Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

7T Amygdala ja Citalopram Study (7TAC)

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Catherine Harmer, University of Oxford

Sitalopraamin vaikutukset aivojen reaktioon kasvoihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka yleinen masennuslääke sitalopraami (joka nostaa kemiallisen sanansaattaja-serotoniinin tasoa) vaikuttaa siihen, miten masennukseen liittyvä avainalue (amygdala) reagoi tunnetietoon.

Terveille osallistujille tehdään lääketieteelliset ja psykiatriset terveystarkastukset, minkä jälkeen heille määrätään joko yksi annos sitalopraamia (20 mg) tai lumelääkettä ja aivoskannaus (7T fMRI) samalla kun he katselevat tunnekasvoja. Koska skannaus käyttää suurta kenttävoimakkuutta, tutkijat voivat nähdä sitalopraamin vaikutukset amygdalan eri osakentille, mikä auttaa ymmärtämään, miten sitalopraami saattaa toimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennuslääkkeet vähentävät tyypillisesti amygdalavastetta negatiivisiin ärsykkeisiin samalla kun tehostavat vastetta positiivisiin ärsykkeisiin, mutta mekanistisella tasolla on epäselvää, kuinka serotoniinin lisäämisellä olisi tämä vastakkainen vaikutus. Yksi hypoteesi on, että vaikka positiiviset ja negatiiviset vihjeet aktivoivat saman alueen globaalilla tasolla, yksityiskohtaisempi karakterisointi voi paljastaa keskeisiä eroja käsittelyssä lokalisoinnin tai vastefunktion suhteen. Tähän asti amygdalaa on metodologisten rajoitusten vuoksi tutkittu enimmäkseen yhtenä rakenteena. Tiedetään kuitenkin, että se koostuu useista osakentistä, joilla on todennäköisesti erillinen rooli tunnekäsittelyssä. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät 7T fMRI-skannausta tutkiakseen yksittäisen annoksen (20 mg) sitalopraamia (selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä, SSRI) vaikutuksia näihin osakenttiin emotionaalisen kasvojen käsittelyn aikana, mikä mahdollistaa suuremman tarkkuuden tunnistaa taustalla olevat hermomekanismit. psykologisten vaikutusten taustalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Riittävän sujuvaa englantia ymmärtääksesi ja suorittaaksesi tehtävän

