Estudo de IBI3005 em indivíduos com tumores sólidos irressecáveis, localmente avançados ou metastáticos

Critério de inclusão:

1. Sujeitos com capacidade de compreender e dar consentimento informado por escrito para participação neste estudo, incluindo todas as avaliações e procedimentos especificados por este protocolo;
2. Indivíduos do sexo masculino ou feminino ≥ 18 anos;
3. Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
4. Expectativa de vida prevista ≥ 12 semanas;
5. Medula óssea adequada e função orgânica.
6. Tem um tumor sólido documentado (comprovado histologicamente ou citologicamente), irressecável, localmente avançado ou metastático que é refratário ou intolerante ao tratamento padrão, ou para o qual nenhum tratamento padrão está disponível;

Critério de exclusão:

1. Inscrito em qualquer outra pesquisa clínica intervencionista, a menos que esteja envolvido apenas em um estudo observacional (não intervencionista) ou na fase de acompanhamento de um estudo intervencionista;
2. Tem reações adversas resultantes de terapias antitumorais anteriores, que não foram resolvidas para toxicidade de Grau 0 ou 1 de acordo com NCI-CTCAE v5.0 (exceto para alopecia, fadiga, pigmentação e outras condições sem risco de segurança de acordo com a opinião dos investigadores) antes da primeira administração do medicamento em estudo；
3. Múltiplos tumores malignos simultâneos dentro de 5 anos: exceto câncer de pele não melanoma adequadamente ressecado, carcinoma in situ ou tumor não invasivo que foram curados;
4. Alérgico ou hipersensível a outros anticorpos monoclonais e/ou terapia baseada em exatecano ou outros agentes derivados de camptotecina (por exemplo, topotecano), ou qualquer ingrediente de IBI3005;
5. Não elegível para participar deste estudo a critério do investigador.