Az IBI3005 vizsgálata nem reszekálható, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus szilárd daganatos alanyokon

Bevételi kritériumok:

1. Azok az alanyok, akik képesek megérteni, és írásban beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez, beleértve a jelen protokollban meghatározott összes értékelést és eljárást;
2. Férfi vagy női alanyok ≥ 18 évesek;
3. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza (PS) 0 vagy 1
4. Várható élettartam ≥ 12 hét;
5. Megfelelő csontvelő és szervműködés.
6. Dokumentált (szövettani vagy citológiailag igazolt), nem reszekálható, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus szolid daganata van, amely refrakter vagy intoleráns a standard kezelésre, vagy amelyre nem áll rendelkezésre standard kezelés;

Kizárási kritériumok:

1. Bármilyen más intervenciós klinikai kutatásban részt vett, kivéve, ha csak megfigyeléses vizsgálatban (nem intervenciós) vagy egy intervenciós vizsgálat nyomon követési szakaszában vesz részt;
2. Korábbi daganatellenes terápiákból eredő mellékhatásai vannak, amelyek az NCI-CTCAE v5.0 szerint nem javultak 0. vagy 1. fokozatú toxicitásig (kivéve alopecia, fáradtság, pigmentáció és egyéb olyan állapotok, amelyek a vizsgálók véleménye szerint nem jelentenek biztonsági kockázatot) a vizsgált gyógyszer első beadása előtt;
3. Többszörös egyidejű rosszindulatú daganat 5 éven belül: kivéve a megfelelően kimetszett, nem melanómás bőrrákot, carcinomát in situ vagy nem invazív daganatot, amelyeket meggyógyítottak;
4. Allergiás vagy túlérzékeny más monoklonális antitestekre és/vagy exatekánra vagy más kamptotecin-eredetű szerekre (például topotekán) alapuló terápiára, vagy az IBI3005 bármely összetevőjére;
5. A vizsgáló döntése alapján nem vehet részt ebben a vizsgálatban.