Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mieliala ja päätöksenteko metamfetamiinin käyttöhäiriössä (MDM-MUD)

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Tutkimus-hyödyntämisharhojen muokkaaminen parantamalla mielialaa aikuisilla, joilla on metamfetamiinin käyttöhäiriö

Tässä projektissa tutkijat tutkivat käyttäytymistä ja siihen liittyvää aivotoimintaa tutkimus-hyödynnä päätöksentekotehtävissä, jotka suoritetaan ennen ja jälkeen affektiivisen tilan modulaatiota käyttämällä omaelämäkerrallista muistia. Tutkijat olettavat, että positiivinen muistin palauttaminen vähentää negatiivista mielialatilaa, vähentää tutkimisen ja hyväksikäytön harhaa ja normalisoi siihen liittyvää aivotoimintaa. Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kaksoissokkoutettua, valekontrolloitua tutkimusta positiivisen omaelämäkerran muistin palauttamisesta 80 aikuisella (n = 40 per käsi), joilla on metamfetamiinin käyttöhäiriö (MUD), jotka ovat tällä hetkellä mukana vain raittiuden hoitokeskuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvava metamfetamiinin käyttöhäiriön (MUD) epidemia on merkittävä taakka kansanterveydelle, sillä yliannostuskuolemat lisääntyvät, uusiutumisen todennäköisyys on suuri ja häiriön hoitoon tällä hetkellä ei ole hyväksyttyä lääkitystä. Päätöksenteossa MUD-potilaat asettavat usein huumeet etusijalle ei-huumeiden palkkioiden sijaan kielteisistä elämän seurauksista huolimatta; Lisäksi he eivät välttämättä "tutki" riittävästi kaikkia saatavilla olevia vaihtoehtoja "hyödyntämään" parasta (toisin sanoen tehdäkseen optimaalisen valinnan, joka johtaa myönteisiin seurauksiin). Siksi "tutki-hyödynnä"-kompromissi on usein toimimaton MUD:ssa. Päätöksenteon epätasapaino tutkimisen ja hyväksikäytön välisessä kompromississa voi ulottua pitkälle raittiuteen, negatiiviseen affektiiviseen tilaan (alhainen mieliala, korkea masennus ja ahdistus, vetäytyminen), mikä puolestaan ​​laukaisee kohonneen himon ja myöhemmän huumeiden käytön halun. Insula, anterior cingulate cortex ja striatum ovat keskeisiä aivojen alueita, jotka osallistuvat tutkimus-hyödyntämiskäyttäytymiseen ja affektiivisten tilojen signalointiin, jotka on myös yhdistetty huumepalkkioiden käsittelyyn MUD:ssa. Ehdotamme, että negatiivisen affektiivisen tilan vähentäminen (mielialan parantaminen) voisi auttaa normalisoimaan tutkimus- ja hyväksikäyttökäyttäytymistä ja näiden aivoalueiden vastetta henkilöillä, jotka tällä hetkellä pidättyvät metamfetamiinista ja muista huumeista. Tämä projekti käyttää ei-huumeisiin liittyvää omaelämäkerrallista muistia parantamaan MUD-potilaiden mielialaa ja mittaamaan, normalisoiko se ei-lääkkeiden päätöksentekoa käyttämällä toiminnallista magneettikuvaukseen perustuvaa 3-kätistä rosvotehtävää ja käyttäytymiskontekstia. vahvistava oppimistehtävä. Sekakokeellinen suunnittelu n = 80 (72 suorittajaa, olettaen 10 %:n hankausta) mahdollistaa positiivisen (n = 40, 36 suorittajaa) vs. neutraalin (n = 40, 36 suorittajaa) mielialan modulaation ja vaikutuksen tunnistamisen. arvioida aiheen sisäinen vaikutus tutkia ja hyödyntää käyttäytymiseen ennen mielialan jälkeistä mukauttamista. Mielialaryhmiä verrataan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten sekä käyttäytymis-/aivoreaktioiden suhteen palkkion arvostukseen, tuloksiin ja oppimisasteisiin.

