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메스암페타민 사용 장애의 기분과 의사결정 (MDM-MUD)

2024년 5월 8일 업데이트: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

메스암페타민 사용 장애가 있는 성인의 기분을 개선하여 탐색-착취 편향 조절

이 프로젝트에서 연구자들은 자서전적 기억 회상을 사용하여 정서 상태의 사전 및 사후 변조를 수행하는 탐색-이용 의사 결정 작업 동안 행동 및 관련 뇌 활동을 조사합니다. 연구자들은 긍정적인 기억 회상이 부정적인 정서 상태를 감소시키고 탐색-이용 편향을 감소시키며 관련된 뇌 활동을 정상화할 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 현재 금주 치료 센터에 참여하고 있는 메스암페타민 사용 장애(MUD)가 있는 성인 80명(팔당 n=40)을 대상으로 양성 자서전 기억 회상에 대한 무작위 이중 맹검, 가짜 대조 시험을 제안합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

메스암페타민 사용 장애(MUD)의 증가하는 전염병은 과다복용 사망의 급증, 높은 재발 가능성, 현재 이 장애를 치료하기 위한 승인된 약물의 부족으로 인해 공중 보건에 상당한 부담이 되고 있습니다. 의사 결정과 관련하여 MUD를 가진 개인은 부정적인 삶의 결과에도 불구하고 약물이 아닌 보상보다 약물을 우선시하는 경우가 많습니다. 게다가 그들은 최선의 선택을 "이용"하기 위해 가능한 모든 선택을 충분히 "탐색"하지 못할 수도 있습니다(즉, 긍정적인 결과를 가져오는 최적의 선택을 하는 것). 따라서 "탐색-취약" 절충은 MUD에서 종종 제대로 작동하지 않습니다. 탐색-이용 트레이드오프에서 의사결정 불균형은 부정적인 감정 상태(낮은 기분, 높은 우울증 및 불안, 금단)로 표시되는 기간인 금욕까지 확장될 수 있으며, 이는 결국 갈망의 고조와 그에 따른 약물 사용 충동을 촉발합니다. 뇌섬엽(insula), 전대상피질(anterior cingulate cortex) 및 선조체(striatum)는 MUD의 약물 보상 처리와도 연관되어 있는 탐색-이용 행동 및 정서적 상태 신호에 관여하는 중요한 뇌 영역입니다. 우리는 부정적인 정서 상태를 줄이는 것(기분 개선)이 현재 메스암페타민과 기타 약물을 금하고 있는 개인의 탐구-착취 행동과 이러한 뇌 영역의 반응을 정상화하는 데 도움이 될 수 있다고 제안합니다. 이 프로젝트는 비약물 관련 자서전적 기억 회상을 사용하여 MUD 환자의 기분을 개선하고 그것이 비약물 의사 결정을 정상화하는지 여부를 측정하기 위해 기능적 자기 공명 영상 기반 세 팔 산적 작업과 행동 맥락 분석을 사용합니다. 강화학습 과제. n=80(완료자 72명, 감소 10% 가정)의 혼합 실험 설계를 통해 긍정적(n=40, 완료자 36명) 대 중립(n=40, 완료자 36명) 기분 조절과 피험자 간 효과를 식별할 수 있습니다. 기분 조절 전과 후의 탐색-악용 행동에 대한 피험자 내 영향을 평가합니다. 기분 그룹은 평가, 결과 및 학습률을 보상하기 위해 긍정적인 영향과 부정적인 영향, 행동/뇌 반응을 비교합니다.

가장 중요한 목표는 MUD가 있는 개인의 기분을 개선하면 부정적인 감정 상태를 줄이고, 주요 뇌 영역 및 관련 학습의 결과 민감도를 정상화하며, 비약물 보상 평가에 대한 약물 보상의 영향을 줄일 수 있다는 것을 확립하는 것입니다. 이 제안의 접근 방식은 실행 가능한 질병 수정 목표(기분)를 식별하고 관련 특정 인지 과정(탐색-이용 행동)의 기초가 되는 인지 및 신경 기능 장애에 대한 효과를 연구함으로써 NIH RDoC 이니셔티브 및 NeuroMAP 센터의 목표를 구현합니다. MUD 및 기타 관련 신경 정신 질환. 부정적인 영향과 탐구-착취 편향 사이의 얽힌 메커니즘을 목표로 삼음으로써 MUD에 대한 혁신적이고 효과적인 개입 전략이 공개되어 중요한 공중 보건 문제를 해결할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 18~65세
  • 전형 시 언어능력으로 평가되는 영어능력
  • MINI가 지난 1년 동안 DSM-5 메스암페타민 사용 장애(MUD) 진단을 확인했습니다.
  • 약물 사용 장애 치료에 적극적으로 등록했습니다.

