절제 불가능한, 국소적으로 진행된 또는 전이성 고형 종양이 있는 피험자를 대상으로 한 IBI3005 연구

포함 기준:

1. 본 프로토콜에 명시된 모든 평가 및 절차를 포함하여 본 임상시험 참여에 대해 이해하고 서면 동의를 제공할 수 있는 능력이 있는 피험자
2. 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자;
3. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태(PS)가 0 또는 1입니다.
4. 예상 기대 수명은 ≥ 12주입니다.
5. 적절한 골수 및 기관 기능.
6. 표준 치료에 불응성 또는 불내성인, 절제 불가능하고, 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있거나 표준 치료를 이용할 수 없는 것으로 기록된(조직학적으로 또는 세포학적으로 입증된),

제외 기준:

1. 관찰 연구(비중재)에만 참여하거나 중재 연구의 후속 단계에만 참여하는 경우를 제외하고 기타 중재 임상 연구에 등록한 경우
2. NCI-CTCAE v5.0에 따라 0등급 또는 1등급 독성으로 해결되지 않은 이전 항종양 요법으로 인한 이상반응이 있는 경우(시험자의 의견에 따르면 탈모증, 피로, 색소침착 및 기타 안전성 위험이 없는 상태는 제외) 연구 약물을 처음 투여하기 전;
3. 5년 이내에 다수의 동시 악성 종양이 발생한 경우: 적절하게 절제된 비흑색종 피부암, 상피내암종 또는 치료된 비침습성 종양은 제외.
4. 다른 단클론 항체 및/또는 엑사테칸 또는 기타 캄프토테신 유래 제제(예: 토포테칸) 기반 치료법 ​​또는 IBI3005의 모든 성분에 알레르기가 있거나 과민한 경우,
5. 연구자의 재량에 따라 본 연구에 참여할 자격이 없습니다.