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7T 편도체 및 시탈로프람 연구 (7TAC)

2024년 5월 8일 업데이트: Catherine Harmer, University of Oxford

얼굴에 대한 뇌의 반응에 대한 시탈로프람의 영향

이 연구의 목표는 일반적인 항우울제인 시탈로프람(화학적 메신저 세로토닌의 수준을 증가시키는)이 우울증과 관련된 뇌의 주요 영역(편도체)이 감정 정보에 반응하는 방식에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

건강한 참가자는 의료 및 정신 건강 검진을 받은 후 단일 용량의 시탈로프람(20mg) 또는 위약을 투여받고 감정적인 얼굴을 보면서 뇌 스캔(7T fMRI)을 받도록 배정됩니다. 스캔은 높은 자기장 강도를 사용하기 때문에 조사관은 편도체 내의 다양한 하위 필드에 대한 시탈로프람의 효과를 볼 수 있으며 이는 시탈로프람이 어떻게 작동하는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

항우울제는 일반적으로 긍정적인 자극에 대한 반응을 향상시키면서 부정적인 자극에 대한 편도체 반응을 감소시키지만, 세로토닌의 증가가 어떻게 이러한 반대 효과를 갖는지는 기계적인 수준에서 불분명합니다. 한 가지 가설은 긍정적인 신호와 부정적인 신호가 전체 수준에서 동일한 영역을 활성화하더라도 더 자세한 특성화를 통해 위치화 또는 응답 기능 측면에서 처리의 주요 차이점을 밝힐 수 있다는 것입니다. 지금까지 편도체는 방법론적 제한으로 인해 대부분 단일 구조로 연구되어 왔습니다. 그러나 감정 처리에서 뚜렷한 역할을 할 가능성이 있는 여러 하위 필드로 구성되어 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 7T fMRI 스캐닝을 사용하여 감정적인 얼굴 처리 중 이러한 하위 필드에 대한 시탈로프람(선택적 세로토닌 재흡수 억제제, SSRI)의 단일 용량(20mg) 효과를 연구하여 기본 신경 메커니즘을 더 정확하게 식별할 수 있습니다. 심리적 효과를 뒷받침합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 참여에 대해 사전 동의를 할 의지와 능력이 있습니다.
  • 업무를 이해하고 완료할 수 있을 만큼 유창한 영어

제외 기준:

  • 몸에 강자성체를 갖고 있는 참가자(예: 금속 임플란트, 혈관 클립, 파편 부상) 또는 자석에 의해 손상될 수 있는 이식 장치(예: 심장박동기)
  • MRI 안전 검사 후 기타 MRI 금기사항
  • 병력 또는 현재 심각한 정신 질환(예: 주요 우울 장애)
  • 현재 또는 과거에 심각한 성격 장애 진단을 받은 경우(예: 경계선 성격 장애) 자가 보고에 따르면
  • 주의력 결핍 과잉 행동 장애 또는 일상 기능을 손상시키는 자폐 스펙트럼 장애의 진단, 약물 치료가 필요하거나 연구 의료진의 의견으로 연구의 과학적 완전성에 영향을 미칠 수 있는 경우
  • 현재 또는 지난 3개월 이내에 향정신성 약물을 복용하고 있는 경우(연구자와 추가 논의 필요)
  • 현재 또는 지난 3개월 이내에 시탈로프람의 효과와 상호작용하거나 연구의 과학적 무결성에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하고 있는 경우
  • 다음을 포함하여 시탈로프람에 대한 알려진 금기 사항: 시탈로프람 또는 기타 약물에 대한 과거 알레르기 반응, 심혈관 질환 진단, 녹내장, 제1형 또는 제2형 당뇨병, 간질 진단, 폐쇄각 녹내장 이전 진단 또는 현재 기타 약물 사용 중 (BNF(British National Formulary) 지침에 따라) 시탈로프람과 상호작용하는 용도입니다. QT 간격 연장과 관련됨
  • 연구 의료진의 의견에 따라 간질/발작, 뇌 손상, 간 또는 신장 질환, 당뇨병, 심각한 위장 문제를 포함하여 참가자의 안전이나 연구의 과학적 무결성을 방해할 수 있는 기타 현재 또는 과거의 의학적 상태 , 중추신경계(CNS) 종양, 신경학적 질환
  • 소변 약물 검사, 맥박 및 혈압 측정에 대해 임상적으로 유의미한 이상 값(모범 사례 지침 13: '비침습적 혈압 측정'에 따름). 임상적 이상이나 연구 대상 모집단의 기준 범위를 벗어난 매개변수를 가진 참가자는 조사자가 결과가 추가 위험 요소를 도입할 가능성이 낮고 연구 절차를 방해하지 않을 것이라고 간주하는 경우에만 포함될 수 있습니다.
  • 현재 알코올 또는 약물 남용 장애
  • 체질량지수(BMI) 18세 미만 및 30세 이상
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 경우
  • 이전에 본 연구와 유사한 컴퓨터 작업(MRI 직면 작업, 감정 테스트 배터리)을 사용한 연구에 참여했습니다.
  • 지난 3개월 이내에 향정신성 약물 사용 또는 뇌 자극을 포함하는 연구에 참여
  • 기분전환용 약물 사용(예: 지난 3개월 이내의 대마초, 코카인, 암페타민)
  • 하루에 5개비 이상의 담배를 피우거나 비슷한 양의 베이프(> 0.5ml/2ml 베이프의 1/4)를 흡연합니다.
  • 일반적으로 하루에 6잔 이상의 카페인 음료를 마십니다(예: 차, 커피, 코카콜라, 레드불)
  • 참가자가 임상 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 없거나 연구자의 의견으로 다른 이유로 부적합한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
참가자는 위약(자당)을 1회 투여받게 됩니다. 실명을 돕기 위해 캡슐화된 정제. 1회 경구 복용
실험적: 시탈로프람
참가자는 단일 용량(20mg)의 시탈로프람을 받게 됩니다. 실명을 돕기 위해 캡슐화된 정제. 경구로 1회 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 측정: fMRI 굵게 단변량 분석
기간: 복용 3시간 후 약 1시간

감정적인 얼굴 작업을 수행하는 동안 혈액 산소 수준 의존적(굵게) fMRI(관심 영역(ROI) 분석 편도체).

두려운 얼굴과 행복한 얼굴에 대한 차별적 편도체 반응.

단변량 분석

복용 3시간 후 약 1시간
신경 측정: fMRI 굵게 다변량 분석
기간: 복용 3시간 후 약 1시간

감정적인 얼굴 작업을 수행하는 동안 혈액 산소 수준 의존적(굵게) fMRI(관심 영역(ROI) 분석 편도체).

두렵고 행복한 얼굴에 대한 편도체의 반응. 다변량 패턴 분석.

복용 3시간 후 약 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 측정: 성차별 작업 중 정확성
기간: 약 1시간 동안 복용 후 3시간 후
작업 전반에 걸쳐 참가자 참여를 보장하기 위해 성별 식별의 정확도(정확도)가 측정됩니다.
약 1시간 동안 복용 후 3시간 후
행동 측정: 성차별 작업 중 반응 시간
기간: 약 1시간 동안 복용 후 3시간 후
작업 전반에 걸쳐 참가자의 참여를 보장하기 위해 성별 식별의 반응 시간(ms)이 측정됩니다.
약 1시간 동안 복용 후 3시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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시탈로프람에 대한 임상 시험

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