Yleinen tavoite on vahvistaa, että mielialan parantaminen potilailla, joilla on MUD, voi vähentää heidän negatiivista mielialatilaa, normalisoida tulosherkkyyttä keskeisillä aivoalueilla ja niihin liittyvää oppimista sekä vähentää huumepalkkioiden vaikutusta ei-huumeiden palkkioiden arvostukseen. Tämä tämän ehdotuksen lähestymistapa ilmentää NIH RDoC -aloitteen ja NeuroMAP-keskuksen tavoitteet tunnistamalla toimintakelpoinen sairautta muokkaava kohde (mieliala) ja tutkimalla sen vaikutusta tietyn kognitiivisen prosessin taustalla oleviin kognitiivisiin ja hermostollisiin toimintahäiriöihin (tutkimukseen ja hyväksikäyttöön). MUD:hen ja mahdollisesti muihin vastaaviin neuropsykiatrisiin sairauksiin. Kohdistamalla kietoutuneita mekanismeja kielteisten vaikutusten ja tutkimus-hyödyntämisharhojen välillä voidaan paljastaa innovatiivisia, tehokkaita interventiostrategioita MUD:iin, jotka vastaavat kriittiseen kansanterveyshaasteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-65 vuotta
  • Englannin taito arvioituna kielitaidon perusteella seulonnan aikana
  • MINI:n vahvistama viime vuoden diagnoosi DSM-5-metamfetamiinin käyttöhäiriöstä (MUD).
  • Osallistunut aktiivisesti päihdehäiriön hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava traumaattinen aivovaurio (kuten Tulsa Head Injury -näytön pistemäärä ≥3 osoittaa
  • Mikä tahansa sairaus, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista lääketieteellisen seulonnan perusteella
  • DSM-5-diagnoosi psykoottisista häiriöistä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä I tai vakavasta masennushäiriöstä, johon liittyy psykoosi
  • fMRI-vasta-aiheet, jotka on lueteltu MR-ympäristöseulontalomakkeessa
  • Positiivinen alkometri alkoholille
  • Positiivinen virtsan huumeseulonta, paitsi kannabiksen tai reseptimääräisten bentsodiatsepiinien osalta lääketieteellisen seulonnan mukaisesti
  • Todisteet kyvyttömyydestä noudattaa tutkimusmenetelmiä, jotka perustuvat kokeen tekijän arvioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Positiivinen mielialan modulaatio
Onnellisten/positiivisten omaelämäkerrallisten muistojen käyttö, jotka ovat eläviä, emotionaalisesti nautinnollisia eivätkä liity huumeisiin yksittäisten haastattelujen ja arvioiden perusteella
Omaelämäkerrallinen muistin palauttaminen, joka on suunniteltu muokkaamaan mielialaa ja affektiivista tilaa muistelemalla henkilökohtaisen elämän tapahtumia
Muut nimet:
  • Omaelämäkerrallisen muistin muisto
Huijausvertailija: Neutraali mielialan modulaatio
Neutraalien/proseduaalisten omaelämäkerrallisten muistojen käyttö, jotka ovat eläviä, emotionaalisesti neutraaleja eivätkä liity huumeisiin yksittäisten haastattelujen ja arvioiden perusteella
Omaelämäkerrallinen muistin palauttaminen, joka on suunniteltu muokkaamaan mielialaa ja affektiivista tilaa muistelemalla henkilökohtaisen elämän tapahtumia
Muut nimet:
  • Omaelämäkerrallisen muistin muisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämänhetkinen tunnetila
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota (perustila) interventioon jälkeiseen (90 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1
PANAS-PA- ja PANAS-NA-kyselylomakkeiden käyttö positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mittaamiseen (asteikkoalue: 0 = alhainen; 60 = korkea; huono mieliala määritellään alhaiseksi positiiviseksi ja/tai korkeaksi negatiiviseksi vaikutukseksi)
Vaihto ennen interventiota (perustila) interventioon jälkeiseen (90 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1
Oppimishinnat
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota (perustaso) jälkiinterventioon (30 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1
Laskennallista mallintamista käytetään laskemaan, kuinka nopeasti (oppimisnopeus) osallistujat päivittävät valintastrategiaansa ruokahaluisten ja vastenmielisten tulosten jälkeen 3-kätisen rosvotehtävän aikana
Vaihto ennen interventiota (perustaso) jälkiinterventioon (30 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1
Reaktio rangaistukseen saaren aivokuoressa
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota (perustaso) jälkiinterventioon (30 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1
BOLD-signaalia käytetään mittaamaan aktiivisuutta saarella ennalta määrättynä kiinnostavana alueena (ROI) käyttämällä Brainnetome-atlasta, sen jälkeen, kun 3-kätisen rosvotehtävän aikana on saatu vastenmielisiä tuloksia.