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on ferromagneettisia esineitä kehossaan (esim. metalli-istutteet, verisuonen pidikkeet, sirpalevammat) tai implantoiduilla laitteilla, joita magneetti voi vaurioittaa (esim. sydämentahdistimet)
  • Kaikki muut MRI-vasta-aiheet MRI-turvallisuustutkimuksen jälkeen
  • Aiempi tai nykyinen merkittävä psykiatrinen sairaus (kuten vakava masennushäiriö)
  • Mikä tahansa merkittävä persoonallisuushäiriö nykyinen tai aikaisempi diagnoosi (esim. rajapersoonallisuushäiriö) omaraportin mukaan
  • Päivittäistä toimintaa heikentävän, lääkehoitoa vaativan tai tutkijalääkärin näkemyksen mukaan vaikuttavan tarkkaavaisuushäiriön tai autistisen kirjon häiriön diagnoosi vaikuttaa tutkimuksen tieteelliseen eheyteen
  • Tällä hetkellä tai viimeisen 3 kuukauden aikana psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö (vaatii lisäkeskusteluja tutkijan kanssa)
  • Nykyinen tai viimeisten 3 kuukauden aikana käytetty lääkkeitä, jotka saattavat olla vuorovaikutuksessa sitalopraamin vaikutusten kanssa tai vaikuttaa tutkimuksen tieteelliseen eheyteen
  • Tunnettu vasta-aihe sitalopraamille, mukaan lukien: aiempi allerginen reaktio sitalopraamille tai muille lääkkeille, sydän- ja verisuonisairauksien diagnoosi, glaukooma, tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, epilepsiadiagnoosi, aiempi diagnoosi kulmaglaukoomasta tai minkä tahansa muun lääkkeen nykyinen käyttö joiden käyttö on vuorovaikutuksessa sitalopraamin kanssa (British National Formularyn (BNF) ohjeiden mukaan) esim. pidentynyt QT-aika
  • Kaikki muut nykyiset tai aiemmat sairaudet, jotka tutkimuslääkärin mielestä voivat häiritä osallistujan turvallisuutta tai tutkimuksen tieteellistä koskemattomuutta, mukaan lukien epilepsia/kohtaukset, aivovamma, maksa- tai munuaissairaus, diabetes, vakavat ruoansulatuskanavan ongelmat , Keskushermoston (CNS) kasvaimet, neurologiset sairaudet
  • Kliinisesti merkittävät epänormaalit arvot virtsan lääkeseulonnassa, pulssissa ja verenpaineen mittauksessa (Parhaan käytännön ohjeen 13: "Verenpaineen non-invasiivinen mittaus" mukaisesti). Osallistuja, jolla on kliininen poikkeavuus tai parametrit tutkittavan populaation vertailualueen ulkopuolella, voidaan ottaa mukaan vain, jos tutkija katsoo, että löydös ei todennäköisesti aiheuta lisäriskitekijöitä eikä häiritse tutkimusmenetelmiä.
  • Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöhäiriö
  • Painoindeksi alle 18 ja yli 30
  • Raskaana tai suunnittelee raskautta tai imetät
  • Osallistuin aiemmin tutkimukseen, jossa käytettiin samanlaisia ​​tietokonetehtäviä (MRI faces task, tunnetesti akku) kuin tässä tutkimuksessa
  • Osallistuminen tutkimukseen, jossa on käytetty psykoaktiivista lääkettä tai aivostimulaatiota viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Huumeiden käyttö (esim. kannabista, kokaiinia, amfetamiinia) viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Tupakointi > 5 savuketta päivässä tai vastaava määrä (> 0,5 ml / neljäsosa 2 ml:n höyrystä);
  • Tyypillisesti juo > 6 kofeiinipitoista juomaa päivässä (esim. tee, kahvi, coca cola, Red Bull)
  • Osallistuja ei todennäköisesti noudata kliinisen tutkimusprotokollaa tai on muusta syystä sopimaton tutkijan mielestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat yhden annoksen lumelääkettä (sakkaroosia). Tabletit, jotka on kapseloitu helpottamaan sokeutta. Otettava kerran suun kautta
Kokeellinen: Sitaloprami
Lääke: Sitaloprami
Osallistujat saavat yhden annoksen (20 mg) sitalopraamia. Tabletit, jotka on kapseloitu helpottamaan sokeutta. Otettava kerran suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuraalimittaukset: fMRI BOLD yksimuuttujaanalyysi
Aikaikkuna: 3 tuntia annostelun jälkeen noin 1 tunnin ajan

Veren happitasosta riippuva (BOLD) fMRI (kiinnostavan alueen (ROI) analyysi amygdala) tunnekasvojen tehtävän suorittamisen aikana.

Differentiaalinen amygdala-reaktio peloissaan ja iloisille kasvoille.

Yksimuuttuja-analyysi
3 tuntia annostelun jälkeen noin 1 tunnin ajan
Neuraalimittaukset: fMRI BOLD -monimuuttujaanalyysi
Aikaikkuna: 3 tuntia annostelun jälkeen noin 1 tunnin ajan

Veren happitasosta riippuva (BOLD) fMRI (kiinnostavan alueen (ROI) analyysi amygdala) tunnekasvojen tehtävän suorittamisen aikana.

Amygdala vastaus peloissaan ja iloisille kasvoille. Monimuuttujamallianalyysi.
3 tuntia annostelun jälkeen noin 1 tunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymistoimenpiteet: Tarkkuus sukupuolisyrjintätehtävän aikana
Aikaikkuna: 3 tuntia annostelun jälkeen noin 1 tunnin ajan
Sukupuolen tunnistamisen tarkkuus (% oikein) mitataan, jotta varmistetaan osallistujien sitoutuminen koko tehtävän ajan.
3 tuntia annostelun jälkeen noin 1 tunnin ajan
Käyttäytymistoimenpiteet: Reaktioajat sukupuolisyrjintätehtävän aikana
Aikaikkuna: 3 tuntia annostelun jälkeen noin 1 tunnin ajan
Sukupuolen tunnistamisen reaktioajat (ms) mitataan osallistujien sitoutumisen varmistamiseksi koko tehtävän ajan.
3 tuntia annostelun jälkeen noin 1 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7T_Amygdala_Citalopram

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Sitaloprami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa