta niitä ei ole aiemmin yhdistetty.

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 40 henkilöä kahteen kohorttiin. Ensimmäinen kohortti koostuu 20 nuoresta yksilöstä (ikä 18-30) ja toinen kohortti koostuu 20 vanhemmasta yksilöstä (ikä 50-65). Yksilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään kussakin kohortissa, joko lumelääke tai lisäravinteet ensin. Kokeilujen vastapainona on Latinalainen neliö, jotta kaikki kokeilujärjestysvaikutukset poistetaan.

Tämä tutkimus sisältää 5 laboratoriokäyntiä osallistujaa kohden, mukaan lukien tutustumiskäynti ja 2 lisäkäyntiä tutkimusryhmää kohti. Perehtyminen koostuu kyselylomakkeista ja kognitiivisista testeistä, lämmittelystä ja rampin lisätestistä pyöräergometrillä kaikille osallistujille. Rampin lisätesti alkaa 3 minuutin kuormittamattomalla perusjaksolla, jota seuraa työnopeuden lisääminen tehtävän epäonnistumiseen asti. Tehtävän epäonnistuminen määritellään pudotukseksi >10 rpm osallistujien itsensä valitseman poljinnopeuden alapuolelle (jonka odotetaan olevan välillä 70-100 rpm). Lepoajan jälkeen "nuorten" kohortin osallistujat suorittavat myös 3 minuutin mittaisen testin pyöräergometrillä.

Osallistujille täydennetään 65 ml.d-1 joko lumelääkettä tai lisäravintoa 16 päivän ajan samalla, kun kirjataan syöminen ja harjoitukset. Täydennyspäivinä 15 ja 16 osallistujat palaavat laboratorioon testaamaan. Päivän 15 testaus koostuu kyselylomakkeista ja kognitiivisista testeistä, laskimoverinäytteestä ja 3 minuutin all out -testistä (nuori kohortti) tai rampin lisätestistä (vanhempi kohortti) sykliergometrillä. Laskimonäytteet otetaan ennen harjoittelua.

Päivän 16 testaus koostuu kolmesta 6 minuutin askelkokeesta kuormittamattomasta kohtalaiseen intensiteettiin, ja jokaisen testin välillä on 15 minuutin tauko. Kohtalainen liikunta määritellään harjoitukseksi, joka tapahtuu laktaattikynnyksen alapuolella. Osallistujat suorittavat sitten jaksoittaisen harjoitusprotokollan, joka koostuu vuorotellen 60 sekunnin jaksoista kovaa intensiivistä harjoittelua ja 30 sekunnin palautumisjaksoja, kunnes he saavuttavat toleranssirajan. Vakava intensiteetti määritellään harjoitukseksi, joka tapahtuu kriittisen tehon yläpuolella ja jossa VO2max saavutetaan uupumuksessa. Kaikki testit suoritetaan pyöräergometrillä.

Ensimmäisen koeryhmän päätyttyä osallistujat käyvät läpi 28 tai 46 päivän (premenopausaalisilla naisilla) pesujakson. Nuorten naispuolisten osallistujien pesujakso on säädetty siten, että kaikki testit tapahtuvat samassa kuukautiskierron vaiheessa ja poistavat siten mahdolliset siihen liittyvät hämmentävät vaikutukset. Osallistujat toistavat täydennysprotokollan ja testikäynnit päivinä 15 ja 16 vastakkaisella lisäyksellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Devon
      • Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 4TH
        • Richards Building St. Lukes Campus University of Exeter

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat katsotaan osallistumiskelpoisiksi, jos he haluavat ja pystyvät noudattamaan opinto-ohjeita ja

    1. pystyvät osallistumaan intensiiviseen harjoitteluun (Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PARQ) avulla arvioituna)
    2. pystyvät nauttimaan ravintolisää
    3. eivät ole ylipainoisia/lihavia (arvioitu BMI:llä)
    4. sinulla ei ole sydän- ja verisuoni-, hengitys-, aineenvaihdunta- tai tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä tai muita vasta-aiheita maksimaalisen harjoituksen suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. 31-49-vuotiaat ja 66+.
  2. taustalla oleva sairaus tai vamma (arvioitu PARQ:n kautta)
  3. ylipainoisia tai lihavia henkilöitä (BMI > 30 kg.m-2).
  4. Sydän- ja verisuoni-, hengitys-, aineenvaihdunta- tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (seulontalomakkeella arvioituna).
  5. Ravintolisien käyttö, tupakanpoltto.
  6. Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mitokondriaalinen substraattilisä, sitten lumelääke

Juomana osanottajat saavat mitokondrioiden substraattilisää, joka otetaan aamulla paastotilassa annoksena 65 ml/vrk kahdesti päivässä 16 päivän ajan. 28 (tai nuorilla naisilla 46) päivän pesujakson jälkeen he saavat plaseboa, joka vastaa mitokondriaalisen substraattilisää, joka otetaan samalla tavalla 16 päivän ajan.

