Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

7T Amygdala og Citalopram-studie (7TAC)

8. mai 2024 oppdatert av: Catherine Harmer, University of Oxford

Effektene av Citalopram på hjernens respons på ansikter

Målet med denne studien er å undersøke hvordan et vanlig antidepressivt middel citalopram (som øker nivåene av den kjemiske budbringeren serotonin), påvirker hvordan et nøkkelområde i hjernen som er involvert i depresjon (amygdala) reagerer på emosjonell informasjon.

Friske deltakere vil gjennomgå medisinsk og psykiatrisk helsescreening, hvoretter de vil bli tildelt enten en enkelt dose citalopram (20 mg) eller placebo, og gjennomgå hjerneskanning (7T fMRI) mens de ser på følelsesmessige ansikter. Siden skanningen bruker høy feltstyrke, vil etterforskerne kunne se effekter av citalopram på forskjellige delfelter i amygdala, noe som vil hjelpe til med å forstå hvordan citalopram kan virke.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antidepressiva reduserer vanligvis amygdala-responsen på negative stimuli mens de øker responsen på positive stimuli, men det er uklart på et mekanistisk nivå hvordan økende serotonin vil ha denne motsatte effekten. En hypotese er at selv om positive og negative signaler aktiverer det samme området på globalt nivå, kan mer detaljert karakterisering avsløre viktige forskjeller i prosessering når det gjelder lokalisering eller responsfunksjon. Inntil nå, på grunn av metodologiske restriksjoner, har amygdala for det meste blitt studert som en enkelt struktur. Det er imidlertid kjent at det består av en rekke underfelt, som sannsynligvis vil spille forskjellige roller i emosjonell behandling. I denne studien vil etterforskerne bruke 7T fMRI-skanning for å studere effekten av en enkeltdose (20 mg) citalopram (selektiv serotoninreopptakshemmer, SSRI) på disse underfeltene under emosjonell ansiktsbehandling, noe som gir større presisjon for å identifisere underliggende nevrale mekanismer underbygge psykologiske effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i forskningen
  • Tilstrekkelig flytende engelsk for å forstå og fullføre oppgaven

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med ferromagnetiske objekter i kroppen (f. metallimplantater, karklemmer, granatsplinterskader) eller med implanterte enheter som kan bli skadet av magneten (f.eks. pacemakere)
  • Enhver annen MR-kontraindikasjon etter MR-sikkerhetsscreening
  • Historie eller nåværende betydelig psykiatrisk sykdom (som alvorlig depressiv lidelse)
  • Nåværende eller tidligere diagnose av enhver betydelig personlighetsforstyrrelse (f.eks. borderline personlighetsforstyrrelse) i henhold til selvrapportering
  • Diagnostisering av hyperaktiv oppmerksomhetsforstyrrelse eller autistisk spektrumforstyrrelse som svekker daglig funksjon, krever farmakoterapi eller etter studiemedisinerens oppfatning vil påvirke den vitenskapelige integriteten til studien
  • For tiden eller i løpet av de siste 3 månedene tar psykoaktive medisiner (krever videre diskusjon med forsker)
  • Nåværende eller innen de siste 3 månedene bruk av medisiner som kan interagere med effekten av citalopram eller påvirke den vitenskapelige integriteten til studien
  • Kjent kontraindikasjon for citalopram inkludert: tidligere allergisk reaksjon på citalopram eller andre legemidler, diagnose av en kardiovaskulær tilstand, glaukom, diabetes type 1 eller type 2, diagnose av epilepsi, tidligere diagnose av lukket vinkel glaukom, eller nåværende bruk av andre medisiner hvis bruk interagerer med citalopram (ifølge British National Formulary (BNF) veiledning), f.eks. assosiert med forlenget QT-intervall
  • Alle andre nåværende eller tidligere medisinske tilstander som etter studiemedisinerens oppfatning kan forstyrre deltakerens sikkerhet eller den vitenskapelige integriteten til studien, inkludert epilepsi/anfall, hjerneskade, lever- eller nyresykdom, diabetes, alvorlige gastrointestinale problemer , Svulster i sentralnervesystemet (CNS), nevrologiske tilstander
  • Klinisk signifikante unormale verdier for måling av urinmedisin, puls og blodtrykk (i samsvar med veiledning 13 for beste praksis: 'Ikke-invasiv måling av blodtrykk'). En deltaker med en klinisk abnormitet eller parametere utenfor referanseområdet for populasjonen som studeres, kan bare inkluderes hvis etterforskeren vurderer at funnet er usannsynlig å introdusere ytterligere risikofaktorer og ikke vil forstyrre studieprosedyrene
  • Nåværende alkohol- eller rusmisbruksforstyrrelse
  • Kroppsmasseindeks under 18 og over 30
  • Gravid eller planlegger graviditet, eller ammer
  • Tidligere deltatt i en studie som brukte lignende dataoppgaver (MRI faces task, emosjonelt testbatteri) som de i denne studien
  • Deltakelse i en studie som involverer bruk av en psykoaktiv medisin eller hjernestimulering i løpet av de siste tre månedene
  • Bruk av rusmidler (f. cannabis, kokain, amfetamin) i løpet av de siste tre månedene
  • Røyke > 5 sigaretter per dag, eller vape en tilsvarende mengde (> 0,5 ml / en fjerdedel av en 2 ml vape);
  • Drikker vanligvis > 6 koffeinholdige drikker per dag (f.eks. te, kaffe, coca cola, Red Bull)
  • Det er usannsynlig at deltakeren vil overholde den kliniske studieprotokollen eller er uegnet av andre grunner, etter etterforskerens mening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil motta en enkelt dose placebo (sukrose). Tabletter innkapslet for å hjelpe til med blending. Å ta per oral en gang
Eksperimentell: Citalopram
Legemiddel: Citalopram
Deltakerne vil motta en enkeltdose (20 mg) citalopram. Tabletter innkapslet for å hjelpe til med blending. Å ta per oral en gang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrale mål: fMRI BOLD univariat analyse
Tidsramme: 3 timer etter dosering i ca. 1 time

Blod-oksygen-nivå-avhengig (FET) fMRI (region av interesse (ROI) analyse amygdala) under utførelsen av en følelsesmessig ansiktsoppgave.

Differensiell amygdala-respons på redde og glade ansikter.

Univariat analyse
3 timer etter dosering i ca. 1 time
Nevrale mål: fMRI BOLD multivariat analyse
Tidsramme: 3 timer etter dosering i ca. 1 time

Blod-oksygen-nivå-avhengig (FET) fMRI (region av interesse (ROI) analyse amygdala) under utførelsen av en følelsesmessig ansiktsoppgave.

Amygdala-respons på redde og glade ansikter. Multivariat mønsteranalyse.
3 timer etter dosering i ca. 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdstiltak: Nøyaktighet under kjønnsdiskrimineringsoppgave
Tidsramme: 3 timer etter dosering i ca. 1 time
Nøyaktigheten (% riktig) av kjønnsidentifikasjon vil bli målt for å sikre deltakerengasjement gjennom hele oppgaven.
3 timer etter dosering i ca. 1 time
Atferdstiltak: Reaksjonstider under kjønnsdiskrimineringsoppgave
Tidsramme: 3 timer etter dosering i ca. 1 time
Reaksjonstider (ms) for kjønnsidentifikasjon vil bli målt for å sikre deltakerengasjement gjennom hele oppgaven.
3 timer etter dosering i ca. 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7T_Amygdala_Citalopram

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på Citalopram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere