Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

7T Amygdala en Citalopram-onderzoek (7TAC)

8 mei 2024 bijgewerkt door: Catherine Harmer, University of Oxford

De effecten van citalopram op de reactie van de hersenen op gezichten

Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe een veelgebruikt antidepressivum citalopram (dat de niveaus van de chemische boodschapper serotonine verhoogt) beïnvloedt hoe een belangrijk gebied van de hersenen dat betrokken is bij depressie (de amygdala) reageert op emotionele informatie.

Gezonde deelnemers zullen een medische en psychiatrische gezondheidsscreening ondergaan, waarna ze een enkele dosis citalopram (20 mg) of een placebo zullen krijgen, en een hersenscan (7T fMRI) zullen ondergaan terwijl ze emotionele gezichten bekijken. Omdat bij de scan gebruik wordt gemaakt van een hoge veldsterkte, zullen de onderzoekers effecten van citalopram op verschillende subvelden binnen de amygdala kunnen zien, wat zal helpen begrijpen hoe citalopram zou kunnen werken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Antidepressiva verminderen doorgaans de reactie van de amygdala op negatieve stimuli, terwijl ze de respons op positieve stimuli versterken, maar het is op mechanistisch niveau onduidelijk hoe het verhogen van serotonine dit tegengestelde effect zou hebben. Eén hypothese is dat hoewel positieve en negatieve signalen hetzelfde gebied op mondiaal niveau activeren, een meer gedetailleerde karakterisering belangrijke verschillen in verwerking aan het licht kan brengen in termen van lokalisatie of responsfunctie. Tot nu toe werd de amygdala vanwege methodologische beperkingen meestal als één enkele structuur bestudeerd. Het is echter bekend dat het uit een aantal subvelden bestaat, die waarschijnlijk verschillende rollen spelen bij emotionele verwerking. In deze studie zullen de onderzoekers gebruik maken van 7T fMRI-scanning om de effecten van een enkele dosis (20 mg) citalopram (selectieve serotonineheropnameremmer, SSRI) op deze subvelden tijdens emotionele gezichtsverwerking te bestuderen, waardoor een grotere precisie mogelijk is om onderliggende neurale mechanismen te identificeren. psychologische effecten ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • Voldoende vloeiend Engels om de taak te begrijpen en uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met ferromagnetische voorwerpen in hun lichaam (bijv. metalen implantaten, vaatklemmen, granaatscherven) of met geïmplanteerde apparaten die door de magneet kunnen worden beschadigd (bijv. pacemakers)
  • Elke andere MRI-contra-indicatie na MRI-veiligheidsscreening
  • Voorgeschiedenis of huidige ernstige psychiatrische ziekte (zoals depressieve stoornis)
  • Huidige of eerdere diagnose van een significante persoonlijkheidsstoornis (bijv. borderline persoonlijkheidsstoornis) volgens zelfrapportage
  • Diagnose van aandachtstekortstoornis met hyperactieve stoornis of autistische spectrumstoornis die het dagelijks functioneren schaadt, farmacotherapie vereist of die naar de mening van de onderzoeksarts de wetenschappelijke integriteit van het onderzoek zou aantasten
  • Gebruikt momenteel of in de afgelopen 3 maanden psychoactieve medicijnen (vereist verder overleg met de onderzoeker)
  • Huidig ​​of in de laatste 3 maanden gebruik van medicijnen die een wisselwerking kunnen hebben met de effecten van citalopram of die de wetenschappelijke integriteit van het onderzoek kunnen aantasten
  • Bekende contra-indicaties voor citalopram, waaronder: vroegere allergische reactie op citalopram of andere geneesmiddelen, diagnose van een cardiovasculaire aandoening, glaucoom, diabetes type 1 of type 2, diagnose van epilepsie, eerdere diagnose van geslotenhoekglaucoom of huidig ​​gebruik van andere medicijnen waarvan het gebruik een wisselwerking heeft met citalopram (volgens de richtlijnen van het British National Formulary (BNF), b.v. geassocieerd met een verlengd QT-interval
  • Alle andere huidige of vroegere medische aandoeningen die naar de mening van de onderzoeksarts de veiligheid van de deelnemer of de wetenschappelijke integriteit van het onderzoek kunnen verstoren, waaronder epilepsie/toevallen, hersenletsel, lever- of nierziekte, diabetes, ernstige maag-darmproblemen , Tumoren van het centrale zenuwstelsel (CZS), neurologische aandoeningen
  • Klinisch significante abnormale waarden voor urineonderzoek, hartslag en bloeddrukmeting (in overeenstemming met Best Practice Guidance 13: 'Niet-invasieve meting van bloeddruk'). Een deelnemer met een klinische afwijking of parameters die buiten het referentiebereik van de onderzochte populatie vallen, mag alleen worden opgenomen als de onderzoeker van mening is dat het onwaarschijnlijk is dat de bevinding extra risicofactoren zal introduceren en de onderzoeksprocedures niet zal verstoren.
  • Huidige alcohol- of middelenmisbruikstoornis
  • Body Mass Index onder de 18 en boven de 30
  • Zwanger of van plan zwanger te worden, of borstvoeding geven
  • Eerder deelgenomen aan een onderzoek waarbij vergelijkbare computertaken werden gebruikt (MRI-gezichtstaak, emotionele testbatterij) als die in het huidige onderzoek
  • Deelname aan een onderzoek waarbij in de afgelopen drie maanden psychoactieve medicijnen of hersenstimulatie zijn gebruikt
  • Gebruik van recreatieve drugs (bijv. cannabis, cocaïne, amfetaminen) in de afgelopen drie maanden
  • Roken > 5 sigaretten per dag, of een vergelijkbare hoeveelheid dampen (> 0,5 ml / een kwart van een damp van 2 ml);
  • Drinkt doorgaans > 6 cafeïnehoudende dranken per dag (bijv. thee, koffie, cola, Red Bull)
  • Het is onwaarschijnlijk dat de deelnemer zich zal houden aan het protocol van de klinische studie of om een ​​andere reden ongeschikt is, naar de mening van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen een enkele dosis placebo (sucrose). Tabletten ingekapseld om verblinding te bevorderen. Eén keer oraal in te nemen
Experimenteel: Citalopram
Deelnemers ontvangen een enkele dosis (20 mg) citalopram. Tabletten ingekapseld om verblinding te bevorderen. Eén keer per oraal in te nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale metingen: fMRI BOLD univariate analyse
Tijdsspanne: 3 uur na dosering gedurende ongeveer 1 uur

Bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) fMRI (region of interest (ROI) analyse amygdala) tijdens de uitvoering van een taak met emotionele gezichten.

Differentiële reactie van de amygdala op angstige en blije gezichten.

Univariate analyse

3 uur na dosering gedurende ongeveer 1 uur
Neurale metingen: fMRI BOLD multivariate analyse
Tijdsspanne: 3 uur na dosering gedurende ongeveer 1 uur

Bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) fMRI (region of interest (ROI) analyse amygdala) tijdens de uitvoering van een taak met emotionele gezichten.

Amygdala-reactie op angstige en blije gezichten. Multivariate patroonanalyse.

3 uur na dosering gedurende ongeveer 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsmaatregelen: nauwkeurigheid tijdens taak op het gebied van genderdiscriminatie
Tijdsspanne: 3 uur na dosering gedurende ongeveer 1 uur
De nauwkeurigheid (% correct) van de genderidentificatie wordt gemeten om de betrokkenheid van de deelnemers tijdens de hele taak te garanderen.
3 uur na dosering gedurende ongeveer 1 uur
Gedragsmaatregelen: reactietijden tijdens een taak op het gebied van genderdiscriminatie
Tijdsspanne: 3 uur na dosering gedurende ongeveer 1 uur
Reactietijden (ms) van genderidentificatie zullen worden gemeten om de betrokkenheid van de deelnemers tijdens de taak te garanderen.
3 uur na dosering gedurende ongeveer 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Citalopram

3
Abonneren