Vaihto ennen interventiota (perustaso) jälkiinterventioon (30 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1
Keskiarvon vaihtoehdon oikea valinta yhteyksissä 1 (M1) ja 2 (M2) testausvaiheen aikana
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota (perustila) interventioon jälkeiseen (60 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1
Niiden kokeiden osuus, joille keskiarvon vaihtoehto on valittu oikein, kun se yhdistetään suuren tai alhaisen arvon vaihtoehtoon kontekstuaalisen RL-tehtävän aikana
Vaihto ennen interventiota (perustila) interventioon jälkeiseen (60 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1
∆BIC absoluuttisen vs. suhteellisen arvon koodaukseen
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota (perustila) interventioon jälkeiseen (60 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1
Ero mallin sovituksessa absoluuttisen ja luontaisesti parannetun tai vaihteluvälin mukautuvan (suhteellisen) mallin välillä Bayesin tietokriteerillä (∆BIC) mitattuna kontekstuaalisen RL-tehtävän aikana
Vaihto ennen interventiota (perustila) interventioon jälkeiseen (60 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktio rangaistukseen anteriorisessa cingulaattikuoressa (ACC)
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota (perustaso) jälkiinterventioon (30 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1
BOLD-signaalia käytetään mittaamaan aktiivisuutta ACC:ssä ennalta määritettynä ROI:na käyttämällä Brainnetome atlasta, kun 3-kätisen rosvotehtävän aikana on saatu vastenmielisiä tuloksia.
Vaihto ennen interventiota (perustaso) jälkiinterventioon (30 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1
Vastaus rangaistukseen striatumissa
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota (perustaso) jälkiinterventioon (30 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1
BOLD-signaalia käytetään aivojuovion aktiivisuuden mittaamiseen ennalta määritettynä ROI:na käyttämällä Brainnetome-atlasta, sen jälkeen, kun 3-kätisen rosvotehtävän aikana on saatu vastenmielisiä tuloksia.
Vaihto ennen interventiota (perustaso) jälkiinterventioon (30 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1
Raittiuden keston vaikutus arvokoodaukseen
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota (perustila) interventioon jälkeiseen (60 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1
Kaikki osallistujat, päivien lukumäärän korrelaatio edellisestä amfetamiinin käytöstä ∆BIC:n kanssa kontekstuaalisen RL-tehtävän aikana
Vaihto ennen interventiota (perustila) interventioon jälkeiseen (60 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1
Halun vaikutus arvokoodaukseen
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota (perustila) interventioon jälkeiseen (60 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1
Osallistujien kesken amfetamiinin himon voimakkuuden korrelaatio ∆BIC:n kanssa kontekstuaalisen RL-tehtävän aikana
Vaihto ennen interventiota (perustila) interventioon jälkeiseen (60 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1
Peruuttamisen vaikutus arvon koodaukseen
Aikaikkuna: Vaihto ennen interventiota (perustila) interventioon jälkeiseen (60 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1
Osallistujien kesken amfetamiinin vieroitusvoiman korrelaatio ∆BIC:n kanssa kontekstuaalisen RL-tehtävän aikana
Vaihto ennen interventiota (perustila) interventioon jälkeiseen (60 min myöhemmin) tutkimuspäivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maelle Gueguen, PhD, Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-002
  • P20GM121312 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tunnelman modulaatio

3
Tilaa