제외 기준:

  • 심각한 외상성 뇌 손상(Tulsa Head Injury Screen에서 ≥3점으로 표시됨)
  • 의학적 검진에 의해 결정된 연구 참여를 방해하는 모든 의학적 상태
  • 정신병 장애, 양극성 I 장애 또는 정신병을 동반한 주요 우울 장애에 대한 DSM-5 진단
  • MR 환경 검사 양식에 나열된 fMRI 금기사항
  • 알코올에 대한 양성 음주 측정기
  • 의료 검진에 표시된 대마초 또는 처방된 벤조디아제핀을 제외한 소변 약물 검진 양성
  • 실험자의 판단에 근거하여 연구 절차를 준수할 수 없다는 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 긍정적인 기분 조절
개별 인터뷰 및 평가를 통해 평가한 바와 같이 생생하고 감정적으로 즐겁고 약물과 관련되지 않은 행복하고 긍정적인 자서전적 기억의 사용
개인 생활 사건을 회상하여 기분과 정서적 상태를 조절하도록 설계된 자서전적 기억 회상
다른 이름들:
  • 자서전적 기억 회상
가짜 비교기: 중립적인 기분 조절
개별 인터뷰 및 평가를 통해 평가한 바와 같이 생생하고 감정적으로 중립적이며 약물과 관련되지 않은 중립적/절차적 자서전적 기억의 사용
개인 생활 사건을 회상하여 기분과 정서적 상태를 조절하도록 설계된 자서전적 기억 회상
다른 이름들:
  • 자서전적 기억 회상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 감정 상태
기간: 연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(90분 후)로 변경
PANAS-PA 및 PANAS-NA 설문지를 사용하여 각각 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 측정합니다(척도 범위: 0=낮음, 60=높음, 낮은 기분은 낮은 긍정적 및/또는 높은 부정적 영향으로 정의됨)
연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(90분 후)로 변경
학습률
기간: 연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(30분 후)로 변경
전산 모델링은 3-arm bandit 작업 중 식욕 및 혐오 결과에 따라 참가자가 선택 전략을 얼마나 빨리(학습률) 업데이트하는지 계산하는 데 사용됩니다.
연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(30분 후)로 변경
섬 피질의 처벌에 대한 반응
기간: 연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(30분 후)로 변경
굵게 표시된 신호는 Brainnetome 지도책을 사용하여 미리 정의된 관심 영역(ROI)으로 뇌섬엽의 활동을 측정하는 데 사용되며, 3팔 산적 작업 중 혐오스러운 결과가 전달됩니다.
연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(30분 후)로 변경
테스트 단계 중 컨텍스트 1(M1) 및 2(M2)에서 중간 가치 옵션의 올바른 선택 비율
기간: 연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(60분 후)로 변경
상황별 RL 작업 중에 높은 값 또는 낮은 값 옵션과 쌍을 이룰 때 중간 값 옵션이 올바르게 선택되는 시도의 비율
연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(60분 후)로 변경
절대값 코딩과 상대값 코딩의 경우 ΔBIC
기간: 연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(60분 후)로 변경
상황별 RL 작업 중 베이지안 정보 기준(ΔBIC)으로 측정된 절대 모델과 본질적으로 강화된 모델 또는 범위 적응(상대) 모델 간의 모델 피팅 차이
연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(60분 후)로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전대상피질(ACC)의 처벌에 대한 반응
기간: 연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(30분 후)로 변경
굵게 표시된 신호는 Brainnetome 아틀라스를 사용하여 사전 정의된 ROI로 ACC의 활동을 측정하는 데 사용되며, 3-arm bandit 작업 중 혐오 결과가 전달됩니다.
연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(30분 후)로 변경
선조체의 처벌에 대한 반응
기간: 연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(30분 후)로 변경
굵게 표시된 신호는 Brainnetome 지도책을 사용하여 사전 정의된 ROI로 선조체의 활동을 측정하는 데 사용되며, 3개 팔 산적 작업 중 혐오스러운 결과가 전달됩니다.
연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(30분 후)로 변경
금욕 기간이 가치 코딩에 미치는 영향
기간: 연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(60분 후)로 변경
참가자 전체에서 상황별 RL 작업 중 암페타민을 마지막으로 사용한 이후 일 수와 ΔBIC의 상관 관계
연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(60분 후)로 변경
가치 코딩에 대한 갈망의 영향
기간: 연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(60분 후)로 변경
참가자 전체에서 상황에 맞는 RL 작업 중 암페타민에 대한 갈망 강도와 ΔBIC의 상관 관계
연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(60분 후)로 변경
철회가 가치 코딩에 미치는 영향
기간: 연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(60분 후)로 변경
참가자 전체에서 상황에 맞는 RL 작업 중 암페타민 금단 강도와 ΔBIC의 상관 관계
연구 1일차 중재 전(기준선)에서 중재 후(60분 후)로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maelle Gueguen, PhD, Laureate Institute for Brain Research, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-002
  • P20GM121312 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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