Untersuchung von IBI3005 bei Patienten mit inoperablen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Probanden mit der Fähigkeit, diese Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abzugeben, einschließlich aller in diesem Protokoll festgelegten Bewertungen und Verfahren;
2. Männliche oder weibliche Probanden ≥ 18 Jahre alt;
3. Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
4. Voraussichtliche Lebenserwartung von ≥ 12 Wochen;
5. Ausreichende Knochenmarks- und Organfunktion.
6. Hat einen dokumentierten (histologisch oder zytologisch nachgewiesenen), inoperablen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumor, der auf eine Standardbehandlung nicht anspricht oder diese nicht verträgt oder für den keine Standardbehandlung verfügbar ist;

Ausschlusskriterien:

1. Eingeschrieben in jede andere interventionelle klinische Forschung, es sei denn, sie ist nur an einer Beobachtungsstudie (nicht-interventionell) oder in der Folgephase einer interventionellen Studie beteiligt;
2. Hat Nebenwirkungen aufgrund früherer Antitumortherapien, die gemäß NCI-CTCAE v5.0 nicht auf Toxizität Grad 0 oder 1 abgeklungen sind (mit Ausnahme von Alopezie, Müdigkeit, Pigmentierung und anderen Erkrankungen, bei denen nach Meinung der Forscher kein Sicherheitsrisiko besteht) vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments;
3. Mehrere gleichzeitig auftretende bösartige Tumoren innerhalb von 5 Jahren: mit Ausnahme von ausreichend reseziertem Nicht-Melanom-Hautkrebs, Carcinoma in situ oder nicht-invasivem Tumor, die geheilt wurden;
4. Allergisch oder überempfindlich gegenüber anderen monoklonalen Antikörpern und/oder Exatecan oder anderen auf Camptothecin basierenden Wirkstoffen (z. B. Topotecan) oder einem der Inhaltsstoffe von IBI3005;
5. Nach Ermessen des Prüfers nicht zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.