JNT 대 TNT와 유도 OGT 중첩 식도공장문합술
복강경 전위절제술에서 공동 비위관(JNT)과 기존 감압 비위관(TNT)과 유도 OGT 중첩 식도공장조루술 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
우리 연구에 등록한 모든 환자는 일본 위암 협회 치료 지침 및 이전 보고서에 따라 D2 림프절 절제술 및 OGT 중첩 식도 공장 절개술을 포함한 표준 복강경 전체 위절제술(LTG)을 받았습니다. 외과의사가 위절제술 후 OGT-겹침 식도공장 문합술을 시행하기로 결정했을 때, 수술적 단순 무작위 배정을 통해 환자를 전통 감압 비위관(TNT) 그룹 또는 관절 비위관(JNT) 그룹으로 무작위 배정했습니다.
TNT 그룹에서는 후방 식도 그루터기의 작은 장절개술을 가이드하기 위해 TNT를 코의 식도내강에 삽입했습니다. JNT 그룹에서는 TNT를 대체하기 위해 JNT가 사용되었습니다. 문합이 완료된 후 담당 의료진은 수술 중 위내시경을 통해 문합부와 식도 가성관의 결함, 출혈, 협착 여부를 확인하고, TNT나 JNT에 의해 식도 점막이 손상되었는지도 확인했다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
(1) 18~75세 (2) 신체 상태 점수(ECOG) 0-2점; (3) 위/위식도 접합부(G/GEJ) 암을 진단하기 위한 수술 전 병리 검사; (4) 수술에 대한 명백한 금기 사항이 없습니다. (5) 수술 전이나 수술 중 전이가 발견되지 않았습니다. (6)확진된 종양은 수술 중 식도를 3cm 이상 침범하지 않습니다. (7) 복강경 위전절제술 수술 시 림프절절제술 및 위절제술 후 OGT-overlap 식도공장문합술을 시행할 것으로 예상된다.
제외 기준:
(1) 수술 전 G/GEJ 암에 대한 방사선 치료를 받았습니다. (2) 작동 후 지속적인 HIPEC.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: JNT 그룹
JNT 그룹에서는 후방 식도 그루터기의 작은 장절개술을 안내하기 위해 JNT(관절 비위관)를 코에서 식도강으로 삽입했습니다.
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JNT 그룹에서는 후방 식도 그루터기의 작은 장절개술을 안내하기 위해 JNT(관절 비위관)를 코에서 식도강으로 삽입했습니다.
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활성 비교기: 티앤티그룹
TNT 그룹에서는 후방 식도 그루터기의 작은 장절개술을 가이드하기 위해 전통적인 감압 비위관(TNT)을 코에서 식도강으로 삽입했습니다.
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TNT 그룹에서는 후식도 그루터기의 작은 장절개술을 가이드하기 위해 전통적인 감압 비위관(TNT)을 코에서 식도강으로 삽입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OGT와 비위관(NT) 연결 시간
기간: 수술
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시간은 코를 통해 NT를 삽입하는 것부터 시작하여 NT가 OGT와 도킹되어 식도강에 성공적으로 이식되는 끝까지입니다.
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수술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비위관(NT) 삽입 시간
기간: 수술
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시간은 코를 통해 NT를 삽입하는 것부터 시작하여 NT가 식도 그루터기에 도달하는 앞쪽 끝 부분까지입니다.
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수술
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식도공장문합술 시기
기간: 수술
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시간은 식도 그루터기에 문합을 위한 진입 구멍을 만드는 것부터 시작하여 공통 진입 구멍의 끝 부분을 가시실을 사용하여 막았습니다.
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수술
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도 점막 손상
기간: 수술
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식도 점막은 공통 구멍이 닫힌 후 내시경으로 관찰됩니다.
식도 점막 손상 환자는 비위관(NT)에 의한 점막 손상과 함께 식도 점막 표면으로 나타날 수 있습니다.
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수술
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)첫 번째 시도에서 식도알루멘에 앤빌 포크를 삽입합니다.
기간: 수술
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앤빌 포크를 식도구멍에 삽입할 때 앤빌 포크를 한 번만 삽입하면 식도공장문합술을 위한 식도점막관 내로 만족스러운 위치와 만족스러운 각도로 정확하게 안착될 수 있습니다.
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수술
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첫 번째 시도에서 식도 그루터기에 NT 삽입
기간: 수술
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NT를 코에서 식도 그루터기까지 삽입할 때 빼냈다가 다시 삽입하지 않고 한 번만 삽입합니다.
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수술
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수술 후 초기 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 합병증은 수술 후 30일 이내에 평가되었으며 Clavien-Dindo 분류(CDC) 시스템에 따라 평가되었습니다.
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xinhua Chen, Ph.D, Nanfang Hospital, Southern Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2024-142
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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