Jokainen lisäravinteen 65 ml:n annos sisältää 481,66 mg koliinia, 273,01 mg meripihkahappoa ja 15 mg nikotiiniamidia. 65 ml lumelääkettä sisältää aspartaamia (15,3 mg), asesulfaami-K:ta (10,3 mg), kaliumsorbaattia (9,1 mg), natriumbentsoaattia (9,8 mg), selluloosakumia (6,5 mg), glukonihappoa (1105,0). mg), inkivääri luonnollinen aromi (130,0 mg), appelsiinin luonnollinen aromi (130,0 mg), bitter Sensation luonnollinen aromi (65,0 mg), luonnollinen väri (värjäävä ruoka) (26,0 mg), vesi (63493,0). mg).
Ravintolisä: Mitokondriaalinen substraattilisä
Mitokondriaalinen substraattilisä, 2 x päivässä 65 ml juomaa
Muut nimet:
  • Mitokoliini, MiBrain
Ravintolisä: Placebo-lisäosa
Placebo-lisä, 2 x päivässä 65 ml juomaa
Placebo Comparator: Plasebo ja sitten mitokondriaalinen substraattilisä

Juomana osanottajat saavat lumelääkettä, joka vastaa mitokondrioiden substraattilisää maultaan ja ulkonäöltään ja joka otetaan 65 ml:n annoksena kahdesti päivässä 16 päivän ajan. 28 (tai nuoret naiset 46) päivän huuhtoutumisjakson jälkeen he saavat mitokondrioiden substraattilisää, joka otetaan samalla tavalla, 16 päivän ajan.

Jokainen 65 ml:n annos lumelääkettä sisältää 481,66 mg koliinia, 273,01 mg meripihkahappoa ja 15 mg nikotiiniamidia. 65 ml lumelääkettä sisältää aspartaamia (15,3 mg), asesulfaami-K:ta (10,3 mg), kaliumsorbaattia (9,1 mg), natriumbentsoaattia (9,8 mg), selluloosakumia (6,5 mg), glukonihappoa (1105,0). mg), inkivääri luonnollinen aromi (130,0 mg), appelsiinin luonnollinen aromi (130,0 mg), bitter Sensation luonnollinen aromi (65,0 mg), luonnollinen väri (värjäävä ruoka) (26,0 mg), vesi (63493,0). mg).
Ravintolisä: Mitokondriaalinen substraattilisä
Mitokondriaalinen substraattilisä, 2 x päivässä 65 ml juomaa
Muut nimet:
  • Mitokoliini, MiBrain
Ravintolisä: Placebo-lisäosa
Placebo-lisä, 2 x päivässä 65 ml juomaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Päivät 15 ja 16

Harjoitussuoritus mitattuna rampin lisätestillä (vanhempi ryhmä) tai 3 minuutin kokonaistestillä (nuori ryhmä) ja jaksoittaisella harjoitustestillä. Rampin inkrementaalinen pyöräilytesti on vakiintunut maksimaalisen hapenoton (VO2max) ja kaasunvaihtokynnyksen määrittämiseen, jotka ovat keskeisiä sydän- ja hengityselinten terveyden merkkejä ja jotka ennustavat kestävyysharjoittelun suorituskykyä. 3 minuutin all out -testiä käytetään yleisesti kriittisen tehon ja W':n määrittämiseen. Kriittinen teho edustaa suurinta tehoa, jonka yksilö voi ylläpitää pysyessään aerobisessa vakaassa tilassa, ja W' edustaa anaerobista kapasiteettia.

Jaksottainen testi koostuu jaksoittaisesta harjoituksesta, jossa 1 min kovaa rasitusta vaihtuu 30 s matalamman intensiteetin harjoituksen kanssa, kunnes osallistuja saavuttaa toleranssirajansa. Aika uupumukseen mahdollistaa harjoituskyvyn arvioinnin.
Päivät 15 ja 16
VO2:n kineettinen vaste harjoitteluun
Aikaikkuna: Päivä 16
VO2-vaste mitattuna askeltestin aikana kuormittamattomasta harjoituksesta kohtalaisen intensiivisyyteen. Osallistuja pyöräilee pientä vastusta vastaan ​​ja sitten polkimien vastusta lisätään äkillisesti, jotta saadaan aikaan kohtalainen intensiivinen työnopeus, jota ylläpidetään 6 minuuttia. VO2-vastetta tutkitaan sitten harjoituksen alkamisesta vakaan tilan saavuttamiseen. Kolmivaiheisten testien VO2-vasteista lasketaan keskiarvo ja mallinnetaan tietoa nopeudesta, jolla lihasmitokondriot käyttävät happea energian toimittamiseen harjoituksen vaatimusten täyttämiseksi. Asetetun työtaajuuden vakaan tilan VO2-arvo mahdollistaa myös harjoitustaloudellisuuden arvioinnin.
Päivä 16
Kognitiivinen toiminta (Stroop-testi)
Aikaikkuna: Päivä 15
Kognitiivinen toiminta testattu Stroop-testillä, jota hallinnoi tietokonejärjestelmä.
Päivä 15
Kognitiivinen toiminto (päätösreaktiotesti)
Aikaikkuna: Päivä 15
Kognitiivinen toiminta testataan tietokoneistetun järjestelmän hallinnoimalla päätösreaktiotestillä.
Päivä 15
Puristusvoima
Aikaikkuna: Päivä 15
Tartuntavoima mitattuna käsivoimadynamometrillä.
Päivä 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapillaariveren laktaatti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista vaihetta askeltestin aikana sekä ennen ja jälkeen joka 2 harjoituskertaa jaksoittaisen harjoitusprotokollan aikana.
Kapillaariveren laktaattia käytetään askeltesteissä ja ajoittaisissa rasitustesteissä laktaatin tuotannon ja pääteltyjen lihasasidoositasojen tutkimiseen.
Ennen ja jälkeen jokaista vaihetta askeltestin aikana sekä ennen ja jälkeen joka 2 harjoituskertaa jaksoittaisen harjoitusprotokollan aikana.
Kyselylomake 1
Aikaikkuna: Päivä 16
Arvioida osallistujien kokemuksia täydennysjakson aikana ja tutkimusprotokollaa suhteessa tekijöihin, kuten väsymys, stressi, uni ja koettu rasitus.
Päivä 16
Kyselylomake 2
Aikaikkuna: Päivä 15
Arvioida osallistujien kokemuksia lisäravinteesta suhteessa tekijöihin, kuten havaitut vaikutukset, sietokyky ja maku.
Päivä 15
Laskimoveri [Betaine]
Aikaikkuna: Päivä 15
Laskimoveren arviointi [Betaine].
Päivä 15
Laskimoveri [koliini]
Aikaikkuna: Päivä 15
Laskimoveren [koliini] arviointi.
Päivä 15
Laskimoveri [S-adenosyylimetioniini]
Aikaikkuna: Päivä 15
Laskimoveren arviointi [S-adenosyylimetioniini].
Päivä 15
Laskimoveri [glukoosi].
Aikaikkuna: Päivä 15
Laskimoveren [glukoosin] arviointi.
Päivä 15
Laskimoveri [insuliini].
Aikaikkuna: Päivä 15
Laskimoveren [insuliini] arviointi.
Päivä 15
Laskimoveri [trimetyyliamiini-N-oksidi].
Aikaikkuna: Päivä 15
Laskimoveren arviointi [triglyseridit].
Päivä 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Exeter

Yhteistyökumppanit

Innovate UK
Mitocholine Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Andy M Jones, PhD, DSc, University of Exeter

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5514255

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla anonymisoituina tietokokonaisuuksina lopullisista julkaistuista tiedoista tähän tutkimukseen liittyvien julkaisujen lisämateriaalissa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tiedonkeruun ja -analyysin päätyttyä. Tiedot ovat saatavilla ilman päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla tämän tutkimuksen tulosten julkaisujen lisämateriaalissa ja tutkijatovereiden pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitokondriaalinen substraattilisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa